Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van verschillende benaderingen van voedingsadvisering op de effecten van behandeling met acarbose bij obese diabetespatiënten in de praktijk (CATERING)

3 mei 2012 bijgewerkt door: Bayer

Naleving van voedingsaanbevelingen bij obese diabetespatiënten die acarbosetherapie ondergaan

Onlangs is gesuggereerd dat niet het dieet op zich, maar ook de naleving door de patiënt van de voedingsaanbevelingen en alle maatregelen die worden genomen om de naleving van het dieet te verbeteren, een belangrijke factor kunnen zijn bij het reguleren van de bloedglucose. Er zijn geen klinische gegevens over de invloed van verschillende benaderingen van voedingsadvisering op de effecten van acarbose-behandeling bij obese diabetespatiënten in de praktijk in Polen. Het doel van deze studie was dus om de invloed te beoordelen van verschillende benaderingen van voedingsadvisering op de effecten van acarbosebehandeling (weerspiegeld door veranderingen in HbA1c) bij obese DM-patiënten. We wilden ook de invloed beoordelen van verschillende benaderingen van voedingsadvisering op het optreden van mogelijke bijwerkingen bij met acarbose behandelde obese DM-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

423

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Many Locations, Polen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Diabetespatiënten in de eerstelijnskliniek niet behandeld met acarbose gedurende ca. 3 mnd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • type 2 diabetes
  • leeftijd>18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Overgevoeligheid voor acarbose of voor één van de hulpstoffen
  • leeftijd<18
  • zwangerschap en in de verpleging
  • inflammatoire darmziekte, ulceratie van de dikke darm, gedeeltelijke darmobstructie of bij patiënten die vatbaar zijn voor darmobstructie
  • chronische darmziekten geassocieerd met duidelijke stoornissen van de spijsvertering of absorptie
  • toestanden die kunnen verslechteren als gevolg van verhoogde gasvorming in de darm (bijv. syndroom van Roemheld [een angina pectoris-achtig syndroom of verergering van angina pectoris als gevolg van postprandiale vulling van de maag] en grotere hernia's)
  • lever- en ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring <25 ml/min/1,73m2)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Geneesmiddel: Glucobay (Acarbose, BAYG5421)
Patiënten behandeld met acarbose-tabletten in de praktijk. Doseringsschema aangepast aan de behoeften van elke deelnemende patiënt volgens de beoordeling van de onderzoeker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in HbA1c-waarde tussen eerste en laatste bezoek
Tijdsspanne: ca. 3 maanden na de start van de acarbosebehandeling
ca. 3 maanden na de start van de acarbosebehandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bijwerkingen in beide studiegroepen. De invloed van verschillende benaderingen van voedingsadvisering op het optreden van bijwerkingen.
Tijdsspanne: ongeveer 3 maanden na de start van de acarbosebehandeling
ongeveer 3 maanden na de start van de acarbosebehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

12 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13928
  • GB0810PL (Andere identificatie: Company internal)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Glucobay (Acarbose, BAYG5421)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren