Imagen de resonancia magnética mejorada con contraste dinámico en la evaluación del estado funcional del hígado y la eficacia del tratamiento en pacientes con carcinoma hepatocelular después de la terapia locorregional

El carcinoma hepatocelular (HCC) es un importante problema de salud en todo el mundo. Para pacientes con enfermedad en etapa intermedia, es decir, CHC grande o multifocal sin invasión vascular o diseminación extrahepática, se recomienda la quimioembolización transarterial (TACE) como terapia de primera línea con ventajas de supervivencia. La TACE se puede realizar repetidamente en pacientes con tumores recurrentes que tienen reservas adecuadas de función hepática.

Dos cuestiones clínicas de TACE siguen sin resolverse. El primer problema es la posibilidad de daño del parénquima hepático inducido por TACE, que puede influir en otras opciones de tratamiento y en el resultado de los pacientes. Las formas convencionales de evaluar las reservas funcionales hepáticas, incluida la puntuación de Child-Pugh, las pruebas bioquímicas y metabólicas y la elastografía por ultrasonido, son relativamente inespecíficas. El segundo problema es la dificultad para evaluar la eficacia de TACE, que no se puede medir de manera confiable mediante los criterios de respuesta volumétrica convencionales. Ambos problemas deben resolverse para optimizar la atención al paciente.

Recientemente, la resonancia magnética con realce de contraste dinámico (DCE-MRI) se usa cada vez más para analizar los cambios de perfusión del hígado y se puede aplicar tanto al parénquima hepático como a los tumores. Estudios anteriores han mostrado aplicaciones clínicas de imágenes de perfusión, como la evaluación de la gravedad de la cirrosis y la fibrosis hepática, la evaluación de la eficacia de la terapia antiangiogénica y la evaluación de la viabilidad del tumor después de la terapia locorregional. La DCE-MRI se puede realizar con un agente de contraste específico hepatobiliar, Gd-EOB-DTPA (ácido gadoxético, Primovist®, Bayer Schering), con el doble beneficio de la fase dinámica y la imagen de la fase hepatobiliar retardada. La imagen de la fase hepatobiliar puede proporcionar información adicional para la caracterización de la lesión hepática y el estado funcional de los hepatocitos. Presumimos que los parámetros de imagen de DCE-MRI con Gd-EOB-DTPA podrían reflejar cambios en el parénquima hepático no tumorales y pueden usarse para predecir y monitorear la respuesta al tratamiento en pacientes con HCC después de TACE.

En este estudio de cohorte prospectivo, reclutaremos pacientes remitidos para TACE con CHC no resecable recién diagnosticado o recurrencia del tumor después de la operación. Los pacientes tratados con ablación por radiofrecuencia (RFA) serán reclutados como grupo de control, ya que la RFA se asocia con un daño mínimo en el parénquima hepático no tumoral. Los criterios elegibles clave incluyen hepatitis B crónica, diagnóstico histológico o clínico de HCC, tumores que no son susceptibles de tratamiento quirúrgico y remitidos para TACE o RFA, estado funcional ECOG 0 o 1, función hepática Child-Pugh clase A o B y tumores medibles (por RECIST 1.1). Los pacientes elegibles recibirán el tratamiento designado (TACE o RFA) de acuerdo con las pautas de tratamiento actuales de HCC. Se utilizará DCE-MRI con Gd-EOB-DTPA para analizar los cambios del parénquima hepático no tumoral y la respuesta al tratamiento, y se realizará al inicio, 3 días y 1 mes después del tratamiento, y luego cada 3 meses durante un máximo de 2 años. El criterio principal de valoración de este estudio es la progresión de la reserva de la función hepática. El tiempo estimado para el reclutamiento de pacientes es de aproximadamente medio año, y se reclutarán 40 pacientes y 20 pacientes en el grupo de tratamiento TACE y RFA, respectivamente. Los parámetros de imagen del parénquima no tumoral y de los tumores se analizarán y correlacionarán con los parámetros clínicos de la función hepática y la función hepática y el resultado tumoral de los pacientes.