Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten lähestymistapojen vaikutus ruokavalion neuvontaan koskien akarboosihoidon vaikutuksia liikalihavilla diabeetikoilla todellisissa olosuhteissa (CATERING)

torstai 3. toukokuuta 2012 päivittänyt: Bayer

Ruokavalio-suositusten noudattaminen lihavilla diabeetikoilla, jotka saavat akarboosihoitoa

Äskettäin on esitetty, ettei ruokavalio sinänsä, vaan myös potilaan ruokavaliosuositusten noudattaminen ja kaikki ruokavalion noudattamisen parantamiseksi tehdyt toimet voi olla merkittävä verensokerin hallintaan vaikuttava tekijä. Ei ole kliinistä tietoa erilaisten ravitsemusneuvonnan lähestymistapojen vaikutuksesta liikalihavien diabetespotilaiden akarboosihoidon vaikutuksiin tosielämässä Puolassa. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida erilaisten ruokavalion neuvontamenetelmien vaikutusta akarboosihoidon vaikutuksiin (jota heijastavat muutokset HbA1c:ssä) lihavilla DM-potilailla. Tarkoituksenamme oli myös arvioida erilaisten ravitsemusneuvontamenetelmien vaikutusta mahdollisten haittatapahtumien esiintymiseen akarboosilla hoidetuilla liikalihavilla DM-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

423

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Many Locations, Puola

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perusterveydenhuollon klinikka diabeetikkopotilaat, joita ei ole hoidettu akarboosilla n. 3 kk.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabetes
  • ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys akarboosille tai jollekin apuaineelle
  • ikä <18
  • raskauden ja imetyksen aikana
  • tulehduksellinen suolistosairaus, paksusuolen haavauma, osittainen suolitukos tai potilailla, jotka ovat alttiita suolitukkoon
  • krooniset suolistosairaudet, joihin liittyy merkittäviä ruoansulatus- tai imeytymishäiriöitä
  • tilat, jotka voivat huonontua lisääntyneen kaasunmuodostuksen seurauksena suolistossa (esim. Roemheldin oireyhtymä [angina pectoriksen kaltainen oireyhtymä tai angina pectoriksen paheneminen mahalaukun aterian jälkeisen täyttymisen vuoksi] ja suuret tyrät)
  • maksan ja vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <25 ml/min/1,73m2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Lääke: Glucobay (acarbose, BAYG5421)
Potilaat, joita hoidettiin akarboositableteilla tosielämässä. Annostusohjelma räätälöidään kunkin osallistuvan potilaan tarpeiden mukaan tutkijan arvion mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c-arvon muutos ensimmäisen ja viimeisen käynnin välillä
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta akarboosihoidon aloittamisen jälkeen
noin 3 kuukautta akarboosihoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla oli haittavaikutuksia molemmissa tutkimusryhmissä. Erilaisten ravitsemusneuvontamenetelmien vaikutus haittatapahtumien esiintymiseen.
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta akarboosihoidon aloittamisen jälkeen
noin 3 kuukautta akarboosihoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13928
  • GB0810PL (Muu tunniste: Company internal)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Glucobay (acarbose, BAYG5421)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa