Influencia de diferentes enfoques de asesoramiento dietético sobre los efectos del tratamiento con acarbosa en pacientes diabéticos obesos en un contexto de vida real (CATERING)
3 de mayo de 2012 actualizado por: Bayer
Cumplimiento de las recomendaciones dietéticas en pacientes diabéticos obesos en tratamiento con acarbosa
Recientemente se ha sugerido que no la dieta en sí misma, sino también la adherencia del paciente a las recomendaciones dietéticas y todas las acciones realizadas para mejorar el cumplimiento de la dieta, pueden ser un factor importante que influya en el control de la glucosa en sangre.
No hay datos clínicos sobre la influencia de los diferentes enfoques del asesoramiento dietético sobre los efectos del tratamiento con acarbosa en pacientes diabéticos obesos en situaciones de la vida real en Polonia.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue evaluar la influencia de diferentes enfoques de asesoramiento dietético sobre los efectos del tratamiento con acarbosa (reflejados por cambios en la HbA1c) en pacientes obesos con DM.
También intentamos evaluar la influencia de diferentes enfoques de asesoramiento dietético sobre la aparición de posibles eventos adversos en pacientes obesos con DM tratados con acarbosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
423
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Many Locations, Polonia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Clínica de atención primaria Pacientes diabéticos no tratados con acarbosa durante aprox.
3 meses
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo 2
- edad>18 años
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad a la acarbosa o a alguno de los excipientes
- edad<18
- embarazo y en lactancia
- enfermedad inflamatoria intestinal, ulceración colónica, obstrucción intestinal parcial o en pacientes predispuestos a la obstrucción intestinal
- enfermedades intestinales crónicas asociadas con trastornos marcados de la digestión o la absorción
- Estados que pueden empeorar como resultado de una mayor formación de gases en el intestino (p. síndrome de Roemheld [un síndrome similar a la angina de pecho o agravamiento de una angina de pecho debido al llenado posprandial del estómago] y hernias más grandes)
- insuficiencia hepática y renal grave (aclaramiento de creatinina <25 ml/min/ 1,73 m2)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
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Pacientes tratados con comprimidos de acarbosa en condiciones reales.
Régimen de dosificación personalizado según las necesidades de cada paciente participante según la evaluación de los investigadores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el valor de HbA1c entre la visita inicial y final
Periodo de tiempo: aprox. 3 meses después del inicio del tratamiento con acarbosa
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aprox. 3 meses después del inicio del tratamiento con acarbosa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes con eventos adversos en ambos grupos de estudio. La influencia de los diferentes enfoques del asesoramiento dietético en la aparición de eventos adversos.
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 meses después del inicio del tratamiento con acarbosa
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aproximadamente 3 meses después del inicio del tratamiento con acarbosa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13928
- GB0810PL (Otro identificador: Company internal)
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