Un estudio de seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de ND0611 en la parte superior de diferentes formas de dosificación oral de levodopa/carbidopa en pacientes con enfermedad de Parkinson

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres con enfermedad de Parkinson idiopática
2. Los sujetos deben experimentar fluctuaciones motoras asociadas con la dosificación de LD/CD
3. Etapa modificada de Hoehn y Yahr < 5
4. Los sujetos deben estar tomando una terapia de levodopa/inhibidor de la dopa descarboxilasa optimizada y estable
5. Las mujeres deben ser posmenopáusicas, esterilizadas quirúrgicamente o usando un método anticonceptivo adecuado. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa (beta-HCG en suero) en la selección.
6. Los sujetos deben tener 30 años o más.
7. Los sujetos deben estar dispuestos y ser capaces de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con una condición médica o quirúrgica clínicamente significativa o inestable
2. Sujetos con enfermedad psiquiátrica clínicamente significativa.
3. Mujeres premenopáusicas que no utilicen métodos anticonceptivos.
4. Sujetos que hayan tomado medicamentos experimentales dentro de los 60 días anteriores a la línea de base.
5. Sujeto que se haya sometido a una intervención neuroquirúrgica para la enfermedad de Parkinson (por ejemplo, palidotomía, talamotomía, trasplante y estimulación cerebral profunda).