Étude randomisée comparant deux schémas posologiques pour la radiothérapie guidée par l'image hypofractionnée

Critère d'intégration:

• Diagnostic de cancer confirmé histologiquement ou cytologiquement (y compris le carcinome épithélial, le sarcome et le mélanome) Le diagnostic peut être effectué au MSKCC ou dans les établissements participants.
• Les sites de la maladie métastatique à traiter selon le protocole sont limités aux os, à la colonne vertébrale, aux tissus mous et aux ganglions lymphatiques uniquement.
• Patients with American Joint Committee on Cancer (6e édition, 2002) Cancer de stade IV avec métastases à distance
• 18 ans ou plus
• Espérance de vie > 3 mois
• Dimension maximale de la tumeur ≤ 6 cm dans les ganglions lymphatiques, les tissus mous, les métastases osseuses ou les métastases vertébrales observées à l'imagerie (tomodensitométrie [CT], imagerie par résonance magnétique [IRM] ou TEP/TDM) et considérées comme pouvant être traitées par RT.
• Si la ou les lésions à traiter sont des tissus mous ou des ganglions lymphatiques, une maladie unidimensionnelle mesurable est requise. Les lésions osseuses et vertébrales sont éligibles même si elles sont considérées comme non mesurables.
• La maladie mesurable est définie comme suit :
• ≥ 10 mm pour les lésions des tissus mous
• ≥ 15 mm sur le petit axe des ganglions lymphatiques
• KPS ≥ 80
• Les patients doivent avoir une fonction normale de la moelle osseuse telle que définie ci-dessous : (dans les 2 mois suivant l'enregistrement) Hémoglobine ≥ 9,0 g/dl Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 500/μl Plaquettes ≥ 100 000/μl

Critère d'exclusion:

• Radiothérapie antérieure administrée dans la région cible
• La maladie à traiter selon le protocole est à moins de 2 mm de la moelle épinière et ne respectera donc pas les contraintes de dose*
• Grossesse ou allaitement (les participantes en âge de procréer sont éligibles mais doivent consentir à utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 3 mois après la fin du traitement).
• Chimiothérapie administrée le jour du traitement de radiothérapie prévu
• Lésions qui comprennent > 70 % de la largeur des os porteurs de poids, tels que le fémur.
• Destruction osseuse corticale existante, où une stabilisation orthopédique serait nécessaire.

• Les zones à traiter selon le protocole n'incluent pas les métastases hépatiques, cérébrales ou pulmonaires.

  • Remarque : Les patients présentant des lésions éligibles et inéligibles seront comptabilisés dans ce protocole. Seules les lésions éligibles ciblées seront traitées selon le protocole. Les autres lésions éligibles et inéligibles seront traitées à la discrétion du médecin traitant."