Control de circuito cerrado de los niveles de glucosa en el contexto del ejercicio en adultos con diabetes tipo 1 (CLASS-01)

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico clínico de diabetes tipo 1 durante al menos un año.
• En terapia con bomba de insulina durante al menos 3 meses.
• HbA1c ≤ 10%.

Criterio de exclusión:

• Nefropatía, neuropatía o retinopatía clínicamente significativa.
• Evento macrovascular agudo reciente (< 6 meses), p. síndrome coronario agudo o cirugía cardiaca.
• Una lesión reciente en el cuerpo o una extremidad, trastorno muscular, uso de cualquier medicamento u otro trastorno médico importante si, a juicio del investigador, esa lesión, medicamento o enfermedad afectará la finalización del protocolo de ejercicio.
• El embarazo.
• Episodio grave de hipoglucemia dentro de las dos semanas posteriores a la selección.
• Uso actual de medicación con glucocorticoides (por cualquier vía de administración, excepto por inhalación de dosis baja estable).
• Alergia conocida o sospechada a los productos del ensayo o al contenido de las comidas.
• Otra enfermedad médica grave que pueda interferir con la participación en el estudio o con la capacidad de completar el ensayo a juicio del investigador.
• Anticipar un cambio significativo en el régimen de ejercicio entre admisiones (es decir, comenzar o detener un deporte organizado).
• Incumplimiento de las recomendaciones del equipo (p. no está dispuesto a comer bocadillos, no está dispuesto a cambiar los parámetros de la bomba, etc.).