- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01292018
Management of Dyslipidemia in Adult Type 2 Diabetes Patients in India (SOLID)
20 de febrero de 2013 actualizado por: AstraZeneca
A Non Interventional, Cross Sectional, Epidemiological Study on the Management of Dyslipidemia in Type 2 DM Adult Patients in India
The purpose of study to assess the control of dyslipidemia in the Indian diabetic population treated with any hypolipidemic agent.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5400
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Type 2 Diabetics with dyslipidemia on stable dose of Lipid Lowering Drugs(LLDs).
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult who is a known Type 2 diabetic as per the ADA 2010 criteria OR controlled diabetic (taking any antidiabetic medication)
- Patients in the study will have been on lipid lowering drugs at a stable dose for the last three months before the designated study visit.
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetic patients
- Patients with a history of hepatic or renal diseases
- Hypertension due to organic diseases
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Proportion of type 2 diabetic dyslipidemia patients achieving the target LDL goal according to ADA 2010. These patients should be on stable dose of Lipid Lowering Drugs(LDL) for at least 3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Proportion of dyslipidemia control rate according to american diabetes Association (ADA) 2010 criteria by age and gender
|
Control of dyslipidemia by Lipid Lowering Drugs (LLDs) drugs alone or combination
|
Control of dyslipidemia by all commercial available brands hypolipidemics drugs
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-CIN-DUM-2010/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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