Studio randomizzato che confronta due programmi di dosaggio per la radioterapia ipofrazionata guidata da immagini

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di cancro confermata istologicamente o citologicamente (inclusi carcinoma epiteliale, sarcoma e melanoma) La diagnosi può essere effettuata presso MSKCC o presso le istituzioni partecipanti.
• I siti della malattia metastatica da trattare in base al protocollo sono limitati a ossa, colonna vertebrale, tessuti molli e linfonodi.
• Pazienti con American Joint Committee on Cancer (6a edizione, 2002) Cancro in stadio IV con metastasi a distanza
• Età 18 anni o più
• Aspettativa di vita > 3 mesi
• Dimensione massima del tumore di ≤6 cm nei linfonodi, nei tessuti molli, nelle metastasi ossee o nelle metastasi spinali osservate all'imaging (tomografia computerizzata [TC], risonanza magnetica [MRI] o PET/TC) e considerata suscettibile di RT.
• Se le lesioni da trattare sono tessuti molli o linfonodi è necessaria una malattia misurabile unidimensionale. Le lesioni ossee e della colonna vertebrale sono ammissibili anche se considerate non misurabili.
• La malattia misurabile è definita come:
• ≥ 10 mm per le lesioni dei tessuti molli
• ≥ 15 mm sull'asse corto dei linfonodi
• KPS ≥ 80
• I pazienti devono avere una normale funzionalità del midollo osseo come definito di seguito: (entro 2 mesi dalla registrazione) Emoglobina ≥9,0 g/dl Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1.500/μl Piastrine ≥100.000/μl

Criteri di esclusione:

• Precedente radioterapia erogata nella regione target
• La malattia da trattare secondo il protocollo è a meno di 2 mm dal midollo spinale e pertanto non soddisfa i vincoli di dose*
• Gravidanza o allattamento (i partecipanti in età fertile sono idonei ma devono acconsentire all'uso di contraccettivi efficaci durante la terapia e per almeno 3 mesi dopo il completamento della terapia).
• Chemioterapia somministrata il giorno del trattamento radioterapico programmato
• Lesioni che comprendono >70% della larghezza delle ossa portanti, come il femore.
• Distruzione ossea corticale esistente, dove sarebbe necessaria la stabilizzazione ortopedica.

• Le aree da trattare secondo il protocollo non includono metastasi al fegato, cervello o polmone.

  • Nota: i pazienti con lesioni ammissibili e non ammissibili verranno accreditati a questo protocollo. Solo le lesioni target ammissibili saranno trattate per protocollo. Altre lesioni ammissibili e non ammissibili saranno trattate a discrezione del medico curante."