Dynamická kontrastní magnetická rezonance při hodnocení funkčního stavu jater a účinnosti léčby u pacientů s hepatocelulárním karcinomem po lokoregionální terapii

Hepatocelulární karcinom (HCC) je celosvětově závažným zdravotním problémem. U pacientů s onemocněním ve středním stadiu, tj. s velkým nebo multifokálním HCC bez vaskulární invaze nebo extrahepatálního šíření, se doporučuje transarteriální chemoembolizace (TACE) jako terapie první volby s výhodami přežití. TACE lze opakovaně provádět u pacientů s recidivujícími nádory, kteří mají dostatečné rezervy jaterních funkcí.

Dva klinické problémy TACE zůstávají nevyřešeny. Prvním problémem je možnost poškození jaterního parenchymu vyvolaného TACE, které může ovlivnit další možnosti léčby a výsledky pacientů. Konvenční způsoby hodnocení funkčních rezerv jater, včetně Child-Pugh skóre, biochemických a metabolických testů a ultrazvukové elastografie, jsou relativně nespecifické. Druhým problémem je obtížnost vyhodnocení účinnosti TACE, kterou nelze spolehlivě měřit konvenčními kritérii volumetrické odezvy. Oba problémy by měly být vyřešeny, aby se optimalizovala péče o pacienty.

Dynamické zobrazování pomocí magnetické rezonance zvyšující kontrast (DCE-MRI) se v poslední době stále více používá k analýze perfuzních změn jater a lze jej aplikovat jak na jaterní parenchym, tak na nádory. Předchozí studie ukázaly klinické aplikace perfuzního zobrazování, jako je hodnocení závažnosti jaterní fibrózy a cirhózy, hodnocení účinnosti antiangiogenní terapie a hodnocení viability nádoru po lokoregionální terapii. DCE-MRI lze provést s hepatobiliárně specifickou kontrastní látkou, Gd-EOB-DTPA (Gadoxetic acid, Primovist®, Bayer Schering), s dvojím přínosem dynamické fáze a zobrazení opožděné hepatobiliární fáze. Zobrazování hepatobiliární fáze může poskytnout další informace pro charakterizaci jaterních lézí a funkční stav hepatocytů. Předpokládáme, že zobrazovací parametry DCE-MRI s Gd-EOB-DTPA by mohly odrážet nenádorové změny jaterního parenchymu a mohou být použity k predikci a monitorování léčebné odpovědi u pacientů s HCC po TACE.

V této prospektivní kohortové studii budeme přijímat pacienty doporučené pro TACE s nově diagnostikovaným neresekabilním HCC nebo recidivou nádoru po operaci. Pacienti léčení radiofrekvenční ablací (RFA) budou zařazeni jako kontrolní skupina, protože RFA je spojena s minimálním poškozením nenádorového jaterního parenchymu. Mezi klíčová způsobilá kritéria patří chronická hepatitida B, histologická nebo klinická diagnóza HCC, nádory, které nelze podstoupit chirurgickou léčbou a doporučené pro TACE nebo RFA, výkonnostní stav ECOG 0 nebo 1, jaterní funkce Child-Pugh třídy A nebo B a měřitelné nádory (podle RECIST 1.1). Způsobilí pacienti obdrží určenou léčbu (TACE nebo RFA) podle aktuálních pokynů pro léčbu HCC. DCE-MRI s Gd-EOB-DTPA bude použita k analýze nenádorových změn jaterního parenchymu a léčebné odpovědi a bude prováděna na začátku, 3 dny a 1 měsíc po léčbě a poté každé 3 měsíce po dobu maximálně 2 let. Primárním cílovým parametrem této studie je progrese rezervy jaterních funkcí. Odhadovaná doba náboru pacientů je asi půl roku a do léčebné skupiny TACE a RFA bude přijato 40 pacientů a 20 pacientů. Zobrazovací parametry nenádorového parenchymu a nádorů budou analyzovány a korelovány s klinickými parametry jaterních funkcí a jaterními funkčními a nádorovými výsledky pacientů.