실제 환경에서 비만 당뇨병 환자의 Acarbose 치료 효과에 대한 식이 조언에 대한 다양한 접근 방식의 영향 (CATERING)
2012년 5월 3일 업데이트: Bayer
아카보스 요법을 받는 비만 당뇨병 환자의 식이 권장 사항 준수
최근에는 식단 자체가 아니라 환자의 식단 권장 사항 준수 및 식단 순응도를 개선하기 위해 수행된 모든 조치가 혈당 조절에 영향을 미치는 중요한 요인이 될 수 있다고 제안되었습니다.
폴란드의 실제 환경에서 비만 당뇨병 환자의 아카보스 치료 효과에 대한 식이 조언에 대한 다양한 접근 방식의 영향에 대한 임상 데이터는 없습니다.
따라서 이 연구의 목적은 비만 DM 환자에서 아카보스 치료(HbA1c의 변화에 의해 반영됨)의 효과에 대한 식이 조언에 대한 다양한 접근 방식의 영향을 평가하는 것이었습니다.
우리는 또한 아카보스로 치료된 비만 DM 환자의 잠재적 부작용의 출현에 대한 식이 조언에 대한 다양한 접근 방식의 영향을 평가하고자 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
423
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Many Locations, 폴란드
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
약 1년 동안 아카보스로 치료받지 않은 1차 진료 클리닉 당뇨병 환자.
3개월.
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 나이>18세
제외 기준:
- 아카보스 또는 부형제에 대한 과민증
- 나이<18
- 임신과 수유 중
- 염증성 장 질환, 결장 궤양, 부분 장 폐쇄 또는 장 폐쇄 소인이 있는 환자
- 현저한 소화 또는 흡수 장애와 관련된 만성 장 질환
- 장에서 증가된 가스 형성의 결과로 악화될 수 있는 상태(예: Roemheld 증후군[협심증 유사 증후군 또는 식후 위 충만으로 인한 협심증 악화] 및 더 큰 탈장)
- 간 및 중증 신장애(크레아티닌 청소율 <25 mL/min/1,73m2)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
|
실제 환경에서 아카보스 정제로 치료받은 환자.
연구자의 평가에 따라 각 참여 환자의 필요에 맞는 투여 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최초 방문과 최종 방문 사이의 HbA1c 값의 변화
기간: 약. 아카보스 치료 시작 후 3개월
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약. 아카보스 치료 시작 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
두 연구 그룹에서 부작용이 발생한 참가자 수. 부작용의 출현에 대한 식이 조언에 대한 다양한 접근 방식의 영향.
기간: 아카보스 치료 시작 후 약 3개월
|
아카보스 치료 시작 후 약 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13928
- GB0810PL (기타 식별자: Company internal)
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진성 당뇨병에 대한 임상 시험
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음비만 | 제2형 당뇨병 | 인슐린 저항성 당뇨병 (Mellitus)
글루코베이(아카보스, BAYG5421)에 대한 임상 시험
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Bayer완전한
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Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Bayer완전한진성 당뇨병러시아 연방, 인도, 대한민국, 인도네시아, 말레이시아, 필리핀 제도, 싱가포르, 태국, 중국, 홍콩, 파키스탄, 베트남, 알제리, 몰도바 공화국, 보스니아 헤르체고비나, 캄보디아