Imaging a risonanza magnetica con contrasto dinamico nella valutazione dello stato funzionale del fegato e dell'efficacia del trattamento in pazienti con carcinoma epatocellulare dopo terapia locoregionale

Il carcinoma epatocellulare (HCC) è un grave problema di salute in tutto il mondo. Per i pazienti con malattia in stadio intermedio, cioè epatocarcinoma esteso o multifocale senza invasione vascolare o diffusione extraepatica, la chemioembolizzazione transarteriosa (TACE) è raccomandata come terapia di prima linea con vantaggi in termini di sopravvivenza. La TACE può essere eseguita ripetutamente nei pazienti con tumori ricorrenti che hanno adeguate riserve di funzionalità epatica.

Due problemi clinici della TACE rimangono irrisolti. Il primo problema è la possibilità di danni al parenchima epatico indotti da TACE, che possono influenzare ulteriori opzioni di trattamento e l'esito dei pazienti. I metodi convenzionali per valutare le riserve funzionali epatiche, tra cui il punteggio Child-Pugh, i test biochimici e metabolici e l'elastografia ecografica, sono relativamente aspecifici. Il secondo problema è la difficoltà nel valutare l'efficacia della TACE, che non può essere misurata in modo affidabile con criteri di risposta volumetrici convenzionali. Entrambi i problemi dovrebbero essere risolti per ottimizzare la cura del paziente.

Recentemente la risonanza magnetica dinamica per migliorare il contrasto (DCE-MRI) è sempre più utilizzata per analizzare i cambiamenti di perfusione del fegato e può essere applicata sia al parenchima epatico che ai tumori. Precedenti studi hanno mostrato applicazioni cliniche dell'imaging di perfusione, come la valutazione della gravità della fibrosi epatica e della cirrosi, la valutazione dell'efficacia della terapia anti-angiogenica e la valutazione della vitalità del tumore dopo la terapia locoregionale. La DCE-MRI può essere eseguita con un agente di contrasto epatobiliare specifico, Gd-EOB-DTPA (acido gadoxetico, Primovist®, Bayer Schering), con il duplice vantaggio della fase dinamica e dell'imaging della fase epatobiliare ritardata. L'imaging della fase epatobiliare può fornire ulteriori informazioni per la caratterizzazione della lesione epatica e lo stato funzionale degli epatociti. Ipotizziamo che i parametri di imaging di DCE-MRI con Gd-EOB-DTPA potrebbero riflettere cambiamenti del parenchima epatico non tumorale e possono essere utilizzati per prevedere e monitorare la risposta al trattamento nei pazienti con HCC dopo TACE.

In questo studio prospettico di coorte, recluteremo pazienti indirizzati a TACE con HCC non resecabile di nuova diagnosi o recidiva tumorale dopo l'operazione. I pazienti trattati con ablazione con radiofrequenza (RFA) saranno reclutati come gruppo di controllo, poiché la RFA è associata a un danno minimo al parenchima epatico non tumorale. I principali criteri ammissibili includono epatite cronica B, diagnosi istologica o clinica di HCC, tumori non suscettibili di trattamento chirurgico e sottoposti a TACE o RFA, performance status ECOG 0 o 1, funzionalità epatica di classe Child-Pugh A o B e tumori misurabili (da RECIST 1.1). I pazienti idonei riceveranno il trattamento designato (TACE o RFA) secondo le attuali linee guida per il trattamento dell'HCC. La DCE-MRI con Gd-EOB-DTPA verrà utilizzata per analizzare i cambiamenti del parenchima epatico non tumorale e la risposta al trattamento e verrà eseguita al basale, 3 giorni e 1 mese dopo il trattamento, e successivamente ogni 3 mesi per un massimo di 2 anni. L'endpoint primario di questo studio è la progressione della riserva di funzionalità epatica. Il tempo stimato per il reclutamento dei pazienti è di circa sei mesi e 40 pazienti e 20 pazienti saranno reclutati rispettivamente nel gruppo di trattamento TACE e RFA. I parametri di imaging del parenchima non tumorale e dei tumori saranno analizzati e correlati con i parametri clinici di funzionalità epatica, funzionalità epatica e esito tumorale dei pazienti.