Evaluación de biomarcadores sanguíneos mediante micromatrices de ADN en pacientes con linfoma agresivo BMS_LyTrans (BMS-LyTrans)
Evaluación de biomarcadores identificados inicialmente en sangre completa mediante micromatrices de ADN en pacientes con linfoma agresivo BMS_LyTrans
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se seguirán dos enfoques complementarios, uno a nivel transcriptómico para la confirmación de biomarcadores de diagnóstico y para evaluar biomarcadores predictivos. El otro se refiere a estudios biológicos para validar nuestros biomarcadores a nivel de tejido. Nuestro proyecto se organizará en torno a 4 paquetes de trabajo (WP), cada uno de ellos incluye tareas con un cronograma específico y entregables predefinidos. El primero se refiere a la gestión general, almacén de datos, cobranzas y diferentes aspectos administrativos y preanalíticos. Los otros 3 WP son científicos. Primero vamos a validar una lista de 30 genes, biomarcadores de diagnóstico candidatos, mediante qRT-PCR en: *) un conjunto independiente de DLBCL en comparación con donantes de sangre sanos compatibles (evaluación de sensibilidad) y, **) en una serie de tumores bajos carga LDCBG, linfomas de células del manto y enfermedad inflamatoria no maligna constituida por pacientes con shock séptico (evaluación de especificidad). Todas estas últimas colecciones ya están disponibles y listas para usar. En segundo lugar, completaremos nuestra serie de 89 pacientes hibridados en microarrays AFFY WholeExon con 60 muestras adicionales y disponibles para evaluar el predictor molecular del resultado del paciente. Esta pregunta se abordará en función de EFS (Event Free Survivor) de 3 y 5 años. Todos los datos clínicos están disponibles a través del GOELAMS eCRF. Dado que disponemos de 31 conjuntos de sondas, 30 genes únicos, firma para el diagnóstico de DLBCL que involucra 9 genes relacionados con el compartimento mieloide, incluidos 6 genes involucrados directamente o no en el proceso de supresión de células derivadas de mieloides (MDSC), 20 genes descritos en el contexto del cáncer y, 11 genes conectados a las células endoteliales, decidimos explorar por citometría de flujo las células circulantes de la sangre. Buscaremos poblaciones y subpoblaciones mieloides, células endoteliales y micropartículas. El objetivo es la identificación de perturbaciones MDSC específicas, anormalidades angiogénicas e impactos funcionales en la respuesta inmune en el contexto del cáncer.
Esperamos que nuestro trabajo impulse tanto la ciencia básica como las implicaciones clínicas. A nivel científico, la sangre transporta componentes moleculares y celulares involucrados en las interacciones tumor-huésped. Nuestro proyecto debería aportar una comprensión más profunda de la respuesta inmunológica que tiene lugar en el compartimento sanguíneo. Esta respuesta inmunológica se caracterizará a nivel molecular, celular y funcional. Desde un punto de vista clínico, puede traer un nuevo modelo pronóstico en DLBCL. Dado que la sangre es de fácil acceso, esperamos que se implemente fácilmente en la práctica clínica y que permita el diseño de nuevos ensayos clínicos estratificados según las características de la biología tumoral. También puede convertirse en una nueva forma de monitorear la respuesta del DLBCL al tratamiento. Además, este proyecto proporcionará una gran cantidad de datos moleculares que pueden conectarse fácilmente con otros estudios GOELAMS en curso. La valorización de nuestros hallazgos también será un tema serio ya que nuestro proyecto es muy original y valioso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- Amiens University Hospital
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Angers, Francia, MD
- Angers University Hospital
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Argenteuil, Francia, 95100
- Victor Dupouy Hospital
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Cesson-Sévigné, Francia, 35576
- Cesson-Sévigné Clinic
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La Roche-sur-Yon, Francia, 85025
- La Roche-sur-Yon Hospital
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Lille, Francia, 59037
- Lille University Hospital
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Lorient, Francia, 56100
- Lorient Hospital
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Nantes, Francia, 44093
- Nantes University Hospital (Hôtel-Dieu)
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Pessac, Francia, 33604
- Bordeaux University Hospital ( Haut-Lévêque Hospital)
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Poitiers, Francia, MD
- Poitiers University Hospital
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Rennes, Francia, 35000
- Rennes University Hospital
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Rennes, Francia, 35000
- Rennes EFS
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Saint-Brieuc, Francia, 22000
- Saint-Brieuc Hospital
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Saint-Malo, Francia, 35400
- Saint-Malo Hospital
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Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42271
- Loire Cancer Institute
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Toulouse, Francia, 35059
- Toulouse University Hospital
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Vannes, Francia, 56000
- Vannes Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- DLBCL o Donantes de sangre sanos o paciente séptico o GOELAMS 075 pacientes en remisión completa
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 o > 70
- Sin consentimiento informado por escrito
- No afiliado a la seguridad social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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DLBCL
Los pacientes con DLBCL incluyeron el ensayo 075-GOELAMS o pacientes similares a 075.
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Controles saludables
Donantes de sangre del EFS (Banco de Sangre Francés) de Rennes.
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Pacientes sépticos
pacientes sépticos incluidos en el Hospital Universitario de Rennes.
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DLBCL en remisión completa
Pacientes con DLBCL del estudio 075 GOELAMS en remisión completa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigación de biomarcadores relacionados con el cáncer
Periodo de tiempo: 3 años
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En este proyecto proponemos dos enfoques complementarios, uno orientado al continuo de nuestros hallazgos actuales basados en genes diferencialmente expresados en sangre entre pacientes con DLBCL y personas sanas y un segundo que tiene en cuenta el poder y la originalidad de nuestra cohorte 075 GOELAMS. y se centrará en la investigación de firmas predictivas del DLBCL.
Iremos más allá del único enfoque transcriptómico y también buscaremos pistas relevantes de biología celular.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad y especificidad de la firma molecular identificada en el contexto de diagnóstico de DLBCL
Periodo de tiempo: 3 años
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Sensibilidad y especificidad de la firma molecular identificada en el DLBCL
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3 años
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Identificar una firma pronóstica de ARN de sangre completa relacionada con DLBCL agresivo
Periodo de tiempo: 3 años
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Identificar una firma pronóstica de ARN de sangre completa relacionada con DLBCL agresivo
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3 años
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Proporción y características fenotípicas de las células circulantes que expresan los biomarcadores previamente identificados en el momento del diagnóstico de DLBCL
Periodo de tiempo: 3 años
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Proporción y características fenotípicas de las células circulantes que expresan los biomarcadores previamente identificados en el momento del diagnóstico de DLBCL
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3 años
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Funciones inmunitarias de estas células circulantes que expresan los biomarcadores previamente identificados en el momento del diagnóstico de DLBCL
Periodo de tiempo: 3 años
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Funciones inmunitarias de estas células circulantes que expresan los biomarcadores previamente identificados en el momento del diagnóstico de DLBCL
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thierry Fest, MD, Rennes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-A00812-37
- TRANS/10-01 (Otro identificador: Sponsor : Rennes University Hospital)
- B101038-10 (Otro identificador: AFSSAPS References)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .