- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01333774
Inverkan av olika tillvägagångssätt för kostrådgivning om effekterna av akarbosbehandling hos överviktiga diabetespatienter under verkliga miljöer (CATERING)
3 maj 2012 uppdaterad av: Bayer
Överensstämmelse med kostrekommendationer hos överviktiga diabetespatienter som genomgår akarbosterapi
Det har nyligen föreslagits att inte kosten i sig, utan också patientens efterlevnad av kostrekommendationer och alla åtgärder som utförs för att förbättra kostefterlevnaden, kan vara en betydande faktor som påverkar blodsockerkontrollen.
Det finns inga kliniska data om påverkan av olika metoder för kostrådgivning om effekterna av akarbosbehandling hos överviktiga diabetespatienter under verkliga miljöer i Polen.
Syftet med denna studie var alltså att bedöma inflytandet av olika tillvägagångssätt för kostrådgivning på effekterna av akarbosbehandling (som återspeglas av förändringar i HbA1c) hos patienter med fetma DM.
Vi hade också för avsikt att bedöma påverkan av olika tillvägagångssätt för kostrådgivning på uppkomsten av potentiella biverkningar hos akarbosbehandlade överviktiga DM-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
423
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Many Locations, Polen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdskliniken diabetespatienter ej behandlade med akarbos under ca.
3 månader.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diabetes typ 2
- ålder >18 år
Exklusions kriterier:
- Överkänslighet mot akarbos eller något av hjälpämnena
- ålder <18
- graviditet och omvårdnad
- inflammatorisk tarmsjukdom, kolonsår, partiell tarmobstruktion eller hos patienter som är predisponerade för tarmobstruktion
- kroniska tarmsjukdomar förknippade med markanta störningar i matsmältningen eller absorptionen
- tillstånd som kan försämras till följd av ökad gasbildning i tarmen, (t. Roemhelds syndrom [ett angina pectoris-liknande syndrom eller förvärring av en angina pectoris på grund av post-prandial fyllning av magen] och större bråck)
- lever- och gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <25 ml/min/1,73m2)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp 1
|
Patienter som behandlas med akarbostabletter under verkliga miljöer.
Doseringsregim anpassad till behoven hos varje deltagande patient enligt utredarens bedömning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i HbA1c-värde mellan första och sista besöket
Tidsram: cirka. 3 månader efter påbörjad akarbosbehandling
|
cirka. 3 månader efter påbörjad akarbosbehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal deltagare med biverkningar i båda studiegrupperna. Inverkan av olika tillvägagångssätt för kostrådgivning på uppkomsten av biverkningar.
Tidsram: ca 3 månader efter påbörjad akarbosbehandling
|
ca 3 månader efter påbörjad akarbosbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2011
Första postat (Uppskatta)
12 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13928
- GB0810PL (Annan identifierare: Company internal)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodKina
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
Meir Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2 | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Vuxen typ diabetes mellitusIsrael
-
Medtronic DiabetesAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Typ 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus, typ II | Diabetes mellitus, vuxendebut | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, icke-insulinberoendeFörenta staterna
Kliniska prövningar på Glucobay (Acarbose, BAYG5421)
-
BayerAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
BayerAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
BayerAvslutadGlucoVIP - Diabetesbehandling av Glucobay® med en speciell terapeutisk syn på utvalda patientgrupperDiabetes mellitusRyska Federationen, Indien, Korea, Republiken av, Indonesien, Malaysia, Filippinerna, Singapore, Thailand, Kina, Hong Kong, Pakistan, Vietnam, Algeriet, Moldavien, Republiken, Bosnien och Hercegovina, Kambodja
-
BayerAvslutad
-
BayerAvslutadDiabetes mellitusKorea, Republiken av
-
BayerAvslutad
-
BayerAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Korea, Republiken av
-
BayerAvslutad