- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01287923
공격성 림프종 BMS_LyTrans 환자의 DNA 마이크로어레이를 통한 혈액 바이오마커 평가 (BMS-LyTrans)
공격성 림프종 BMS_LyTrans 환자의 DNA 마이크로어레이에 의해 전혈에서 초기에 식별된 바이오마커 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
진단용 바이오마커 확인 및 예측용 바이오마커 평가를 위한 전사체 수준의 두 가지 보완적 접근법이 뒤따를 것입니다. 다른 하나는 조직 수준에서 우리의 바이오마커를 검증하기 위한 생물학적 연구에 관한 것입니다. 우리의 프로젝트는 4개의 워크패키지(WP)를 중심으로 구성되며, 각 워크패키지에는 특정 일정 및 사전 정의된 결과물이 포함된 작업이 포함됩니다. 첫 번째는 일반 관리, 데이터 웨어하우스, 컬렉션 및 다양한 관리 및 사전 분석 문제에 관한 것입니다. 다른 3개의 WP는 과학적입니다. 먼저 qRT-PCR을 통해 30개 유전자 목록, 후보 진단 바이오마커를 검증할 예정입니다. 패혈성 쇼크 환자가 구성하는 DLBCL, 맨틀 세포 림프종 및 비악성 염증성 질환에 부담을 줍니다(특이성 평가). 후자의 모든 컬렉션은 이미 사용 가능하며 사용할 준비가 되어 있습니다. 둘째, 환자 결과의 분자 예측 인자를 평가하기 위해 AFFY WholeExon 마이크로어레이에서 60개의 보충 및 이용 가능한 샘플로 89명의 혼성화된 환자 시리즈를 완성할 것입니다. 이 질문은 3년 및 5년 EFS(Event Free Survivor)를 기반으로 해결됩니다. 모든 임상 데이터는 GOELAMS eCRF를 통해 제공됩니다. 우리는 31개의 프로브 세트, 30개의 단일 유전자, 골수성 구획과 관련된 9개의 유전자를 포함하는 DLBCL 진단을 위한 서명을 폐기하므로 골수 유래 세포 억제(MDSC) 과정에 직접적으로 관여하거나 관여하지 않는 6개의 유전자, 암의 맥락과 내피 세포에 연결된 11개의 유전자, 우리는 유세포 분석 혈액 순환 세포로 탐색하기로 결정했습니다. 우리는 골수 집단 및 하위 집단, 내피 세포 및 미립자를 찾을 것입니다. 목표는 특정 MDSC 교란, 혈관 신생 이상 및 암과 관련하여 면역 반응에 대한 기능적 영향을 식별하는 것입니다.
우리는 우리의 연구를 통해 기초 과학과 임상적 의미를 모두 이끌어낼 것으로 기대합니다. 과학적 수준에서 혈액은 종양-숙주 상호작용에 관여하는 분자 및 세포 성분을 운반합니다. 우리 프로젝트는 혈액 구획에서 일어나는 면역학적 반응에 대한 더 깊은 이해를 가져와야 합니다. 이 면역 반응은 분자, 세포 및 기능적 수준에서 특성화됩니다. 임상적 관점에서 DLBCL에서 새로운 예후 모델을 가져올 수 있습니다. 혈액에 쉽게 접근할 수 있기 때문에 임상 실습에서 쉽게 구현되고 종양 생물학 기능에 따라 계층화된 새로운 임상 시험 설계가 가능할 것으로 기대합니다. 또한 치료에 대한 DLBCL의 반응을 모니터링하는 새로운 방법이 될 수 있습니다. 또한 이 프로젝트는 진행 중인 다른 GOELAMS 연구와 쉽게 연결할 수 있는 대량의 분자 데이터를 제공할 것입니다. 우리 프로젝트가 매우 독창적이고 가치가 있기 때문에 우리 연구 결과의 가치 평가도 심각한 문제가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- Amiens University Hospital
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Angers, 프랑스, MD
- Angers University Hospital
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Argenteuil, 프랑스, 95100
- Victor Dupouy Hospital
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Cesson-Sévigné, 프랑스, 35576
- Cesson-Sévigné Clinic
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La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85025
- La Roche-sur-Yon Hospital
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Lille, 프랑스, 59037
- Lille University Hospital
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Lorient, 프랑스, 56100
- Lorient Hospital
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Nantes, 프랑스, 44093
- Nantes University Hospital (Hôtel-Dieu)
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Pessac, 프랑스, 33604
- Bordeaux University Hospital ( Haut-Lévêque Hospital)
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Poitiers, 프랑스, MD
- Poitiers university hospital
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Rennes, 프랑스, 35000
- Rennes University Hospital
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Rennes, 프랑스, 35000
- Rennes EFS
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Saint-Brieuc, 프랑스, 22000
- Saint-Brieuc Hospital
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Saint-Malo, 프랑스, 35400
- Saint-Malo Hospital
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Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42271
- Loire Cancer Institute
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Toulouse, 프랑스, 35059
- Toulouse University Hospital
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Vannes, 프랑스, 56000
- Vannes Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- DLBCL 또는 건강한 헌혈자 또는 패혈증 환자 또는 완치된 GOELAMS 075 환자
- 서면 동의서
제외 기준:
- 연령 < 18 또는 > 70
- 서면 동의서가 아님
- 사회 보장과 관련되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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DLBCL
DLBCL 환자는 075-GOELAMS 시험 또는 075 유사 환자를 포함했습니다.
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건강한 통제
Rennes의 EFS(프랑스 혈액 은행)의 헌혈자.
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패혈증 환자
Rennes 대학 병원에 포함된 패혈증 환자.
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완치된 DLBCL
075 GOELAMS 연구의 DLBCL 환자가 완치되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 관련 바이오마커 연구
기간: 3 년
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이 프로젝트에서 우리는 DLBCL 환자와 건강한 사람 사이의 혈액에서 차등적으로 발현되는 유전자를 기반으로 현재 연구 결과의 연속체를 지향하는 첫 번째 접근 방식과 075 GOELAMS 코호트의 힘과 독창성을 고려하는 두 번째 접근 방식으로 두 가지 보완적인 접근 방식을 제안합니다. DLBCL의 예측 서명 연구에 중점을 둘 것입니다.
우리는 유일한 transcriptomic 접근법을 넘어 관련 세포 생물학 단서를 찾을 것입니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DLBCL 진단 맥락에서 식별된 분자 시그니처의 민감도 및 특이성
기간: 3 년
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DLBCL에서 식별된 분자 시그니처의 민감도 및 특이성
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3 년
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공격적인 DLBCL과 관련된 예후 전혈 RNA 시그니처 식별
기간: 3 년
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공격적인 DLBCL과 관련된 예후 전혈 RNA 시그니처 식별
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3 년
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DLBCL 진단 당시 이미 확인된 바이오마커를 발현하는 순환세포의 비율 및 표현형 특성
기간: 3 년
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DLBCL 진단 당시 이미 확인된 바이오마커를 발현하는 순환세포의 비율 및 표현형 특성
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3 년
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DLBCL 진단 시 이전에 확인된 바이오마커를 발현하는 이들 순환 세포의 면역 기능
기간: 3 년
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DLBCL 진단 시 이전에 확인된 바이오마커를 발현하는 이들 순환 세포의 면역 기능
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thierry Fest, MD, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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