Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av olika tillvägagångssätt för kostrådgivning om effekterna av akarbosbehandling hos överviktiga diabetespatienter under verkliga miljöer (CATERING)

3 maj 2012 uppdaterad av: Bayer

Överensstämmelse med kostrekommendationer hos överviktiga diabetespatienter som genomgår akarbosterapi

Det har nyligen föreslagits att inte kosten i sig, utan också patientens efterlevnad av kostrekommendationer och alla åtgärder som utförs för att förbättra kostefterlevnaden, kan vara en betydande faktor som påverkar blodsockerkontrollen. Det finns inga kliniska data om påverkan av olika metoder för kostrådgivning om effekterna av akarbosbehandling hos överviktiga diabetespatienter under verkliga miljöer i Polen. Syftet med denna studie var alltså att bedöma inflytandet av olika tillvägagångssätt för kostrådgivning på effekterna av akarbosbehandling (som återspeglas av förändringar i HbA1c) hos patienter med fetma DM. Vi hade också för avsikt att bedöma påverkan av olika tillvägagångssätt för kostrådgivning på uppkomsten av potentiella biverkningar hos akarbosbehandlade överviktiga DM-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

423

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Many Locations, Polen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdskliniken diabetespatienter ej behandlade med akarbos under ca. 3 månader.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diabetes typ 2
  • ålder >18 år

Exklusions kriterier:

  • Överkänslighet mot akarbos eller något av hjälpämnena
  • ålder <18
  • graviditet och omvårdnad
  • inflammatorisk tarmsjukdom, kolonsår, partiell tarmobstruktion eller hos patienter som är predisponerade för tarmobstruktion
  • kroniska tarmsjukdomar förknippade med markanta störningar i matsmältningen eller absorptionen
  • tillstånd som kan försämras till följd av ökad gasbildning i tarmen, (t. Roemhelds syndrom [ett angina pectoris-liknande syndrom eller förvärring av en angina pectoris på grund av post-prandial fyllning av magen] och större bråck)
  • lever- och gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <25 ml/min/1,73m2)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Patienter som behandlas med akarbostabletter under verkliga miljöer. Doseringsregim anpassad till behoven hos varje deltagande patient enligt utredarens bedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i HbA1c-värde mellan första och sista besöket
Tidsram: cirka. 3 månader efter påbörjad akarbosbehandling
cirka. 3 månader efter påbörjad akarbosbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med biverkningar i båda studiegrupperna. Inverkan av olika tillvägagångssätt för kostrådgivning på uppkomsten av biverkningar.
Tidsram: ca 3 månader efter påbörjad akarbosbehandling
ca 3 månader efter påbörjad akarbosbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2011

Första postat (Uppskatta)

12 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 13928
  • GB0810PL (Annan identifierare: Company internal)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Glucobay (Acarbose, BAYG5421)

3
Prenumerera