Estudo de difluprednato versus acetato de prednisolona na acuidade visual e edema da córnea após cirurgia de catarata.

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher saudável com 21 anos ou mais
• Programado para passar por cirurgia de catarata padrão com anestesia tópica em ambos os olhos dentro de 6 a 25 dias entre as cirurgias.
• Disposto e capaz de administrar colírios e registrar as vezes que os colírios foram instilados
• Entenda e esteja disposto a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
• Disposto a concluir todo o curso do estudo.

Critério de exclusão:

• Uso de um medicamento para os olhos ou colírio dentro de 48 horas da cirurgia de catarata programada, além do medicamento do estudo ou solução de procedimento necessária para a cirurgia.
• Sensibilidade conhecida a qualquer um dos ingredientes dos medicamentos do estudo ou medicamentos similares.
• Agendado para cirurgia de catarata do segundo olho antes de 6 dias ou com mais de 25 dias de intervalo.
• Edema da córnea em ambos os olhos.
• Necessidade de anestesia regional ou geral durante a cirurgia.
• Cirurgia de catarata complicada, incluindo o uso de ganchos de íris ou extensores de íris.
• Visão melhor que 20/100 em apenas um olho.
• Uma história de cirurgia intraocular anterior em qualquer um dos olhos.
• História de uveíte, irite ou inflamação intraocular.
• Patologia macular da retina.
• Presença de glaucoma.
• Qualquer doença ceratoconjuntival ativa, confirmada ou suspeita, viral, bacteriana ou fúngica.
• Histórico de aumento da pressão intraocular (PIO) relacionado a esteroides no olho do estudo.
• Ausência de um epitélio corneano intacto.
• Pupilas que não dilatam mais de 5 mm antes da cirurgia ou você precisa de alongamento mecânico de sua pupila.
• Diabetes melito.
• Uso obrigatório de anti-inflamatório esteroidal ou não esteroidal sistêmico durante o período do estudo.
• O médico determinou a presença de uma condição (ou seja, doença sistêmica NÃO CONTROLADA) ou uma situação que pode colocar o sujeito em risco significativo, confundir os resultados do estudo ou interferir significativamente em sua participação no estudo.
• Mulheres grávidas, amamentando ou planejando uma gravidez.
• Atualmente envolvido em outro estudo investigativo ou participou de um nos 30 dias anteriores à entrada neste estudo.
• Incapaz ou relutante em dar consentimento informado assinado antes da participação em qualquer procedimento relacionado ao estudo.