アスパルト投与の要因としての炭水化物消費 (CARB)

100 人の研究対象者がこの研究に登録される予定で、すべてラッシュ大学医療センターの外科 (重要でない) サービスから募集されています。

ラッシュ大学医療センターでの通常のケアと同様に、2 型糖尿病患者でインスリンまたは少なくとも 2 つの経口糖尿病薬を服用している患者には、入院中に血糖値をコントロールするためにインスリンのみが投与されます。 病院では、糖尿病の治療にピルの代わりにインスリンのみを使用するのが通常の方法です。 インスリンの使用は一時的で、入院中だけです。 家に帰ると、ピルの使用を再開します。

研究が始まる前に、コンピューター システムがランダムに番号を割り当てます。これらの番号は、2 つのグループのいずれかに属します。 与えられた番号によって、どのグループに行くかが決まります。 研究全体を通して、標準用量の基礎インスリン (Lantus) が投与されます。 すでにインスリンを使用している場合は、この用量が自宅での用量になります。 インスリンを使用していない場合は、体重に基づいた用量が投与されます。

滞在中、朝食、昼食、夕食の食事トレイが提供され、食事トレイに属する各食品には特定の数の炭水化物が表示されます。 たとえば、カッテージ チーズ 1/2 カップには 4 グラムの炭水化物が含まれ、全粒粉パン 1 切れには 14 グラムの炭水化物が含まれ、5 オンスのリンゴ 1 個には 21 グラムの炭水化物が含まれます。 次に、栄養士が各食事で消費する炭水化物の総量を数えます。

研究の治験部門に割り当てられた場合、消費した炭水化物の数に基づいて、食事時インスリン (アスパルト) の用量が与えられます。 コントロール アームに割り当てられた場合、Rush で通常行われているようにトレイの 50% 以上を食べた場合、炭水化物の量に関係なく、標準用量の食事時インスリンが投与されます。 この用量は、すでにインスリンを使用している場合、または体重に基づいて計算された場合、自宅での用量になります。

どちらのアームでも、食事が与えられない場合 (追加の手順またはその他の理由により)、インスリン投与は行われません。 研究の両方のアームについて、炭水化物を含むスナックを食べないように求められます. 代わりに、研究者が提供するストリングチーズなどの炭水化物を含まないスナックを要求される場合があります.

これらの治療に対する反応は、ポイント オブ ケア グルコースとも呼ばれる指先のグルコース測定値によって監視されます。 看護師は、朝食前、昼食前、夕食前、夕食後/就寝時の 4 回、指先から毛細血管 (1 ml 未満) を採取します。 これらの値は治験責任医師に送信され、治験責任医師は投与されるインスリンの量を調整します。

さらに、医師はA1cと呼ばれる血液検査をチェックします。 この検査では、過去 90 日間の血液中の平均糖レベルを測定します。 この検査は、入院しているすべての糖尿病患者に対して行われます。