PNU-100480 en pacientes con TB pulmonar recientemente diagnosticados y sensibles a los medicamentos; actividad bactericida temprana; Ensayo de sangre entera

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres adultos entre 18 y 65 años; las mujeres en edad fértil deben estar dispuestas a cumplir con los requisitos de estilo de vida con respecto a la anticoncepción/prevención del embarazo.
• Tuberculosis pulmonar con baciloscopía de esputo recién diagnosticada y confirmada con bacilos acidorresistentes (BAAR) y radiografía de tórax. Se pueden incluir pacientes con TB hace más de 5 años que completaron el tratamiento, están sanos y cumplen con otros criterios de inclusión.
• Peso corporal entre 40 y 90 kg, inclusive (en ropa ligera, sin zapatos).
• Hemoglobina razonablemente normal (>=8 gm/dL), función renal (creatinina sérica <2 mg/dL), función hepática (AST sérica <3xLSN y bilirrubina total <1,3 mg/dL) y glucosa aleatoria <150 mg/dL.

Criterio de exclusión:

• Infección por VIH con recuento de linfocitos T auxiliares/inductores (células CD4) <=350x10-6/L.
• Presencia de hemoptisis significativa. Los sujetos que expectoren sangre franca (más que esputo con vetas de sangre) no serán elegibles.
• Mujeres embarazadas o lactantes; mujeres en edad fértil que no deseen o no puedan cumplir con las pautas de anticoncepción.
• Insuficiencia respiratoria significativa (frecuencia respiratoria >35/minuto).
• Sospecha clínica de TB diseminada o meningitis tuberculosa.
• Sujetos con diabetes mellitus que reciben insulina y/o que tienen la enfermedad mal controlada.
• Sujetos con TB multirresistente confirmada o sospechada.