Consumo de carbohidratos como factor en la dosificación de aspart (CARB)

Se espera que 100 sujetos de investigación se inscriban en este estudio, todos reclutados de los servicios quirúrgicos (no críticos) del Centro Médico de la Universidad Rush.

Como es la atención habitual en el Centro Médico de la Universidad de Rush, los pacientes que tienen diabetes tipo 2 y reciben insulina o al menos dos medicamentos orales para la diabetes reciben solo insulina durante su estadía como pacientes hospitalizados para controlar su nivel de azúcar en la sangre. Es una práctica normal usar solo insulina en el hospital en lugar de pastillas para tratar su diabetes. El uso de insulina sería temporal y solo durante su estadía en el hospital. Cuando regrese a casa, volverá a usar las píldoras.

Antes de que comience el estudio, un sistema informático le asignará un número al azar, y esos números pertenecen a uno de dos grupos. El número que le hayan dado determinará a qué grupo irá. A lo largo del estudio, se le administrará una dosis estándar de insulina basal (Lantus). Esta dosis será su dosis casera si ya está usando insulina. Si no está usando insulina, se le administrará una dosis basada en su peso.

Durante su estadía, se le entregarán bandejas de comida para el desayuno, el almuerzo y la cena, y cada uno de los alimentos que pertenecen a su bandeja de comida se marcará con una cierta cantidad de carbohidratos. Por ejemplo, ½ taza de requesón contendrá 4 gramos de carbohidratos y una rebanada de pan integral contendrá 14 gramos de carbohidratos y una manzana de 5 onzas contendrá 21 gramos de carbohidratos. Luego, un dietista contará la cantidad total de carbohidratos que consume con cada comida.

Si se le asigna a la rama de investigación del estudio, se le administrará una dosis de insulina a la hora de las comidas (Aspart) según la cantidad de carbohidratos que haya consumido. Si se le asigna al brazo de control, se le administrará su dosis estándar de insulina a la hora de las comidas, si come más del 50 % de su bandeja, como es la práctica habitual en Rush, independientemente de la cantidad de carbohidratos que consuma. Esta dosis será su dosis domiciliaria si ya está usando insulina o calculada en función de su peso.

En cualquiera de los dos brazos, si no se administran las comidas (debido a procedimientos adicionales u otras razones), no se administrará la dosis de insulina. Para ambos brazos del estudio, se le pedirá que no coma bocadillos que contengan carbohidratos. En su lugar, es posible que le pidan refrigerios que no contengan carbohidratos, como el queso en tiras, que los investigadores le proporcionarán.

La respuesta a estas terapias se controlará mediante lecturas de glucosa por punción digital, también denominada glucosa en el punto de atención. Sus enfermeras extraerán sangre capilar (menos de 1 ml) a través de una punción en el dedo en 4 ocasiones: antes del desayuno, antes del almuerzo, antes de la cena y después de la cena/a la hora de acostarse. Estos valores se enviarán a los investigadores del estudio, quienes luego ajustarán la cantidad de insulina que se le administrará.

Además, sus médicos controlarán un análisis de sangre llamado A1c. Esta prueba mide el nivel promedio de azúcar en la sangre durante los últimos 90 días. Esta prueba se realiza a todos los pacientes con diabetes que están hospitalizados.