Beneficios de la adherencia al tratamiento con inhibidores de la 5-alfa reductasa en hombres con agrandamiento de la próstata: una evaluación de pacientes de Medicare y Medicaid utilizando la base de datos de MarketScan
La adherencia y la duración del tratamiento con un inhibidor de la 5-alfa reductasa (5ARI) pueden estar asociadas con mejores resultados clínicos para pacientes con agrandamiento de la próstata (EP) y menores costos relacionados con la atención médica.
Los objetivos de este estudio son cuantificar 1.) la relación entre la adherencia a 5ARI y la duración de la terapia y la probabilidad de retención urinaria aguda (AUR), cirugía relacionada con la próstata (de emergencia y no emergencia) y progresión clínica (definida como AUR y/o cirugía relacionada con la próstata); y 2.) los costos médicos mensuales relacionados con EP en una población de Medicaid y Medicare. La hipótesis nula es que no se observarán diferencias en los resultados y costos de los pacientes que se adhieren a la terapia 5ARI a largo plazo y los que no. La hipótesis de prueba es que los pacientes con niveles más altos de adherencia a 5ARI durante un período de tiempo más largo experimentarán significativamente menos resultados adversos y costos de tratamiento significativamente más bajos.
La fuente de datos para este análisis es la base de datos MarketScan, que contiene reclamos médicos y de farmacia para miembros de planes de salud comerciales y beneficiarios de Medicare. Los datos de reclamos médicos y de farmacia provienen directamente de los planes de salud y los empleadores. La base de datos representa aproximadamente de 18 a 20 millones de personas anualmente y casi 22 millones de inscritos en Medicaid de varios estados. La base de datos incluye la parte del pago cubierta por Medicare, la parte pagada por el empleador y cualquier gasto de bolsillo pagado por el beneficiario.
El diseño del estudio es un análisis de cohorte retrospectivo. La fecha índice de cada paciente se definió como la fecha del primer surtido de una receta de 5ARI.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- 65 años o más
- Una afirmación de diagnóstico de BPH (ICD-9-CM código 222.2x o 600.xx)
- Un reclamo de prescripción para un 5ARI durante al menos 60 días durante el período de observación
- Elegibilidad continua durante 6 meses antes y al menos 91 días después de la fecha índice
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico de cáncer de próstata
- Un costo de procedimiento para cualquier procedimiento quirúrgico relacionado con la próstata antes de la fecha índice
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes adherentes al inhibidor de la 5-alfa reductasa (5ARI)
Pacientes con hiperplasia prostática benigna (HPB) que son adherentes (según lo medido por un índice de posesión de medicamentos (MPR)) basado en 3 valores de umbral de MPR de 70 %, 75 % y 80 %
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dutasterida o finasterida
Otros nombres:
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Pacientes que no cumplen con la terapia 5ARI
Pacientes con BPH que no se adhieren a la terapia 5ARI según lo medido por 3 valores de umbral de MPR de 70%, 75% y 80%
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dutasterida o finasterida
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número medio de pacientes con código de diagnóstico de retención urinaria aguda (RAA) y/o código de procedimiento de cirugía de próstata
Periodo de tiempo: 1 año después de la fecha de la primera terapia o hasta que se observe un evento que signifique progresión clínica (lo que ocurra primero)
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AUR y cirugía de próstata son indicativos de progresión clínica de agrandamiento de próstata (EP)
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1 año después de la fecha de la primera terapia o hasta que se observe un evento que signifique progresión clínica (lo que ocurra primero)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costos ajustados relacionados con la hiperplasia prostática benigna (HPB)
Periodo de tiempo: 1 año después de la fecha de la primera terapia
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Las diferencias en el costo se compararán entre cohortes.
Los costos relacionados con la BPH incluyen los asociados con los códigos 222.2x o 600.xx de ICD-9-CM
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1 año después de la fecha de la primera terapia
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Relación de posesión de medicamentos (MPR)
Periodo de tiempo: 1 año después de la fecha de la primera terapia
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Una medida de la adherencia a la medicación (cumplimiento y discontinuación) en pacientes que toman monoterapia versus terapia de combinación temprana.
La discontinuación se define como una brecha de 30 días en la terapia.
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1 año después de la fecha de la primera terapia
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades prostáticas
- Hiperplasia prostática
- Hiperplasia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Urológicos
- Inhibidores de enzimas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Inhibidores de la síntesis de esteroides
- Inhibidores de la 5-alfa reductasa
- Dutasterida
- Finasterida
Otros números de identificación del estudio
- 113907
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