Dynamisk kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse i evaluering af leverfunktionsstatus og behandlingseffektivitet hos patienter med hepatocellulært karcinom efter lokoregional terapi

Hepatocellulært karcinom (HCC) er et stort sundhedsproblem på verdensplan. For patienter med mellemstadiesygdom, dvs. stor eller multifokal HCC uden vaskulær invasion eller ekstrahepatisk spredning, anbefales transarteriel kemoembolisering (TACE) som førstelinjebehandling med overlevelsesfordele. TACE kan udføres gentagne gange hos patienter med tilbagevendende tumorer, som har tilstrækkelige leverfunktionsreserver.

To kliniske problemer med TACE forbliver uløste. Det første problem er muligheden for TACE-induceret leverparenkymskade, som kan påvirke yderligere behandlingsmuligheder og udfald af patienterne. Konventionelle måder at evaluere leverfunktionelle reserver på, herunder Child-Pugh-score, biokemi og metaboliske tests og ultralydselastografi, er relativt uspecifikke. Det andet spørgsmål er vanskeligheden ved at evaluere TACE-effektiviteten, som ikke kan måles pålideligt ved hjælp af konventionelle, volumetriske responskriterier. Begge problemer bør løses for at optimere patientbehandlingen.

For nylig er dynamisk kontrastforstærkende magnetisk resonansbilleddannelse (DCE-MRI) i stigende grad brugt til at analysere perfusionsændringer i leveren og kan anvendes på både leverparenkym og tumorer. Tidligere undersøgelser har vist kliniske anvendelser af perfusionsbilleddannelse, såsom evaluering af sværhedsgraden af ​​leverfibrose og skrumpelever, vurdering af effektiviteten af ​​anti-angiogen terapi og evaluering af tumorlevedygtighed efter lokoregional terapi. DCE-MRI kan udføres med et hepatobiliært specifikt kontrastmiddel, Gd-EOB-DTPA (Gadoxetic acid, Primovist®, Bayer Schering), med dobbelt fordel af dynamisk fase og den forsinkede hepatobiliære fase-billeddannelse. Den hepatobiliære fase-billeddannelse kan give yderligere information til karakterisering af leverlæsioner og hepatocytternes funktionelle status. Vi antager, at billeddiagnostiske parametre for DCE-MRI med Gd-EOB-DTPA kan afspejle ikke-tumorøse leverparenkymforandringer og kan bruges til at forudsige og overvåge behandlingsrespons hos patienter med HCC efter TACE.

I dette prospektive kohortestudie vil vi rekruttere patienter, der henvises til TACE med nyligt diagnosticeret uoperabelt HCC eller tumor-recidiv efter operation. Patienter behandlet med radiofrekvensablation (RFA) vil blive rekrutteret som kontrolgruppe, da RFA er forbundet med minimal skade på det ikke-tumorøse leverparenkym. Nøgle kvalificerede kriterier omfatter kronisk hepatitis B, histologisk eller klinisk diagnose af HCC, tumorer, der ikke er modtagelige for kirurgisk behandling og henvist til TACE eller RFA, ECOG ydeevnestatus 0 eller 1, Child-Pugh klasse A eller B leverfunktion og målbare tumorer (af RECIST 1.1). Berettigede patienter vil modtage den udpegede behandling (TACE eller RFA) i henhold til de nuværende retningslinjer for HCC-behandling. DCE-MRI med Gd-EOB-DTPA vil blive brugt til at analysere de ikke-tumorøse leverparenkymforandringer og behandlingsrespons og vil blive udført ved baseline, 3 dage og 1 måned efter behandling og derefter hver 3. måned i maksimalt 2. flere år. Det primære endepunkt for denne undersøgelse er progression af leverfunktionsreserve. Den estimerede tid til patientrekruttering er omkring et halvt år, og der vil blive rekrutteret 40 patienter og 20 patienter i henholdsvis TACE- og RFA-behandlingsgruppen. Billeddiagnostiske parametre for det ikke-tumorøse parenkym og tumorerne vil blive analyseret og korreleret med kliniske leverfunktionsparametre og leverfunktion og tumorudfald hos patienterne.