Влияние различных подходов к диетическому консультированию на эффекты лечения акарбозой у пациентов с ожирением и диабетом в условиях реальной жизни (CATERING)
3 мая 2012 г. обновлено: Bayer
Соблюдение диетических рекомендаций у пациентов с ожирением и диабетом, проходящих терапию акарбозой
Недавно было высказано предположение, что не диета сама по себе, а соблюдение пациентом диетических рекомендаций и все действия, предпринимаемые для улучшения соблюдения диеты, могут быть существенным фактором, влияющим на контроль уровня глюкозы в крови.
Нет клинических данных о влиянии различных подходов к диетическому консультированию на эффекты лечения акарбозой у пациентов с ожирением и диабетом в реальных условиях в Польше.
Таким образом, целью данного исследования было оценить влияние различных подходов к диетическим рекомендациям на эффекты лечения акарбозой (отражаемые изменениями уровня HbA1c) у пациентов с СД с ожирением.
Мы также намеревались оценить влияние различных подходов к диетическому консультированию на появление потенциальных нежелательных явлений у пациентов с ожирением, получавших акарбозу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
423
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Many Locations, Польша
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диабетом в клинике первичной медико-санитарной помощи, не получавшие акарбозу в течение прибл.
3 мес.
Описание
Критерии включения:
- диабет 2 типа
- возраст>18 лет
Критерий исключения:
- Повышенная чувствительность к акарбозе или любому из вспомогательных веществ.
- возраст <18
- беременность и кормление грудью
- воспалительное заболевание кишечника, изъязвление толстой кишки, частичная кишечная непроходимость или у пациентов, предрасположенных к кишечной непроходимости
- хронические кишечные заболевания, связанные с выраженными нарушениями пищеварения или всасывания
- состояния, которые могут ухудшиться в результате повышенного газообразования в кишечнике (напр. синдром Ремхельда [синдром, подобный стенокардии, или обострение стенокардии из-за постпрандиального наполнения желудка] и большие грыжи)
- печеночная и тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <25 мл/мин/1,73 м2)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
|
Пациенты, получавшие лечение таблетками акарбозы в условиях реальной жизни.
Режим дозирования адаптирован к потребностям каждого участвующего пациента в соответствии с оценкой исследователей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение значения HbA1c между первоначальным и конечным посещением
Временное ограничение: ок. через 3 месяца после начала лечения акарбозой
|
ок. через 3 месяца после начала лечения акарбозой
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями в обеих группах исследования. Влияние различных подходов к диетическому консультированию на возникновение нежелательных явлений.
Временное ограничение: примерно через 3 месяца после начала лечения акарбозой
|
примерно через 3 месяца после начала лечения акарбозой
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13928
- GB0810PL (Другой идентификатор: Company internal)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .