Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých přístupů k dietnímu poradenství na účinky léčby akarbózou u obézních diabetiků v podmínkách reálného života (CATERING)

3. května 2012 aktualizováno: Bayer

Dodržování dietních doporučení u obézních diabetiků podstupujících léčbu akarbózou

Nedávno se objevila domněnka, že významným faktorem ovlivňujícím kontrolu hladiny glukózy v krvi může být nejen samotná dieta, ale také dodržování dietních doporučení pacientem a všechny činnosti prováděné ke zlepšení dodržování diety. Neexistují žádné klinické údaje o vlivu různých přístupů k dietnímu poradenství na účinky léčby akarbózou u obézních diabetických pacientů v podmínkách reálného života v Polsku. Cílem této studie tedy bylo posoudit vliv různých přístupů k dietnímu poradenství na účinky léčby akarbózou (odrážející se změnami HbA1c) u obézních pacientů s DM. Zamýšleli jsme také posoudit vliv různých přístupů k dietnímu poradenství na výskyt potenciálních nežádoucích účinků u obézních pacientů s DM léčených akarbózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

423

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Many Locations, Polsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče diabetici neléčení akarbózou cca. 3 měsíce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu 2
  • věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Hypersenzitivita na akarbózu nebo na kteroukoli pomocnou látku
  • věk <18
  • v těhotenství a při kojení
  • zánětlivé onemocnění střev, ulcerace tlustého střeva, částečná střevní obstrukce nebo u pacientů predisponovaných k střevní obstrukci
  • chronická střevní onemocnění spojená s výraznými poruchami trávení nebo vstřebávání
  • stavy, které se mohou zhoršit v důsledku zvýšené tvorby plynu ve střevě (např. Roemheldův syndrom [syndrom podobný angině pectoris nebo zhoršení anginy pectoris v důsledku postprandiálního plnění žaludku] a větší kýly)
  • poškození jater a ledvin (clearance kreatininu <25 ml/min/1,73 m2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Lék: Glucobay (Acarbose, BAYG5421)
Pacienti léčení tabletami akarbózy v reálném prostředí. Dávkovací režim přizpůsobený potřebám každého zúčastněného pacienta podle hodnocení zkoušejících

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hodnoty HbA1c mezi počáteční a konečnou návštěvou
Časové okno: Cca. 3 měsíce po zahájení zpracování akarbózou
Cca. 3 měsíce po zahájení zpracování akarbózou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky v obou studijních skupinách. Vliv různých přístupů k dietnímu poradenství na výskyt nežádoucích účinků.
Časové okno: přibližně 3 měsíce po zahájení zpracování akarbózou
přibližně 3 měsíce po zahájení zpracování akarbózou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13928
  • GB0810PL (Jiný identifikátor: Company internal)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glucobay (Acarbose, BAYG5421)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit