Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss verschiedener Ansätze zur Ernährungsberatung auf die Auswirkungen der Acarbose-Behandlung bei adipösen Diabetikern unter realen Bedingungen (CATERING)

3. Mai 2012 aktualisiert von: Bayer

Einhaltung der Ernährungsempfehlungen bei adipösen Diabetikern, die sich einer Acarbose-Therapie unterziehen

Kürzlich wurde vermutet, dass nicht die Ernährung selbst, sondern auch die Einhaltung der Ernährungsempfehlungen durch den Patienten und alle Maßnahmen zur Verbesserung der Ernährungstreue ein wesentlicher Einflussfaktor auf die Blutzuckerkontrolle sein können. Es liegen keine klinischen Daten zum Einfluss verschiedener Ansätze zur Ernährungsberatung auf die Auswirkungen der Acarbose-Behandlung bei adipösen Diabetikern unter realen Bedingungen in Polen vor. Ziel dieser Studie war es daher, den Einfluss verschiedener Ansätze zur Ernährungsberatung auf die Auswirkungen der Acarbose-Behandlung (gespiegelt durch Veränderungen des HbA1c) bei adipösen DM-Patienten zu bewerten. Wir wollten auch den Einfluss verschiedener Ansätze zur Ernährungsberatung auf das Auftreten potenzieller unerwünschter Ereignisse bei mit Acarbose behandelten adipösen DM-Patienten bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

423

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Many Locations, Polen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diabetiker in der Grundversorgungsklinik, die seit ca. 20 Jahren nicht mehr mit Acarbose behandelt wurden. 3 Monate.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes
  • Alter>18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Überempfindlichkeit gegen Acarbose oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Alter<18
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • entzündliche Darmerkrankung, Dickdarmgeschwüre, teilweiser Darmverschluss oder bei Patienten mit einer Prädisposition für einen Darmverschluss
  • chronische Darmerkrankungen, die mit ausgeprägten Verdauungs- oder Resorptionsstörungen einhergehen
  • Zustände, die sich durch vermehrte Gasbildung im Darm verschlechtern können (z.B. Roemheld-Syndrom [ein Angina-pectoris-ähnliches Syndrom oder Verschlimmerung einer Angina pectoris aufgrund der postprandialen Füllung des Magens] und größere Hernien)
  • Leber- und schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <25 ml/min/1,73 m2)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Arzneimittel: Glucobay (Acarbose, BAYG5421)
Patienten, die unter realen Bedingungen mit Acarbose-Tabletten behandelt wurden. Dosierungsschema, angepasst an die Bedürfnisse jedes teilnehmenden Patienten entsprechend der Einschätzung des Prüfarztes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des HbA1c-Werts zwischen dem ersten und dem letzten Besuch
Zeitfenster: ca. 3 Monate nach Beginn der Acarbose-Behandlung
ca. 3 Monate nach Beginn der Acarbose-Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen in beiden Studiengruppen. Der Einfluss verschiedener Ansätze zur Ernährungsberatung auf das Auftreten unerwünschter Ereignisse.
Zeitfenster: ca. 3 Monate nach Beginn der Acarbose-Behandlung
ca. 3 Monate nach Beginn der Acarbose-Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13928
  • GB0810PL (Andere Kennung: Company internal)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Mellitus

Klinische Studien zur Glucobay (Acarbose, BAYG5421)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sweden

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren