Erilaisten lähestymistapojen vaikutus ruokavalion neuvontaan koskien akarboosihoidon vaikutuksia liikalihavilla diabeetikoilla todellisissa olosuhteissa (CATERING)
torstai 3. toukokuuta 2012 päivittänyt: Bayer
Ruokavalio-suositusten noudattaminen lihavilla diabeetikoilla, jotka saavat akarboosihoitoa
Äskettäin on esitetty, ettei ruokavalio sinänsä, vaan myös potilaan ruokavaliosuositusten noudattaminen ja kaikki ruokavalion noudattamisen parantamiseksi tehdyt toimet voi olla merkittävä verensokerin hallintaan vaikuttava tekijä.
Ei ole kliinistä tietoa erilaisten ravitsemusneuvonnan lähestymistapojen vaikutuksesta liikalihavien diabetespotilaiden akarboosihoidon vaikutuksiin tosielämässä Puolassa.
Siten tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida erilaisten ruokavalion neuvontamenetelmien vaikutusta akarboosihoidon vaikutuksiin (jota heijastavat muutokset HbA1c:ssä) lihavilla DM-potilailla.
Tarkoituksenamme oli myös arvioida erilaisten ravitsemusneuvontamenetelmien vaikutusta mahdollisten haittatapahtumien esiintymiseen akarboosilla hoidetuilla liikalihavilla DM-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
423
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Many Locations, Puola
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perusterveydenhuollon klinikka diabeetikkopotilaat, joita ei ole hoidettu akarboosilla n.
3 kk.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes
- ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys akarboosille tai jollekin apuaineelle
- ikä <18
- raskauden ja imetyksen aikana
- tulehduksellinen suolistosairaus, paksusuolen haavauma, osittainen suolitukos tai potilailla, jotka ovat alttiita suolitukkoon
- krooniset suolistosairaudet, joihin liittyy merkittäviä ruoansulatus- tai imeytymishäiriöitä
- tilat, jotka voivat huonontua lisääntyneen kaasunmuodostuksen seurauksena suolistossa (esim. Roemheldin oireyhtymä [angina pectoriksen kaltainen oireyhtymä tai angina pectoriksen paheneminen mahalaukun aterian jälkeisen täyttymisen vuoksi] ja suuret tyrät)
- maksan ja vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <25 ml/min/1,73m2)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
|
Potilaat, joita hoidettiin akarboositableteilla tosielämässä.
Annostusohjelma räätälöidään kunkin osallistuvan potilaan tarpeiden mukaan tutkijan arvion mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1c-arvon muutos ensimmäisen ja viimeisen käynnin välillä
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta akarboosihoidon aloittamisen jälkeen
|
noin 3 kuukautta akarboosihoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli haittavaikutuksia molemmissa tutkimusryhmissä. Erilaisten ravitsemusneuvontamenetelmien vaikutus haittatapahtumien esiintymiseen.
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta akarboosihoidon aloittamisen jälkeen
|
noin 3 kuukautta akarboosihoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13928
- GB0810PL (Muu tunniste: Company internal)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .