Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af forskellige tilgange til kostrådgivning om virkningerne af akarbosebehandling hos overvægtige diabetespatienter under virkelige omgivelser (CATERING)

3. maj 2012 opdateret af: Bayer

Overholdelse af kostanbefalinger hos overvægtige diabetespatienter, der gennemgår akarboseterapi

Det er for nylig blevet foreslået, at ikke diæten i sig selv, men også patientens overholdelse af diætanbefalinger og alle handlinger, der udføres for at forbedre overensstemmelsen med kosten, kan være en væsentlig faktor, der påvirker blodsukkerkontrollen. Der er ingen kliniske data om indflydelsen af ​​forskellige tilgange til kostrådgivning om virkningerne af acarbosebehandling hos overvægtige diabetespatienter under virkelige omgivelser i Polen. Formålet med denne undersøgelse var således at vurdere indflydelsen af ​​forskellige tilgange til kostrådgivning på virkningerne af acarbosebehandling (afspejlet af ændringer i HbA1c) hos overvægtige DM-patienter. Vi havde også til hensigt at vurdere indflydelsen af ​​forskellige tilgange til kostrådgivning på forekomsten af ​​potentielle bivirkninger hos acarbosebehandlede overvægtige DM-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

423

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Many Locations, Polen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primærklinik diabetespatienter ikke behandlet med akarbose i ca. 3 mdr.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2 diabetes
  • alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for acarbose eller et eller flere af hjælpestofferne
  • alder <18
  • graviditet og sygepleje
  • inflammatorisk tarmsygdom, colonsår, delvis tarmobstruktion eller hos patienter, der er disponeret for tarmobstruktion
  • kroniske tarmsygdomme forbundet med markante forstyrrelser i fordøjelsen eller absorptionen
  • tilstande, der kan forværres som følge af øget gasdannelse i tarmen, (f. Roemhelds syndrom [et angina pectoris-lignende syndrom eller forværring af en angina pectoris på grund af post-prandial fyldning af maven] og større brok)
  • lever- og alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <25 ml/min/1,73m2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Medicin: Glucobay (Acarbose, BAYG5421)
Patienter behandlet med acarbosetabletter under de virkelige omgivelser. Doseringsregime tilpasset til behovene hos hver deltagende patient i henhold til efterforskernes vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i HbA1c-værdi mellem første og sidste besøg
Tidsramme: ca. 3 måneder efter påbegyndelse af akarbosebehandling
ca. 3 måneder efter påbegyndelse af akarbosebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser i begge undersøgelsesgrupper. Påvirkningen af ​​forskellige tilgange til kostrådgivning på forekomsten af ​​uønskede hændelser.
Tidsramme: ca. 3 måneder efter påbegyndelse af akarbosebehandling
ca. 3 måneder efter påbegyndelse af akarbosebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2011

Først opslået (Skøn)

12. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13928
  • GB0810PL (Anden identifikator: Company internal)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Glucobay (Acarbose, BAYG5421)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner