Studie van difluprednaat versus prednisolonacetaat op gezichtsscherpte en hoornvliesoedeem na cataractchirurgie.

Inclusiecriteria:

• Gezonde man of vrouw van 21 jaar of ouder
• Gepland om standaard cataractchirurgie te ondergaan met lokale anesthesie in beide ogen binnen 6-25 dagen tussen operaties.
• Bereid en in staat om oogdruppels toe te dienen en de tijden waarop de druppels zijn toegediend te registreren
• Begrijpen en bereid zijn om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
• Bereid om de gehele opleiding af te ronden.

Uitsluitingscriteria:

• Gebruik van oogmedicatie of -druppels binnen 48 uur na de geplande cataractoperatie, anders dan de studiemedicatie of procedurele oplossing die nodig is voor de operatie.
• Bekende gevoeligheid voor een van de ingrediënten in de onderzoeksmedicatie of vergelijkbare medicatie.
• Gepland voor 2e oog cataractoperatie eerder dan 6 dagen of langer dan 25 dagen na elkaar.
• Hoornvliesoedeem in beide ogen.
• Behoefte aan regionale of algemene anesthesie tijdens de operatie.
• Gecompliceerde staaroperaties, inclusief het gebruik van irishaken of irisbrancards.
• Zicht beter dan 20/100 in slechts één oog.
• Een geschiedenis van eerdere intraoculaire chirurgie in beide ogen.
• Een voorgeschiedenis van uveïtis, iritis of intraoculaire ontsteking.
• Maculaire pathologie van het netvlies.
• Aanwezigheid van glaucoom.
• Elke bevestigde of vermoede actieve virale, bacteriële of fungale keratoconjunctivale aandoening.
• Geschiedenis van steroïde-gerelateerde intraoculaire druk (IOP) stijging in het onderzoeksoog.
• Gebrek aan intact hoornvliesepitheel.
• Pupillen die niet meer dan 5 mm verwijden voorafgaand aan de operatie of u moet uw pupil mechanisch strekken.
• Suikerziekte.
• Vereist gebruik van een systemische steroïde of niet-steroïde ontstekingsremmer tijdens de onderzoeksperiode.
• De arts heeft de aanwezigheid vastgesteld van een aandoening (d.w.z. ONGECONTROLEERDE systemische ziekte) of een situatie die de proefpersoon een aanzienlijk risico kan opleveren, de onderzoeksresultaten kan verwarren of uw deelname aan de studie aanzienlijk kan verstoren.
• Vrouwtjes die zwanger zijn, een baby verzorgen of een zwangerschap plannen.
• Momenteel betrokken bij een andere onderzoeksstudie of hieraan deelgenomen binnen de 30 dagen voorafgaand aan deelname aan deze studie.
• Niet in staat of niet bereid om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan deelname aan studiegerelateerde procedures.