局所療法後の肝細胞癌患者における肝機能状態と治療効果の評価における動的造影磁気共鳴画像法

肝細胞癌 (HCC) は世界中で大きな健康問題です。 中期疾患の患者、つまり血管浸潤や肝臓外への広がりのない大型または多巣性 HCC の患者の場合、生存上の利点をもたらす経動脈化学塞栓術（TACE）が第一選択療法として推奨されます。 TACE は、十分な肝機能の予備力がある再発腫瘍患者に対して繰り返し実行できます。

TACE の 2 つの臨床問題は未解決のままです。 最初の問題は、TACE による肝実質損傷の可能性であり、これはさらなる治療選択肢と患者の転帰に影響を与える可能性があります。 Child-Pugh スコア、生化学および代謝検査、超音波エラストグラフィーなど、肝臓の機能予備能を評価する従来の方法は、比較的非特異的です。 2 番目の問題は、TACE の有効性を評価することの難しさです。これは、従来の容積測定による反応基準では確実に測定することができません。 患者ケアを最適化するには、両方の問題を解決する必要があります。

最近、動的造影磁気共鳴画像法 (DCE-MRI) は、肝臓の灌流変化の分析にますます使用されており、肝実質と腫瘍の両方に適用できます。 これまでの研究では、肝線維症や肝硬変の重症度の評価、抗血管新生療法の有効性の評価、局所領域療法後の腫瘍生存率の評価など、灌流イメージングの臨床応用が示されています。 DCE-MRI は、肝胆道特異的造影剤である Gd-EOB-DTPA (ガドキセチン酸、Primovist®、Bayer Schering) を使用して実行でき、動的位相イメージングと遅延肝胆道位相イメージングの二重の利点が得られます。 肝胆道相イメージングにより、肝病変の特徴付けと肝細胞の機能状態に関する追加情報が得られます。 我々は、Gd-EOB-DTPAを用いたDCE-MRIの画像パラメータは非腫瘍性肝実質変化を反映する可能性があり、TACE後のHCC患者の治療反応を予測およびモニタリングするために使用できると仮説を立てている。

この前向きコホート研究では、新たに診断された切除不能なHCCまたは手術後の腫瘍再発を患い、TACEのために紹介された患者を募集します。 高周波アブレーション (RFA) は非腫瘍性肝実質への損傷を最小限に抑えるため、高周波アブレーション (RFA) で治療された患者は対照群として登録されます。 主な適格基準には、慢性B型肝炎、HCCの組織学的または臨床的診断、外科的治療が不可能でTACEまたはRFAの対象となる腫瘍、ECOGパフォーマンスステータス0または1、Child-PughクラスAまたはB肝機能、および測定可能な腫瘍が含まれます。 (RECIST 1.1 による)。 適格な患者は、現在の HCC 治療ガイドラインに従って指定された治療 (TACE または RFA) を受けます。 Gd-EOB-DTPA を使用した DCE-MRI は、非腫瘍性肝実質の変化と治療反応を分析するために使用され、ベースライン、治療後 3 日と 1 か月後に実行され、その後は 3 か月ごとに最大 2 回実行されます。年。 この研究の主要評価項目は、肝機能予備力の進行です。 患者募集の推定期間は約半年で、TACE治療群では40名、RFA治療群では20名が募集される予定である。 非腫瘍実質および腫瘍の画像パラメータが分析され、臨床肝機能パラメータ、患者の肝機能および腫瘍転帰と相関付けられます。