Milnacipran en el autismo y el locus coeruleus funcional y el modelo noradrenérgico del autismo

PLACEBO_COMPARADOR: Placebo

Droga: Placebo

Los sujetos recibirán tabletas de placebo en la dosis correspondiente al programa fijo entre 12,5 mg y 100 mg.

EXPERIMENTAL: Milnacipran

Droga: Milnacipran

Los pacientes recibirán una dosis titulada de milnacipran que aumentará hasta un máximo de 100 mg por día durante el período de estudio de 12 semanas. La dosificación se basará en un programa fijo que se controlará mediante un perfil de efectos secundarios.

Otros nombres:

• Savella

Cambio en la puntuación en la escala de calificación del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) de Conners para adultos

El cambio se medirá en la puntuación de cada sujeto en la escala de calificación del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (ADHD) de Conners Adults desde el inicio hasta el final del estudio (semana 12). Los valores más altos representan un peor resultado.

Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T para cada escala y subescala, que luego se comparan con la media. Los valores más altos representan un peor resultado. Una puntuación T de 50 es la media de una población de referencia relevante. Una puntuación T superior a 65 indica un problema de moderado a grave. Por ejemplo, la Fila 1 es la media de las puntuaciones T de referencia para la subescala de Falta de atención/Memoria y la Fila 2 es la media de las puntuaciones T de la semana 12 para la subescala de Falta de atención/Memoria. La diferencia entre estas dos medias se usa para medir el cambio desde el inicio hasta la semana 12 para ambos grupos.

Cambio en la hiperactividad según lo medido por la lista de verificación de comportamiento aberrante - Escala de hiperactividad

La lista de verificación de comportamiento aberrante es un cuestionario basado en informantes que consta de 58 elementos subdivididos en 5 escalas: irritabilidad, letargo y retraimiento social, comportamiento estereotipado, hiperactividad/incumplimiento y habla inapropiada [34]. La puntuación de cada elemento oscila entre 0 que indica "ningún problema" y 3 que indica "problema grave". Las puntuaciones de escala se calculan sumando los elementos dentro de esa escala. Los puntajes más altos indican un mayor deterioro. Los datos informados son para el cambio en ABC-H desde el inicio hasta el punto final (semana 0 a la semana 12). puntuaciones 0-48.

Cambio en los niveles de gravedad del autismo según la escala de impresiones clínicas globales

El CGI-I refleja la impresión del evaluador sobre la gravedad actual del autismo del sujeto en una escala de 7 puntos que va desde Mucho mejor (1) hasta Mucho peor (5).

Cambio en los comportamientos repetitivos usando la subescala de compulsión y rigidez de YBOCS

Se ha demostrado que esta escala es una medida de resultado sensible en los ensayos de autismo de comportamientos repetitivos. Los datos del resultado secundario no se analizaron debido a la falta de significación en los resultados primarios medidos.

• rango de escala: 0 - 40 total, 0 - 7 subclínico, 8-15 leve, 16 - 23 moderado, 24 - 31 severo, 32 - 40 extremo
• interpretación de la puntuación: las puntuaciones generales más altas reflejan una mayor gravedad de los síntomas.

Cambio en el análisis de diagnóstico de la actividad no verbal-2 EXPRESIONES FACIALES EN ADULTOS: (DANVA2-AF)

Se ha demostrado que esta escala es sensible al cambio en adultos con autismo y está relacionada con la función de la amígdala. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. Una herramienta clínica que mide el reconocimiento de emociones a través de la expresión facial, la voz y la postura.

1. El niño enfrenta 2 (rango 0 - 100, los valores más altos reflejan un mayor porcentaje de errores)
2. Caras adultas 2 (rango 0 - 100, los valores más altos reflejan un mayor porcentaje de errores)
3. Paralenguaje infantil 2 (rango 0 - 100, los valores más altos reflejan un mayor porcentaje de errores)
4. Paralenguaje adulto 2 (rango 0 - 100, los valores más altos reflejan un mayor porcentaje de errores) Los errores se cuentan y organizan por afecto e intensidad predeterminados. Subpruebas consideradas por separado.