Характеристика связанных с ишемией изменений на электрокардиограмме пищевода
Электрокардиография пищевода (ЭЭКГ) имеет важные преимущества по сравнению со стандартной записью ЭКГ.
Ишемическая болезнь сердца, приводящая к ишемии миокарда, очень распространена и имеет потенциально тяжелые последствия для пациентов. На сегодняшний день исследователям неизвестно влияние ишемии на ЭЭКГ. Цель настоящего исследования — оценка ишемических изменений на ЭЭКГ, вызванных баллонной окклюзией коронарных артерий у пациентов, перенесших коронароангиографию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон
Нарушения сердечного ритма часто встречаются среди населения в целом и потенциально могут иметь серьезные последствия. Фибрилляция предсердий, наиболее распространенная предсердная аритмия, может привести к образованию внутрисердечных тромбов и последующей эмболизации. Электрокардиография пищевода (ЭЭКГ) дает подробную информацию об электрической активности предсердий. Благодаря хорошему качеству сигнала ЭЭКГ является перспективным методом мониторинга ритма.
Пациенты, подвергающиеся мониторингу ритма, могут также иметь признаки других сердечных заболеваний, в частности, ишемической болезни сердца (ИБС) из-за ее высокой распространенности. Поэтому обязательно определение ишемических изменений на ЭКГ пищевода.
При ИБС атеросклеротические процессы сужают просвет коронарных артерий и могут вызывать ишемию, индуцированную физической нагрузкой (стабильная ИБС). Что еще более важно, существует также риск разрыва бляшки и последующего образования тромба. Этот каскад может привести к тотальной окклюзии коронарного сосуда и инфаркту миокарда.
Коронарография используется для определения тяжести стеноза коронарных артерий. Этот простой подход оказался полезным в клинической практике. Однако наличие или отсутствие коронарных коллатералей является одной из причин, по которой только коронарография не может определить клиническую значимость ИБС. Коллатеральные сосуды как естественные шунты могут расти и действовать как «резервное» кровоснабжение области миокарда, подверженной риску, и, следовательно, могут уменьшать размер инфаркта. Метод коронарного заклинивания признан золотым научным и клиническим стандартом. Коллатерализация является важным искажающим фактором, который также может «маскировать» ишемические изменения на ЭКГ.
Поверхностная ЭКГ значительной части пациентов, подвергающихся скринингу аритмий, также показывает признаки ишемии миокарда вследствие ИБС или гипертрофии левого желудочка. Как и в случае поверхностной ЭКГ, на ЭЭКГ могут возникать ишемические изменения. Характеристика связанных с ишемией изменений на ЭКГ имеет решающее значение для обеспечения правильной классификации событий на ЭКГ. На сегодняшний день характеристика таких изменений недостаточна для надежной клинической интерпретации изменений на ЭКГ.
Цель
- Охарактеризовать изменения ЭКГ пищевода, вызванные ишемией миокарда вследствие кратковременной коронароокклюзии.
- Определить влияние коронарных коллатеральных сосудов на эти изменения.
Методы
Пациенты, направленные на плановую коронарографию, будут рандомизированы в четыре группы:
- Пациенты, перенесшие временную ишемию миокарда, вызванную одноминутной баллонной окклюзией проксимального отдела левой передней нисходящей (LAD) коронарной артерии.
- Пациенты, перенесшие временную ишемию миокарда, вызванную одноминутной баллонной окклюзией проксимального отдела левой огибающей артерии.
- Пациенты, перенесшие временную ишемию миокарда, вызванную одноминутной баллонной окклюзией проксимального отдела правой коронарной артерии.
- Пациентам, перенесшим временную ишемию, производят одноминутную окклюзию целевого сосуда (сосуд, который показывает значительный стеноз и, соответственно, требует терапевтического вмешательства).
Во время окклюзии будут рассчитываться индексы коллатерального кровотока. Одновременно будут регистрировать поверхностную ЭКГ, пищеводную ЭКГ и интракоронарную ЭКГ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010 Bern
- Dep. of Cardiology, Bern University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, направленные на плановую коронарографию
- Возраст >/= 18 лет
- Письменное информированное согласие на участие в этом исследовании
Критерий исключения
- Серьезный порок митрального или аортального клапана
- Острый коронарный инфаркт
- Известный геморрагический диатез
- Систолическое артериальное давление >200 мм рт.ст.
- История операций пищевода
- Активное заболевание верхних дыхательных и желудочно-пищеводных путей
- Радиочастотная абляция мерцательной аритмии менее шести недель назад
- Блокада правой и левой ножки пучка Гиса
- Значительные зубцы Q в поверхностных отведениях как индикаторы перенесенного инфаркта миокарда
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Пациенты, перенесшие временную ишемию миокарда, вызванную одноминутной баллонной окклюзией проксимального отдела левой передней нисходящей коронарной артерии.
|
Одноминутная баллонная окклюзия проксимального отдела левой передней нисходящей коронарной артерии, вызывающая контролируемое кратковременное ишемическое состояние части миокарда и одновременная оценка коллатерального кровотока.
Одноминутная баллонная окклюзия проксимального отдела левой огибающей артерии вызывает контролируемое кратковременное ишемическое состояние части миокарда и одновременную оценку коллатерального кровотока.
