Medición de la Oxigenación del Tejido Cerebral y Periférico en Recién Nacidos Prematuros Anémicos que se Sometieron a Transfusiones de Sangre
6 de diciembre de 2010 actualizado por: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Medición de la oxigenación del tejido cerebral y periférico en bebés prematuros anémicos que se sometieron a una transfusión de sangre: un estudio de espectroscopia de infrarrojo cercano.
La espectroscopia de infrarrojo cercano ofrece la posibilidad de una investigación continua y no invasiva junto a la cama de la oxigenación cerebral en recién nacidos.
Mediante esta técnica investigamos la relación entre los cambios en la oxigenación cerebral y la hemodinámica, y los cambios en algunas variables fisiológicas durante la transfusión de sangre en prematuros anémicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hamamönü
-
Ankara, Hamamönü, Pavo, 06330
- Reclutamiento
- Zekai Tahir Maternity Teaching Hospital
-
Investigador principal:
- gonca sandal, MD
-
Contacto:
- UGUR, DILMEN
- Número de teléfono: +903125065270
- Correo electrónico: ugurdilmen@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 semanas y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: < 32 años de edad gestacional y/o < 1500gr., > 30 bebes prematuros de dia -
Criterios de exclusión: sepsis, shock, hemorragia intracraneal severa, NEC, cirugía abdominal y craneal
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Medición de edad gestacional, oxigenación cerebral y somática.
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duración:seis horas
En el dispositivo NIRS utilizado en este estudio, el campo óptico incluye un volumen de tejido de aproximadamente 2 cm de profundidad hasta la sonda de superficie con una distancia fuente-detector de 4 mm y, por lo tanto, la monitorización específica de órganos es factible en pacientes pequeños.
Con consentimiento informado, aplicamos sondas NIRS en la frente y la extremidad inferior para mediciones de saturación de oxígeno regional cerebral (rSO2C) y periférica (rSO2P).
En el dispositivo NIRS utilizado en este estudio, el campo óptico incluye un volumen de tejido de aproximadamente 2 cm de profundidad hasta la sonda de superficie con una distancia fuente-detector de 4 mm y, por lo tanto, la monitorización específica de órganos es factible en pacientes pequeños.
Con consentimiento informado, aplicamos sondas NIRS en la frente y la extremidad inferior para mediciones de saturación de oxígeno regional cerebral (rSO2C) y periférica (rSO2P).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mediciones de oxigenación cerebral y periférica en recién nacidos prematuros anémicos.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .