Estudio de difluprednato frente a acetato de prednisolona sobre la agudeza visual y el edema corneal después de la cirugía de cataratas.

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer saludable de 21 años de edad o más
• Programado para someterse a una cirugía de cataratas estándar con anestesia tópica en ambos ojos dentro de los 6 a 25 días entre cirugías.
• Dispuesto y capaz de administrar gotas para los ojos y registrar las veces que se instilaron las gotas
• Comprender y estar dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado
• Dispuesto a completar todo el curso del estudio.

Criterio de exclusión:

• Uso de un medicamento para los ojos o gotas dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía de cataratas programada, que no sea el medicamento del estudio o la solución de procedimiento requerida para la cirugía.
• Sensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes de los medicamentos del estudio o medicamentos similares.
• Programado para cirugía de cataratas del segundo ojo antes de 6 días o con más de 25 días de diferencia.
• Edema corneal en ambos ojos.
• Necesidad de anestesia regional o general durante la cirugía.
• Cirugía de cataratas complicada, incluido el uso de ganchos de iris o camillas de iris.
• Visión mejor que 20/100 en un solo ojo.
• Antecedentes de cirugía intraocular previa en cualquiera de los ojos.
• Antecedentes de uveítis, iritis o inflamación intraocular.
• Patología macular de la retina.
• Presencia de glaucoma.
• Cualquier enfermedad queratoconjuntival viral, bacteriana o fúngica activa confirmada o sospechosa.
• Antecedentes de aumento de la presión intraocular (PIO) relacionado con los esteroides en el ojo del estudio.
• Ausencia de un epitelio corneal intacto.
• Pupilas que no se dilatan más de 5 mm antes de la cirugía o que requiere un estiramiento mecánico de la pupila.
• Diabetes mellitus.
• Uso requerido de un antiinflamatorio esteroideo o no esteroideo sistémico durante el período de estudio.
• El médico ha determinado la presencia de una afección (es decir, una enfermedad sistémica NO CONTROLADA) o una situación que puede poner al sujeto en riesgo significativo, confundir los resultados del estudio o puede interferir significativamente con su participación en el estudio.
• Mujeres, que están embarazadas, amamantando a un bebé o planeando un embarazo.
• Participar actualmente en otro estudio de investigación o haber participado en uno dentro de los 30 días anteriores a ingresar a este estudio.
• No puede o no quiere dar un consentimiento informado firmado antes de participar en cualquier procedimiento relacionado con el estudio.