Динамическая магнитно-резонансная томография с контрастным усилением в оценке функционального состояния печени и эффективности лечения у больных гепатоцеллюлярной карциномой после локорегионарной терапии

Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является серьезной проблемой здравоохранения во всем мире. Для пациентов с промежуточной стадией заболевания, т. е. с большим или многоочаговым ГЦР без сосудистой инвазии или внепеченочного распространения, трансартериальная химиоэмболизация (ТАХЭ) рекомендуется в качестве терапии первой линии с преимуществом в выживаемости. ТАХЭ может выполняться повторно у пациентов с рецидивом опухоли, имеющих адекватные резервы функции печени.

Две клинические проблемы ТАХЭ остаются нерешенными. Первая проблема заключается в возможности повреждения паренхимы печени, вызванного ТАСЕ, что может повлиять на дальнейшие варианты лечения и исходы пациентов. Обычные способы оценки функциональных резервов печени, включая шкалу Чайлд-Пью, биохимические и метаболические тесты, а также ультразвуковую эластографию, относительно неспецифичны. Второй проблемой является сложность оценки эффективности ТАХЭ, которая не может быть надежно измерена с помощью обычных волюметрических критериев ответа. Обе проблемы должны быть решены для оптимизации ухода за пациентами.

В последнее время динамическая магнитно-резонансная томография с усилением контраста (DCE-MRI) все чаще используется для анализа перфузионных изменений печени и может применяться как к паренхиме печени, так и к опухолям. Предыдущие исследования показали клиническое применение визуализации перфузии, например, для оценки тяжести фиброза и цирроза печени, оценки эффективности антиангиогенной терапии и оценки жизнеспособности опухоли после локорегионарной терапии. DCE-MRI можно выполнять с контрастным веществом, специфичным для гепатобилиарной системы, Gd-EOB-DTPA (гадоксетовая кислота, Primovist®, Bayer Schering), с двойным преимуществом динамической фазы и визуализации гепатобилиарной фазы с задержкой. Визуализация гепатобилиарной фазы может предоставить дополнительную информацию для характеристики поражения печени и функционального состояния гепатоцитов. Мы предполагаем, что параметры визуализации DCE-MRI с Gd-EOB-DTPA могут отражать неопухолевые изменения паренхимы печени и могут использоваться для прогнозирования и мониторинга ответа на лечение у пациентов с HCC после TACE.

В этом проспективном когортном исследовании мы будем набирать пациентов, направленных на ТАХЭ, с недавно диагностированным нерезектабельным ГЦР или рецидивом опухоли после операции. Пациенты, получавшие радиочастотную аблацию (РЧА), будут набраны в качестве контрольной группы, поскольку РЧА ассоциируется с минимальным повреждением неопухолевой паренхимы печени. Ключевые подходящие критерии включают хронический гепатит В, гистологический или клинический диагноз ГЦК, опухоли, которые не поддаются хирургическому лечению и направлены на ТАХЭ или РЧА, статус ECOG 0 или 1, функцию печени класса А или В по Чайлд-Пью и поддающиеся измерению опухоли. (по RECIST 1.1). Подходящие пациенты будут получать назначенное лечение (ТАХЭ или РЧА) в соответствии с текущими рекомендациями по лечению ГЦК. DCE-MRI с Gd-EOB-DTPA будет использоваться для анализа неопухолевых паренхиматозных изменений печени и ответа на лечение и будет проводиться на исходном уровне, через 3 дня и 1 месяц после лечения, а затем каждые 3 месяца в течение максимум 2 годы. Первичной конечной точкой этого исследования является прогрессирование резерва функции печени. Расчетное время для набора пациентов составляет около полугода, и 40 пациентов и 20 пациентов будут набраны в группу лечения ТАХЭ и РЧА соответственно. Параметры визуализации неопухолевой паренхимы и опухолей будут проанализированы и сопоставлены с клиническими параметрами функции печени, а также функциональными и опухолевыми исходами печени у пациентов.