Одноминутная баллонная окклюзия проксимального отдела правой коронарной артерии, вызывающая контролируемое кратковременное ишемическое состояние части миокарда с одновременной оценкой коллатерального кровотока.
Одноминутная баллонная окклюзия целевого сосуда (сосуд со значительным стенозом и, соответственно, требующий терапевтического вмешательства в виде баллонной ангиопластики и стентирования), вызывающая контролируемое кратковременное ишемическое состояние части миокарда и одновременная оценка коллатерального кровотока.
|
|
2
Пациенты, перенесшие временную ишемию миокарда, вызванную одноминутной баллонной окклюзией проксимального отдела левой огибающей артерии.
|
Одноминутная баллонная окклюзия проксимального отдела левой передней нисходящей коронарной артерии, вызывающая контролируемое кратковременное ишемическое состояние части миокарда и одновременная оценка коллатерального кровотока.
Одноминутная баллонная окклюзия проксимального отдела левой огибающей артерии вызывает контролируемое кратковременное ишемическое состояние части миокарда и одновременную оценку коллатерального кровотока.
Одноминутная баллонная окклюзия проксимального отдела правой коронарной артерии, вызывающая контролируемое кратковременное ишемическое состояние части миокарда с одновременной оценкой коллатерального кровотока.
Одноминутная баллонная окклюзия целевого сосуда (сосуд со значительным стенозом и, соответственно, требующий терапевтического вмешательства в виде баллонной ангиопластики и стентирования), вызывающая контролируемое кратковременное ишемическое состояние части миокарда и одновременная оценка коллатерального кровотока.
|
|
3
Больным, перенесшим временную ишемию миокарда, произведена одноминутная окклюзия проксимального отдела правой коронарной артерии.
|
Одноминутная баллонная окклюзия проксимального отдела левой передней нисходящей коронарной артерии, вызывающая контролируемое кратковременное ишемическое состояние части миокарда и одновременная оценка коллатерального кровотока.
Одноминутная баллонная окклюзия проксимального отдела левой огибающей артерии вызывает контролируемое кратковременное ишемическое состояние части миокарда и одновременную оценку коллатерального кровотока.
Одноминутная баллонная окклюзия проксимального отдела правой коронарной артерии, вызывающая контролируемое кратковременное ишемическое состояние части миокарда с одновременной оценкой коллатерального кровотока.
Одноминутная баллонная окклюзия целевого сосуда (сосуд со значительным стенозом и, соответственно, требующий терапевтического вмешательства в виде баллонной ангиопластики и стентирования), вызывающая контролируемое кратковременное ишемическое состояние части миокарда и одновременная оценка коллатерального кровотока.
|
|
4
Больным, перенесшим временную ишемию миокарда, производят одноминутную окклюзию целевого сосуда.
|
Одноминутная баллонная окклюзия проксимального отдела левой передней нисходящей коронарной артерии, вызывающая контролируемое кратковременное ишемическое состояние части миокарда и одновременная оценка коллатерального кровотока.
Одноминутная баллонная окклюзия проксимального отдела левой огибающей артерии вызывает контролируемое кратковременное ишемическое состояние части миокарда и одновременную оценку коллатерального кровотока.
Одноминутная баллонная окклюзия проксимального отдела правой коронарной артерии, вызывающая контролируемое кратковременное ишемическое состояние части миокарда с одновременной оценкой коллатерального кровотока.
Одноминутная баллонная окклюзия целевого сосуда (сосуд со значительным стенозом и, соответственно, требующий терапевтического вмешательства в виде баллонной ангиопластики и стентирования), вызывающая контролируемое кратковременное ишемическое состояние части миокарда и одновременная оценка коллатерального кровотока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Элевация/депрессия сегмента ST на ЭКГ в точке J и через 80 мс
Временное ограничение: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 и 120 секунд после начала окклюзии сосуда
|
0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 и 120 секунд после начала окклюзии сосуда
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Увеличение/уменьшение амплитуды зубца T
Временное ограничение: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 и 120 секунд после начала окклюзии сосуда
|
0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 и 120 секунд после начала окклюзии сосуда
|
|
Относительный подъем/депрессия сегмента ST
Временное ограничение: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 и 120 секунд после начала окклюзии сосуда
|
0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 и 120 секунд после начала окклюзии сосуда
|
|
Чувствительность и специфичность электрокардиограммы пищевода для выявления ишемических состояний (с использованием интракоронарной ЭКГ в качестве золотого стандарта)
Временное ограничение: в конце окклюзии ожидается в среднем 60 секунд
|
в конце окклюзии ожидается в среднем 60 секунд
|
|
Новая U-волна
Временное ограничение: в течение всего времени окклюзии, ожидаемое в среднем 60 секунд
|
в течение всего времени окклюзии, ожидаемое в среднем 60 секунд
|
|
чередование сердечных сокращений сегмента ST
Временное ограничение: в течение всего времени окклюзии, ожидаемое в среднем 60 секунд
|
в течение всего времени окклюзии, ожидаемое в среднем 60 секунд
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Rolf Vogel, MD, MD-PhD
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 058/11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .