Caracterização de Alterações Relacionadas à Isquemia na Eletrocardiografia Esofágica
A eletrocardiografia esofágica (eECG) tem vantagens importantes em comparação com as gravações de ECG padrão.
A doença arterial coronariana levando à isquemia miocárdica é muito comum e tem consequências potencialmente graves para os pacientes. Até o momento, os investigadores não conhecem a influência da isquemia no eECG. O objetivo do presente estudo é avaliar as alterações isquêmicas do eECG induzidas pela oclusão por balão das artérias coronárias em pacientes submetidos à cineangiocoronariografia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo
Distúrbios do ritmo cardíaco ocorrem frequentemente na população em geral e podem ter sérias consequências. A fibrilação atrial, a arritmia atrial mais comum, pode levar à formação de coágulos sanguíneos intracardíacos e subsequente embolização. O eletrocardiograma esofágico (eECG) fornece informações detalhadas sobre a atividade elétrica dos átrios. Devido à boa qualidade do sinal, o eECG é uma técnica promissora para monitoramento do ritmo.
Pacientes submetidos à monitorização do ritmo também podem apresentar sinais de outras doenças cardíacas, principalmente doença arterial coronariana (DAC), devido à sua alta prevalência. Portanto, é obrigatório definir as alterações isquêmicas no ECG esofágico.
Na DAC, os processos ateroscleróticos estreitam o lúmen das artérias coronárias e podem causar isquemia induzida pelo exercício (DAC estável). Mais importante ainda, existe também o risco de ruptura da placa e subsequente formação de coágulos sanguíneos. Essa cascata pode levar à oclusão total do vaso coronário e infarto do miocárdio.
A angiografia coronária é usada para determinar a gravidade da estenose da artéria coronária. Essa abordagem simples mostrou-se útil na rotina clínica. No entanto, a presença ou ausência de colaterais coronarianos é uma das razões pelas quais a coronariografia isoladamente pode não definir a relevância clínica da DAC. Vasos colaterais como desvios naturais podem crescer e atuar como suprimento de sangue "backup" da área miocárdica em risco e podem, portanto, reduzir o tamanho do infarto. O método de pressão em cunha coronariana é reconhecido como o padrão-ouro científico e clínico. A colateralização é um fator de confusão importante que também pode "mascarar" alterações isquêmicas no ECG.
O ECG de superfície de uma parcela importante dos pacientes submetidos a triagem de arritmia também mostra sinais de isquemia miocárdica por DAC ou hipertrofia ventricular esquerda. Assim como no ECG de superfície, é concebível que alterações isquêmicas ocorram no eECG. A caracterização das alterações relacionadas à isquemia no eECG é crucial para garantir a classificação adequada dos eventos do eECG. Até o momento, a caracterização dessas alterações não é adequada para permitir a interpretação clínica confiável das alterações do eECG.
Objetivo
- Caracterizar alterações no ECG esofágico induzidas por isquemia miocárdica devido à oclusão coronariana de curta duração.
- Determinar a influência dos vasos colaterais coronários nessas alterações.
Métodos
Os pacientes encaminhados para angiografia coronária eletiva serão randomizados em quatro grupos:
- Pacientes submetidos a isquemia miocárdica temporária produzida por oclusão por balão de um minuto da artéria coronária descendente anterior (DA) proximal.
- Pacientes submetidos a isquemia miocárdica temporária produzida por oclusão por balão de um minuto da artéria circunflexa proximal esquerda.
- Pacientes submetidos a isquemia miocárdica temporária produzida por oclusão por balão de um minuto da artéria coronária direita proximal.
- Pacientes submetidos a isquemia temporária produzida por uma oclusão de um minuto do vaso alvo (o vaso que apresenta uma estenose significativa e, portanto, requer uma intervenção terapêutica).
Durante a oclusão serão calculados os índices de fluxo colateral. Simultaneamente, serão registrados ECG de superfície, ECG esofágico e ECG intracoronário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010 Bern
- Dep. of Cardiology, Bern University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados para angiografia coronária eletiva
- Idade >/= 18 anos
- Consentimento informado por escrito para participar deste estudo
Critério de exclusão
- Doença da válvula mitral ou aórtica grave
- infarto agudo do miocárdio
- Diátese hemorrágica conhecida
- Pressão arterial sistólica > 200 mmHg
- História das operações do esôfago
- Doença ativa do trato respiratório superior e gastroesofágico
- Ablação por radiofrequência de fibrilação atrial, há menos de seis semanas
- Bloqueio de ramo direito e esquerdo
- Ondas Q significativas nas derivações de superfície como indicadores de infarto do miocárdio prévio
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1
Pacientes submetidos a isquemia miocárdica temporária produzida por oclusão por balão de um minuto da artéria coronária descendente anterior esquerda proximal.
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Oclusão por balão de um minuto da artéria coronária descendente anterior esquerda induzindo uma condição isquêmica controlada de curta duração de uma parte do miocárdio e avaliação simultânea de fluxo colateral.
