动态对比增强磁共振成像评估肝细胞癌患者局部治疗后的肝功能状态和治疗效果

肝细胞癌 (HCC) 是世界范围内的主要健康问题。 对于中期疾病患者，即没有血管侵犯或肝外扩散的大型或多灶性 HCC，经动脉化疗栓塞术 (TACE) 被推荐为具有生存优势的一线治疗。 对于有足够肝功能储备的复发性肿瘤患者，可以反复进行 TACE。

TACE 的两个临床问题仍未解决。 第一个问题是 TACE 引起肝实质损伤的可能性，这可能会影响进一步的治疗选择和患者的结果。 传统的评估肝功能储备的方法，包括 Child-Pugh 评分、生化和代谢测试以及超声弹性成像，相对而言是非特异性的。 第二个问题是评估 TACE 疗效的困难，传统的体积反应标准无法可靠地测量它。 这两个问题都应得到解决，以优化患者护理。

近来动态对比增强磁共振成像（DCE-MRI）越来越多地用于分析肝脏的灌注变化，并且可以应用于肝实质和肿瘤。 以前的研究表明灌注成像的临床应用，例如评估肝纤维化和肝硬化的严重程度，评估抗血管生成治疗的有效性，以及评估局部治疗后的肿瘤活力。 DCE-MRI 可以使用肝胆特异性造影剂 Gd-EOB-DTPA（Gadoxetic acid，Primovist®，Bayer Schering）进行，具有动态相和延迟肝胆相成像的双重优势。 肝胆相成像可以为肝脏病变特征和肝细胞的功能状态提供额外的信息。 我们假设 Gd-EOB-DTPA 的 DCE-MRI 成像参数可以反映非肿瘤性肝实质变化，并可用于预测和监测 TACE 后 HCC 患者的治疗反应。

在这项前瞻性队列研究中，我们将招募新诊断为无法切除的 HCC 或术后肿瘤复发的 TACE 患者。 接受射频消融 (RFA) 治疗的患者将被招募为对照组，因为 RFA 对非肿瘤肝实质的损伤最小。 关键合格标准包括慢性乙型肝炎、HCC 的组织学或临床诊断、不适合手术治疗并转诊进行 TACE 或 RFA 的肿瘤、ECOG 体能状态 0 或 1、Child-Pugh A 或 B 级肝功能以及可测量的肿瘤（根据 RECIST 1.1）。 符合条件的患者将根据当前的 HCC 治疗指南接受指定的治疗（TACE 或 RFA）。 DCE-MRI with Gd-EOB-DTPA 将用于分析非肿瘤性肝实质变化和治疗反应，将在基线、治疗后 3 天和 1 个月进行，然后每 3 个月进行一次，最多 2 次年。 该研究的主要终点是肝功能储备的进展。 预计患者招募时间约为半年，TACE治疗组和RFA治疗组分别招募40名患者和20名患者。 将分析非肿瘤实质和肿瘤的影像学参数，并将其与临床肝功能参数、患者的肝功能和肿瘤结果相关联。