전립선 비대증이 있는 남성의 5알파 환원 효소 억제제 치료 순응의 이점: MarketScan 데이터베이스를 사용한 Medicare 및 Medicaid 환자 평가
5-알파 환원 효소 억제제(5ARI) 요법의 순응도 및 치료 기간은 전립선 비대증(EP) 환자의 임상 결과 개선 및 의료 관련 비용 감소와 관련이 있을 수 있습니다.
이 연구의 목적은 1.) 5ARI 준수와 치료 기간, 급성 요폐(AUR), 전립선 관련 수술(응급 및 비응급), 임상 진행(AUR로 정의) 사이의 관계를 정량화하는 것입니다. 및/또는 전립선 관련 수술); 2.) Medicaid 및 Medicare 인구의 월별 EP 관련 의료비. 귀무가설은 장기 5ARI 요법을 고수하는 환자와 그렇지 않은 환자의 결과와 비용에서 차이가 관찰되지 않는다는 것입니다. 테스트 가설은 더 오랜 기간 동안 5ARI에 대한 순응도가 높은 환자가 부작용이 훨씬 적고 치료 비용이 훨씬 낮다는 것입니다.
이 분석을 위한 데이터 소스는 MarketScan 데이터베이스이며 여기에는 상업 건강 플랜 회원 및 Medicare 수혜자를 위한 의료 및 약국 청구가 포함되어 있습니다. 의료 및 약국 청구 데이터는 건강 보험 및 고용주로부터 직접 제공됩니다. 이 데이터베이스는 연간 약 1,800만~2,000만 명의 개인과 여러 주에서 온 약 2,200만 명의 Medicaid 등록자를 나타냅니다. 데이터베이스에는 Medicare에서 보장하는 지불 부분, 고용주가 지불하는 부분 및 수혜자가 지불하는 모든 본인 부담 비용이 포함됩니다.
연구 설계는 후향적 코호트 분석입니다. 각 환자의 색인 날짜는 5ARI 처방에 대한 첫 번째 조제 날짜로 정의되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성
- 65세 이상
- BPH 진단 클레임(ICD-9-CM 코드 222.2x 또는 600.xx)
- 관찰 기간 동안 최소 60일 동안 5ARI에 대한 처방 청구
- 인덱스 날짜 이전 6개월 및 이후 최소 91일 동안 자격 유지
제외 기준:
- 전립선암 진단
- 지수 날짜 이전의 전립선 관련 수술에 대한 절차 비용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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5-alpha reductase inhibitor(5ARI)에 순응하는 환자
70%, 75% 및 80%의 3가지 MPR 임계값을 기준으로 순응도가 높은 양성 전립선 비대증(BPH) 환자(약물 소유 비율(MPR)로 측정)
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두타스테리드 또는 피나스테리드
다른 이름들:
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5ARI 요법에 순응하지 않는 환자
70%, 75% 및 80%의 3가지 MPR 역치 값으로 측정된 바와 같이 5ARI 요법을 준수하지 않는 BPH 환자
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두타스테리드 또는 피나스테리드
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 요폐(AUR)에 대한 진단 코드 및/또는 전립선 수술에 대한 절차 코드가 있는 평균 환자 수
기간: 첫 번째 치료일로부터 1년 또는 임상적 진행을 의미하는 사건이 관찰될 때까지(둘 중 먼저 발생하는 시점)
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AUR 및 전립선 수술은 전립선 비대증(EP)의 임상적 진행을 나타냅니다.
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첫 번째 치료일로부터 1년 또는 임상적 진행을 의미하는 사건이 관찰될 때까지(둘 중 먼저 발생하는 시점)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조정된 양성 전립선 비대증(BPH) 관련 비용
기간: 최초 치료일로부터 1년
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코호트 간에 비용 차이를 비교합니다.
BPH 관련 비용에는 ICD-9-CM 코드 222.2x 또는 600.xx와 관련된 비용이 포함됩니다.
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최초 치료일로부터 1년
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약물보유율(MPR)
기간: 최초 치료일로부터 1년
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단일 요법 대 초기 병용 요법을 받는 환자의 약물 순응도(순응도 및 중단) 측정.
중단은 치료의 30일 간격으로 정의됩니다.
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최초 치료일로부터 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 113907
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5아리에 대한 임상 시험
-
GlaxoSmithKline완전한