食管心电图缺血相关变化的特征
与标准心电图记录相比,食管心电图 (eECG) 具有重要优势。
导致心肌缺血的冠状动脉疾病非常常见,对患者有潜在的严重后果。 迄今为止,研究人员尚不清楚缺血对 eECG 的影响。 本研究的目的是评估接受冠状动脉造影术的患者冠状动脉球囊闭塞引起的 eECG 缺血性变化。
研究概览
详细说明
背景
心律失常经常发生在普通人群中,并可能造成严重后果。 心房颤动是最常见的房性心律失常,可导致心内血凝块形成和随后的栓塞。 食管心电图 (eECG) 提供有关心房电活动的详细信息。 由于良好的信号质量,eECG 是一种很有前途的节律监测技术。
接受节律监测的患者也可能表现出其他心脏病的迹象,尤其是冠状动脉疾病 (CAD),因为它的患病率很高。 因此,必须确定食管心电图中的缺血性变化。
在 CAD 中,动脉粥样硬化过程使冠状动脉管腔变窄,并可能导致运动诱发的局部缺血(稳定型 CAD)。 更重要的是,还存在斑块破裂和随后形成血块的风险。 这种级联可导致冠状血管完全闭塞和心肌梗塞。
冠状动脉造影用于确定冠状动脉狭窄的严重程度。 事实证明,这种简单的方法在临床常规中很有用。 然而,冠状动脉侧枝的存在与否是仅冠状动脉造影可能无法确定 CAD 临床相关性的原因之一。 作为自然旁路的侧支血管可以生长并充当处于危险中的心肌区域的“备用”血液供应,因此可以减少梗塞面积。 冠状动脉楔压法被公认为科学和临床的金标准。 抵押品是一个重要的混杂因素,它也可以“掩盖”心电图上的缺血性变化。
接受心律失常筛查的重要部分患者的体表心电图也显示出因 CAD 或左心室肥大引起的心肌缺血迹象。 与表面 ECG 一样,可以想象在 eECG 中发生缺血性变化。 为了保证对 eECG 事件进行正确分类,对 eECG 中与缺血相关的变化进行表征至关重要。 迄今为止,此类变化的特征不足以对 eECG 变化进行可靠的临床解释。
客观的
- 表征由短时间冠状动脉闭塞引起的心肌缺血引起的食管心电图变化。
- 确定冠状动脉侧支血管对这些变化的影响。
方法
转诊进行择期冠状动脉造影的患者将被随机分为四组:
- 因近端左前降支 (LAD) 冠状动脉球囊阻塞一分钟而导致暂时性心肌缺血的患者。
- 因左回旋支近端球囊阻塞一分钟而导致暂时性心肌缺血的患者。
- 因右冠状动脉近端球囊阻塞一分钟而导致暂时性心肌缺血的患者。
- 因目标血管(显示明显狭窄并因此需要治疗干预的血管)一分钟闭塞而导致暂时性局部缺血的患者。
在闭塞期间,将计算侧支血流指数。 同时记录体表心电图、食管心电图和冠状动脉内心电图。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bern、瑞士、3010 Bern
- Dep. of Cardiology, Bern University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 转诊进行择期冠状动脉造影的患者
- 年龄 >/= 18 岁
- 参与本研究的书面知情同意书
排除标准
- 七尖瓣或主动脉瓣疾病
- 急性冠状动脉梗塞
- 已知的出血素质
- 收缩压>200mmHg
- 食道手术史
- 上呼吸道和胃食管活动性疾病
- 房颤的射频消融术,不到六周前
- 左右束支传导阻滞
- 表面导联中显着的 Q 波可作为既往心肌梗死的指标
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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1个
因冠状动脉左前降支近端球囊阻塞一分钟而导致暂时性心肌缺血的患者。
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冠状动脉左前降支近端的一分钟球囊闭塞诱导部分心肌的受控短时缺血状态并同时评估侧支血流。
近端左回旋支动脉的一分钟球囊闭塞诱导部分心肌的受控短时缺血状态并同时评估侧支血流。
近端右冠状动脉的一分钟球囊闭塞诱导部分心肌的受控短时缺血状态并同时评估侧支血流。
目标血管的一分钟球囊闭塞(血管显示出明显的狭窄,因此需要通过球囊血管成形术和支架置入术进行治疗干预)诱导部分心肌的受控短时缺血状态并同时评估侧支血流。
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2个
因左回旋支近端球囊阻塞一分钟而导致暂时性心肌缺血的患者。
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冠状动脉左前降支近端的一分钟球囊闭塞诱导部分心肌的受控短时缺血状态并同时评估侧支血流。
近端左回旋支动脉的一分钟球囊闭塞诱导部分心肌的受控短时缺血状态并同时评估侧支血流。
近端右冠状动脉的一分钟球囊闭塞诱导部分心肌的受控短时缺血状态并同时评估侧支血流。
目标血管的一分钟球囊闭塞(血管显示出明显的狭窄,因此需要通过球囊血管成形术和支架置入术进行治疗干预)诱导部分心肌的受控短时缺血状态并同时评估侧支血流。
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3个
因右冠状动脉近端阻塞一分钟而导致暂时性心肌缺血的患者。
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冠状动脉左前降支近端的一分钟球囊闭塞诱导部分心肌的受控短时缺血状态并同时评估侧支血流。
近端左回旋支动脉的一分钟球囊闭塞诱导部分心肌的受控短时缺血状态并同时评估侧支血流。
近端右冠状动脉的一分钟球囊闭塞诱导部分心肌的受控短时缺血状态并同时评估侧支血流。
目标血管的一分钟球囊闭塞(血管显示出明显的狭窄,因此需要通过球囊血管成形术和支架置入术进行治疗干预)诱导部分心肌的受控短时缺血状态并同时评估侧支血流。
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4个
因靶血管阻塞一分钟而导致暂时性心肌缺血的患者。
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冠状动脉左前降支近端的一分钟球囊闭塞诱导部分心肌的受控短时缺血状态并同时评估侧支血流。
近端左回旋支动脉的一分钟球囊闭塞诱导部分心肌的受控短时缺血状态并同时评估侧支血流。
近端右冠状动脉的一分钟球囊闭塞诱导部分心肌的受控短时缺血状态并同时评估侧支血流。
目标血管的一分钟球囊闭塞(血管显示出明显的狭窄,因此需要通过球囊血管成形术和支架置入术进行治疗干预)诱导部分心肌的受控短时缺血状态并同时评估侧支血流。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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J 点和 80 毫秒后 ECG 中的 ST 段抬高/压低
大体时间:血管闭塞开始后 0、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110 和 120 秒
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血管闭塞开始后 0、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110 和 120 秒
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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增加/减少 T 波振幅
大体时间:血管闭塞开始后 0、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110 和 120 秒
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血管闭塞开始后 0、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110 和 120 秒
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相对 ST 段抬高/压低
大体时间:血管闭塞开始后 0、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110 和 120 秒
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血管闭塞开始后 0、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110 和 120 秒
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食管心电图检测缺血状态的敏感性和特异性(以冠状动脉内心电图为金标准)
大体时间:遮挡结束时,预计平均为 60 秒
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遮挡结束时,预计平均为 60 秒
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新U波
大体时间:整个遮挡时间,预计平均为60秒
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整个遮挡时间,预计平均为60秒
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ST 段的逐搏交替
大体时间:整个遮挡时间,预计平均为60秒
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整个遮挡时间,预计平均为60秒
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Rolf Vogel, MD, MD-PhD
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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