Estudio aleatorizado que compara dos programas de dosificación para la radioterapia hipofraccionada guiada por imágenes

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de cáncer confirmado histológica o citológicamente (incluidos carcinoma epitelial, sarcoma y melanoma) El diagnóstico se puede realizar en el MSKCC o en las instituciones participantes.
• Los sitios de enfermedad metastásica que se van a tratar en el protocolo se limitan únicamente a los huesos, la columna vertebral, los tejidos blandos y los ganglios linfáticos.
• Pacientes con el Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer (6.ª edición, 2002) Cáncer en estadio IV con metástasis a distancia
• 18 años o más
• Esperanza de vida >3 meses
• Dimensión tumoral máxima de ≤6 cm en ganglios linfáticos, tejidos blandos, metástasis óseas o metástasis espinales observadas en imágenes (tomografía computarizada [TC], imágenes por resonancia magnética [IRM] o PET/CT) y consideradas susceptibles de RT.
• Si la(s) lesión(es) a tratar son tejidos blandos o nódulos linfáticos, se requiere una enfermedad medible unidimensionalmente. Las lesiones óseas y de la columna son elegibles incluso si se consideran no medibles.
• La enfermedad medible se define como:
• ≥ 10 mm para lesiones de tejidos blandos
• ≥ 15 mm en el eje corto de los ganglios linfáticos
• KPS ≥ 80
• Los pacientes deben tener una función normal de la médula ósea como se define a continuación: (dentro de los 2 meses posteriores al registro) Hemoglobina ≥9,0 g/dl Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1500/μl Plaquetas ≥100 000/μl

Criterio de exclusión:

• Radioterapia previa administrada a la región objetivo
• La enfermedad a tratar en el protocolo está a menos de 2 mm de la médula espinal y, por lo tanto, no cumplirá con las restricciones de dosis*
• Embarazo o lactancia (las participantes en edad fértil son elegibles pero deben dar su consentimiento para usar métodos anticonceptivos efectivos durante la terapia y durante al menos 3 meses después de completar la terapia).
• Quimioterapia administrada el día del tratamiento de radioterapia planificado
• Lesiones que comprenden >70% del ancho de los huesos que soportan peso, como el fémur.
• Destrucción ósea cortical existente, donde se requeriría estabilización ortopédica.

• Las áreas a tratar en el protocolo no incluyen metástasis en hígado, cerebro o pulmón.

  • Nota: Los pacientes con lesiones elegibles y no elegibles se incorporarán a este protocolo. Solo las lesiones elegibles de destino serán tratadas por protocolo. Otras lesiones elegibles y no elegibles serán tratadas a discreción del médico tratante".