Um estudo de segurança, tolerabilidade e farmacocinética de ND0611 no topo de diferentes formas de dosagem oral de levodopa/carbidopa em pacientes com doença de Parkinson

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres com doença de Parkinson idiopática
2. Os indivíduos devem experimentar flutuações motoras associadas à dosagem de LD/CD
3. Estágio de Hoehn e Yahr modificado < 5
4. Os indivíduos devem estar tomando terapia de inibidor de levodopa/dopa descarboxilase otimizada e estável
5. As mulheres devem estar na pós-menopausa, esterilizadas cirurgicamente ou usando controle de natalidade adequado. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo (beta-HCG sérico) na triagem.
6. Os participantes devem ter 30 anos ou mais.
7. Os sujeitos devem estar dispostos e aptos a dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com uma condição médica ou cirúrgica clinicamente significativa ou instável
2. Indivíduos com doença psiquiátrica clinicamente significativa.
3. Mulheres na pré-menopausa, que não usam método anticoncepcional.
4. Indivíduos que tomaram medicamentos experimentais dentro de 60 dias antes da linha de base.
5. Indivíduo que foi submetido a uma intervenção neurocirúrgica para a doença de Parkinson (por exemplo, palidotomia, talamotomia, transplante e estimulação cerebral profunda).