Influência de Diferentes Abordagens ao Aconselhamento Dietético sobre os Efeitos do Tratamento com Acarbose em Pacientes Obesos e Diabéticos em Contexto da Vida Real (CATERING)
3 de maio de 2012 atualizado por: Bayer
Conformidade com as recomendações dietéticas em pacientes diabéticos obesos submetidos à terapia com acarbose
Foi recentemente sugerido que não a dieta por si só, mas também a adesão do paciente às recomendações dietéticas e todas as ações realizadas para melhorar a adesão à dieta, podem ser um fator significativo que influencia o controle da glicose no sangue.
Não há dados clínicos sobre a influência de diferentes abordagens de aconselhamento dietético sobre os efeitos do tratamento com acarbose em pacientes diabéticos obesos em um cenário da vida real na Polônia.
Assim, o objetivo deste estudo foi avaliar a influência de diferentes abordagens de aconselhamento dietético sobre os efeitos do tratamento com acarbose (refletido por mudanças na HbA1c) em pacientes obesos com DM.
Também pretendemos avaliar a influência de diferentes abordagens de aconselhamento dietético sobre o aparecimento de potenciais eventos adversos em pacientes obesos com DM tratados com acarbose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
423
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Many Locations, Polônia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes diabéticos da clínica de cuidados primários não tratados com acarbose por aprox.
3 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2
- idade>18 anos
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade à acarbose ou a qualquer um dos excipientes
- idade <18
- gravidez e na amamentação
- doença inflamatória intestinal, ulceração colônica, obstrução intestinal parcial ou em pacientes predispostos a obstrução intestinal
- doenças intestinais crônicas associadas a distúrbios acentuados de digestão ou absorção
- estados que podem se deteriorar como resultado do aumento da formação de gases no intestino (p. síndrome de Roemheld [uma síndrome do tipo angina pectoris ou agravamento de uma angina pectoris devido ao enchimento pós-prandial do estômago] e hérnias maiores)
- insuficiência hepática e renal grave (depuração de creatinina <25 mL/min/ 1,73m2)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
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Pacientes tratados com comprimidos de acarbose no cenário da vida real.
Regime de dosagem personalizado para as necessidades de cada paciente participante de acordo com a avaliação dos investigadores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração no valor de HbA1c entre a visita inicial e final
Prazo: Aproximadamente. 3 meses após o início do tratamento com acarbose
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Aproximadamente. 3 meses após o início do tratamento com acarbose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes com eventos adversos em ambos os grupos de estudo. A influência de diferentes abordagens de aconselhamento dietético sobre o aparecimento de eventos adversos.
Prazo: aproximadamente 3 meses após o início do tratamento com acarbose
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aproximadamente 3 meses após o início do tratamento com acarbose
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13928
- GB0810PL (Outro identificador: Company internal)
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