Kohlenhydratverbrauch als Faktor bei der Aspart-Dosierung (CARB)

Es wird erwartet, dass 100 Forschungsteilnehmer in diese Studie aufgenommen werden, die alle aus den chirurgischen (nicht kritischen) Diensten des Rush University Medical Center rekrutiert werden.

Wie es im Rush University Medical Center üblich ist, erhalten Patienten mit Typ-2-Diabetes, die Insulin und/oder mindestens zwei orale Diabetes-Medikamente einnehmen, während ihres stationären Aufenthalts nur Insulin, um ihren Blutzucker zu kontrollieren. Es ist üblich, im Krankenhaus anstelle von Pillen zur Behandlung Ihres Diabetes nur Insulin zu verwenden. Die Verwendung von Insulin wäre vorübergehend und nur während Ihres Krankenhausaufenthalts. Wenn Sie nach Hause zurückkehren, nehmen Sie wieder Tabletten ein.

Bevor die Studie beginnt, weist Ihnen ein Computersystem nach dem Zufallsprinzip eine Nummer zu, und diese Nummern gehören zu einer von zwei Gruppen. Die Nummer, die Sie erhalten haben, bestimmt, zu welcher Gruppe Sie gehen. Während der gesamten Studie erhalten Sie eine Standarddosis Basalinsulin (Lantus). Diese Dosis ist Ihre Dosis für zu Hause, wenn Sie bereits Insulin anwenden. Wenn Sie kein Insulin anwenden, erhalten Sie eine Ihrem Körpergewicht entsprechende Dosis.

Während Ihres Aufenthaltes erhalten Sie Essenstabletts zum Frühstück, Mittag- und Abendessen, und jedes der Lebensmittel, die zu Ihrem Essenstablett gehören, ist mit einer bestimmten Anzahl an Kohlenhydraten gekennzeichnet. Beispielsweise enthält eine halbe Tasse Hüttenkäse 4 Gramm Kohlenhydrate, eine Scheibe Vollkornbrot 14 Gramm Kohlenhydrate und ein 5-Unzen-Apfel 21 Gramm Kohlenhydrate. Ein Ernährungsberater zählt dann die Gesamtmenge an Kohlenhydraten, die Sie mit jeder Mahlzeit zu sich nehmen.

Wenn Sie dem Untersuchungsarm der Studie zugeordnet werden, erhalten Sie eine Insulindosis zu den Mahlzeiten (Aspart), die auf der Anzahl der von Ihnen aufgenommenen Kohlenhydrate basiert. Wenn Sie dem Kontrollarm zugeordnet sind, erhalten Sie Ihre Standarddosis Insulin zu den Mahlzeiten, wenn Sie mehr als 50 % Ihres Tabletts essen, wie es bei Rush üblich ist, unabhängig davon, wie viele Kohlenhydrate Sie essen. Diese Dosis ist Ihre Dosis für zu Hause, wenn Sie bereits Insulin verwenden, oder wird auf der Grundlage Ihres Gewichts berechnet.

Wenn in beiden Armen keine Mahlzeiten verabreicht werden (aufgrund zusätzlicher Eingriffe oder aus anderen Gründen), wird die Insulindosis nicht verabreicht. Für beide Studienarme werden Sie aufgefordert, keine kohlenhydrathaltigen Snacks zu sich zu nehmen. Stattdessen werden Sie möglicherweise nach Snacks gefragt, die keine Kohlenhydrate enthalten, wie z. B. Streichkäse, die die Ermittler bereitstellen werden.

Das Ansprechen auf diese Therapien wird durch Glukosemessungen an der Fingerbeere, auch Point-of-Care-Glukose genannt, überwacht. Ihre Krankenschwestern werden 4 Mal Kapillarblut (weniger als 1 ml) per Fingerbeere entnehmen: vor dem Frühstück, vor dem Mittagessen, vor dem Abendessen und nach dem Abendessen/Zubettgehen. Diese Werte werden an die Prüfärzte der Studie gesendet, die dann die Ihnen verabreichte Insulinmenge anpassen.

Darüber hinaus wird Ihr Arzt einen Bluttest namens A1c durchführen. Dieser Test misst den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel der letzten 90 Tage. Dieser Test wird bei allen Patienten mit Diabetes durchgeführt, die ins Krankenhaus eingeliefert werden.