Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych podejść do poradnictwa dietetycznego na efekty leczenia akarbozą u otyłych pacjentów z cukrzycą w rzeczywistych warunkach (CATERING)

3 maja 2012 zaktualizowane przez: Bayer

Stosowanie się do zaleceń żywieniowych u otyłych pacjentów z cukrzycą poddawanych terapii akarbozą

Ostatnio zasugerowano, że nie sama dieta, ale przestrzeganie przez pacjenta zaleceń dietetycznych i wszelkie działania podejmowane w celu poprawy przestrzegania zaleceń dietetycznych mogą być istotnym czynnikiem wpływającym na kontrolę glikemii. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu różnych podejść do poradnictwa dietetycznego na efekty leczenia akarbozą u otyłych chorych na cukrzycę w warunkach rzeczywistych w Polsce. Dlatego celem niniejszej pracy była ocena wpływu różnych podejść do poradnictwa dietetycznego na efekty leczenia akarbozą (odzwierciedlone zmianami HbA1c) u otyłych pacjentów z cukrzycą. Zamierzaliśmy również ocenić wpływ różnych podejść do poradnictwa dietetycznego na pojawienie się potencjalnych zdarzeń niepożądanych u otyłych pacjentów z cukrzycą leczonych akarbozą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

423

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Many Locations, Polska

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy na cukrzycę w poradni podstawowej opieki zdrowotnej nieleczeni akarbozą przez ok. 3 miesiące

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 2
  • wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość na akarbozę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • wiek<18 lat
  • ciąży i w okresie karmienia
  • nieswoiste zapalenie jelit, owrzodzenie okrężnicy, częściowa niedrożność jelit lub u pacjentów predysponowanych do niedrożności jelit
  • przewlekłe choroby jelit związane z wyraźnymi zaburzeniami trawienia lub wchłaniania
  • stany, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku zwiększonego tworzenia się gazów w jelicie (np. zespół Roemhelda [zespół podobny do dławicy piersiowej lub zaostrzenie dławicy piersiowej z powodu poposiłkowego wypełnienia żołądka] i większe przepukliny)
  • niewydolność wątroby i ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <25 ml/min/1,73m2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: Glucobay (akarboza, BAYG5421)
Pacjenci leczeni tabletkami akarbozy w rzeczywistych warunkach. Schemat dawkowania dostosowany do potrzeb każdego uczestniczącego pacjenta zgodnie z oceną badaczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wartości HbA1c między pierwszą a ostatnią wizytą
Ramy czasowe: około. 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia akarbozą
około. 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia akarbozą

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi w obu grupach badawczych. Wpływ różnych podejść do poradnictwa dietetycznego na występowanie zdarzeń niepożądanych.
Ramy czasowe: około 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia akarbozą
około 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia akarbozą

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13928
  • GB0810PL (Inny identyfikator: Company internal)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Glucobay (akarboza, BAYG5421)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj