Caracterización de los cambios relacionados con la isquemia en la electrocardiografía esofágica
La electrocardiografía esofágica (eECG) tiene ventajas importantes en comparación con las grabaciones de ECG estándar.
La enfermedad de las arterias coronarias que conduce a la isquemia miocárdica es muy común y tiene consecuencias potencialmente graves para los pacientes. Hasta la fecha, los investigadores no conocen la influencia de la isquemia en el eECG. El objetivo del presente estudio es evaluar los cambios isquémicos del eECG inducidos por la oclusión con balón de las arterias coronarias en pacientes sometidos a angiografía coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo
Los trastornos del ritmo cardíaco ocurren con frecuencia en la población general y pueden tener consecuencias graves. La fibrilación auricular, la arritmia auricular más común, puede provocar la formación de coágulos sanguíneos intracardiacos y una embolización posterior. La electrocardiografía esofágica (eECG) proporciona información detallada sobre la actividad eléctrica de las aurículas. Debido a la buena calidad de la señal, el eECG es una técnica prometedora para la monitorización del ritmo.
Los pacientes que se someten a monitorización del ritmo también pueden mostrar signos de otras enfermedades cardíacas, en particular la enfermedad de las arterias coronarias (EAC) debido a su alta prevalencia. Por lo tanto, es obligatorio definir los cambios isquémicos en el ECG esofágico.
En la CAD, los procesos ateroscleróticos estrechan la luz de las arterias coronarias y pueden causar isquemia inducida por el ejercicio (CAD estable). Más importante aún, también existe el riesgo de ruptura de la placa y la posterior formación de coágulos de sangre. Esta cascada puede conducir a la oclusión total del vaso coronario y al infarto de miocardio.
La angiografía coronaria se utiliza para determinar la gravedad de la estenosis de la arteria coronaria. Este enfoque simple resultó ser útil en la rutina clínica. Sin embargo, la presencia o ausencia de colaterales coronarios es una de las razones por las que la angiografía coronaria por sí sola puede no definir la relevancia clínica de la EAC. Los vasos colaterales como derivaciones naturales pueden crecer y actuar como suministro de sangre de "respaldo" del área del miocardio en riesgo y, por lo tanto, pueden reducir el tamaño del infarto. El método de presión coronaria en cuña es reconocido como el estándar de oro científico y clínico. La colateralización es un factor de confusión importante que también puede "enmascarar" los cambios isquémicos en el ECG.
El ECG de superficie de una parte importante de los pacientes sometidos a cribado de arritmias también muestra signos de isquemia miocárdica debida a EAC o hipertrofia ventricular izquierda. Al igual que con el ECG de superficie, es concebible que se produzcan cambios isquémicos en el eECG. La caracterización de los cambios relacionados con la isquemia en el eECG es crucial para garantizar la clasificación adecuada de los eventos del eECG. Hasta la fecha, la caracterización de tales cambios no es adecuada para permitir la interpretación clínica confiable de los cambios en el eECG.
Objetivo
- Caracterizar los cambios en el ECG esofágico inducidos por isquemia miocárdica por oclusión coronaria de corta duración.
- Determinar la influencia de los vasos colaterales coronarios en estos cambios.
Métodos
Los pacientes remitidos para una angiografía coronaria electiva se distribuirán aleatoriamente en cuatro grupos:
- Pacientes sometidos a isquemia miocárdica temporal producida por una oclusión con balón de un minuto de la arteria coronaria descendente anterior izquierda (LAD) proximal.
- Pacientes sometidos a isquemia miocárdica temporal producida por una oclusión con globo de un minuto de la arteria circunfleja izquierda proximal.
- Pacientes sometidos a isquemia miocárdica temporal producida por una oclusión con globo de un minuto de la arteria coronaria derecha proximal.
- Pacientes sometidos a una isquemia temporal producida por una oclusión de un minuto del vaso diana (el vaso que presenta una estenosis significativa y por tanto requiere una intervención terapéutica).
Durante la oclusión se calcularán índices de flujo colateral. Simultáneamente se registrarán ECG de superficie, ECG esofágico y ECG intracoronario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010 Bern
- Dep. of Cardiology, Bern University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes derivados para coronariografía electiva
- Edad >/= 18 años
- Consentimiento informado por escrito para participar en este estudio
Criterio de exclusión
- Enfermedad grave de la válvula mitral o aórtica
- infarto agudo de miocardio
- Diátesis hemorrágica conocida
- Presión arterial sistólica > 200 mmHg
- Historia de las operaciones del esófago.
- Enfermedad activa del tracto respiratorio superior y gastroesofágico
- Ablación por radiofrecuencia de la fibrilación auricular, hace menos de seis semanas
- Bloqueo de rama derecha e izquierda
- Ondas Q significativas en las derivaciones de superficie como indicadores de infarto de miocardio previo
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
Pacientes sometidos a isquemia miocárdica temporal producida por una oclusión con globo de un minuto de la arteria coronaria descendente anterior izquierda proximal.
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Oclusión con balón de un minuto de la arteria coronaria descendente anterior izquierda proximal que induce una condición isquémica controlada de corta duración de una parte del miocardio y evaluación simultánea del flujo colateral.
Oclusión con balón de un minuto de la arteria circunfleja izquierda proximal que induce un estado isquémico controlado de corta duración de una parte del miocardio y evaluación simultánea del flujo colateral.
Oclusión con balón de un minuto de la arteria coronaria derecha proximal que induce un estado isquémico controlado de corta duración de una parte del miocardio y evaluación simultánea del flujo colateral.
Oclusión con balón en un minuto del vaso diana (el vaso que muestra una estenosis significativa y por lo tanto requiere una intervención terapéutica mediante angioplastia con balón y colocación de stent) induciendo una condición isquémica controlada de corta duración de una parte del miocardio y evaluación simultánea del flujo colateral.
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2
Pacientes sometidos a isquemia miocárdica temporal producida por una oclusión con globo de un minuto de la arteria circunfleja izquierda proximal.
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Oclusión con balón de un minuto de la arteria coronaria descendente anterior izquierda proximal que induce una condición isquémica controlada de corta duración de una parte del miocardio y evaluación simultánea del flujo colateral.
Oclusión con balón de un minuto de la arteria circunfleja izquierda proximal que induce un estado isquémico controlado de corta duración de una parte del miocardio y evaluación simultánea del flujo colateral.
Oclusión con balón de un minuto de la arteria coronaria derecha proximal que induce un estado isquémico controlado de corta duración de una parte del miocardio y evaluación simultánea del flujo colateral.
Oclusión con balón en un minuto del vaso diana (el vaso que muestra una estenosis significativa y por lo tanto requiere una intervención terapéutica mediante angioplastia con balón y colocación de stent) induciendo una condición isquémica controlada de corta duración de una parte del miocardio y evaluación simultánea del flujo colateral.
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3
Pacientes sometidos a isquemia miocárdica temporal producida por una oclusión de un minuto de la arteria coronaria derecha proximal.
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Oclusión con balón de un minuto de la arteria coronaria descendente anterior izquierda proximal que induce una condición isquémica controlada de corta duración de una parte del miocardio y evaluación simultánea del flujo colateral.
Oclusión con balón de un minuto de la arteria circunfleja izquierda proximal que induce un estado isquémico controlado de corta duración de una parte del miocardio y evaluación simultánea del flujo colateral.
Oclusión con balón de un minuto de la arteria coronaria derecha proximal que induce un estado isquémico controlado de corta duración de una parte del miocardio y evaluación simultánea del flujo colateral.
Oclusión con balón en un minuto del vaso diana (el vaso que muestra una estenosis significativa y por lo tanto requiere una intervención terapéutica mediante angioplastia con balón y colocación de stent) induciendo una condición isquémica controlada de corta duración de una parte del miocardio y evaluación simultánea del flujo colateral.
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4
Pacientes sometidos a isquemia miocárdica temporal producida por una oclusión de un minuto del vaso diana.
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Oclusión con balón de un minuto de la arteria coronaria descendente anterior izquierda proximal que induce una condición isquémica controlada de corta duración de una parte del miocardio y evaluación simultánea del flujo colateral.
Oclusión con balón de un minuto de la arteria circunfleja izquierda proximal que induce un estado isquémico controlado de corta duración de una parte del miocardio y evaluación simultánea del flujo colateral.
Oclusión con balón de un minuto de la arteria coronaria derecha proximal que induce un estado isquémico controlado de corta duración de una parte del miocardio y evaluación simultánea del flujo colateral.
Oclusión con balón en un minuto del vaso diana (el vaso que muestra una estenosis significativa y por lo tanto requiere una intervención terapéutica mediante angioplastia con balón y colocación de stent) induciendo una condición isquémica controlada de corta duración de una parte del miocardio y evaluación simultánea del flujo colateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Elevación/depresión del segmento ST en el ECG en el punto J y 80 ms después
Periodo de tiempo: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 y 120 segundos después del inicio de la oclusión del vaso
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0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 y 120 segundos después del inicio de la oclusión del vaso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Aumento/disminución de la amplitud de la onda T
Periodo de tiempo: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 y 120 segundos después del inicio de la oclusión del vaso
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0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 y 120 segundos después del inicio de la oclusión del vaso
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Elevación/depresión relativa del segmento ST
Periodo de tiempo: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 y 120 segundos después del inicio de la oclusión del vaso
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0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 y 120 segundos después del inicio de la oclusión del vaso
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Sensibilidad y especificidad del electrocardiograma esofágico que detecta condiciones isquémicas (utilizando el ECG intracoronario como estándar de oro)
Periodo de tiempo: al final de la oclusión, se espera un promedio de 60 segundos
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al final de la oclusión, se espera un promedio de 60 segundos
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Nueva onda U
Periodo de tiempo: durante todo el tiempo de oclusión, que se espera en promedio sea de 60 segundos
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durante todo el tiempo de oclusión, que se espera en promedio sea de 60 segundos
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alternancia latido a latido del segmento ST
Periodo de tiempo: durante todo el tiempo de oclusión, que se espera en promedio sea de 60 segundos
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durante todo el tiempo de oclusión, que se espera en promedio sea de 60 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rolf Vogel, MD, MD-PhD
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 058/11
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