Oclusão por balão de um minuto da artéria circunflexa proximal induzindo uma condição isquêmica controlada de curta duração de uma parte do miocárdio e avaliação simultânea de fluxo colateral.
Oclusão por balão de um minuto da artéria coronária direita proximal induzindo uma condição isquêmica controlada de curta duração de uma parte do miocárdio e avaliação simultânea de fluxo colateral.
Oclusão por balão de um minuto do vaso alvo (o vaso que apresenta estenose significativa e, portanto, requer intervenção terapêutica por angioplastia com balão e colocação de stent) induzindo uma condição isquêmica controlada de curta duração de uma parte do miocárdio e avaliação simultânea de fluxo colateral.
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2
Pacientes submetidos a isquemia miocárdica temporária produzida por oclusão por balão de um minuto da artéria circunflexa proximal esquerda.
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Oclusão por balão de um minuto da artéria coronária descendente anterior esquerda induzindo uma condição isquêmica controlada de curta duração de uma parte do miocárdio e avaliação simultânea de fluxo colateral.
Oclusão por balão de um minuto da artéria circunflexa proximal induzindo uma condição isquêmica controlada de curta duração de uma parte do miocárdio e avaliação simultânea de fluxo colateral.
Oclusão por balão de um minuto da artéria coronária direita proximal induzindo uma condição isquêmica controlada de curta duração de uma parte do miocárdio e avaliação simultânea de fluxo colateral.
Oclusão por balão de um minuto do vaso alvo (o vaso que apresenta estenose significativa e, portanto, requer intervenção terapêutica por angioplastia com balão e colocação de stent) induzindo uma condição isquêmica controlada de curta duração de uma parte do miocárdio e avaliação simultânea de fluxo colateral.
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3
Pacientes submetidos a isquemia miocárdica temporária produzida por oclusão de um minuto da artéria coronária direita proximal.
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Oclusão por balão de um minuto da artéria coronária descendente anterior esquerda induzindo uma condição isquêmica controlada de curta duração de uma parte do miocárdio e avaliação simultânea de fluxo colateral.
Oclusão por balão de um minuto da artéria circunflexa proximal induzindo uma condição isquêmica controlada de curta duração de uma parte do miocárdio e avaliação simultânea de fluxo colateral.
Oclusão por balão de um minuto da artéria coronária direita proximal induzindo uma condição isquêmica controlada de curta duração de uma parte do miocárdio e avaliação simultânea de fluxo colateral.
Oclusão por balão de um minuto do vaso alvo (o vaso que apresenta estenose significativa e, portanto, requer intervenção terapêutica por angioplastia com balão e colocação de stent) induzindo uma condição isquêmica controlada de curta duração de uma parte do miocárdio e avaliação simultânea de fluxo colateral.
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4
Pacientes submetidos a isquemia miocárdica temporária produzida por uma oclusão de um minuto do vaso alvo.
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Oclusão por balão de um minuto da artéria coronária descendente anterior esquerda induzindo uma condição isquêmica controlada de curta duração de uma parte do miocárdio e avaliação simultânea de fluxo colateral.
Oclusão por balão de um minuto da artéria circunflexa proximal induzindo uma condição isquêmica controlada de curta duração de uma parte do miocárdio e avaliação simultânea de fluxo colateral.
Oclusão por balão de um minuto da artéria coronária direita proximal induzindo uma condição isquêmica controlada de curta duração de uma parte do miocárdio e avaliação simultânea de fluxo colateral.
Oclusão por balão de um minuto do vaso alvo (o vaso que apresenta estenose significativa e, portanto, requer intervenção terapêutica por angioplastia com balão e colocação de stent) induzindo uma condição isquêmica controlada de curta duração de uma parte do miocárdio e avaliação simultânea de fluxo colateral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Elevação/depressão do segmento ST no ECG no ponto J e 80 ms depois
Prazo: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 e 120 segundos após o início da oclusão do vaso
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0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 e 120 segundos após o início da oclusão do vaso
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Aumento/diminuição da amplitude da onda T
Prazo: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 e 120 segundos após o início da oclusão do vaso
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0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 e 120 segundos após o início da oclusão do vaso
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Elevação/depressão relativa do segmento ST
Prazo: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 e 120 segundos após o início da oclusão do vaso
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0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 e 120 segundos após o início da oclusão do vaso
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Sensibilidade e especificidade do eletrocardiograma esofágico detectando condições isquêmicas (usando o ecg intracoronário como padrão-ouro)
Prazo: no final da oclusão, espera-se em média 60 segundos
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no final da oclusão, espera-se em média 60 segundos
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Nova onda U
Prazo: durante todo o tempo de oclusão, previsto em média 60 segundos
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durante todo o tempo de oclusão, previsto em média 60 segundos
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alternância de batimento a batimento do segmento ST
Prazo: durante todo o tempo de oclusão, previsto em média 60 segundos
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durante todo o tempo de oclusão, previsto em média 60 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rolf Vogel, MD, MD-PhD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 058/11
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