Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka zmian związanych z niedokrwieniem w elektrokardiografii przełyku

23 maja 2013 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Elektrokardiografia przełykowa (eEKG) ma istotne zalety w porównaniu ze standardowymi zapisami EKG.

Choroba wieńcowa prowadząca do niedokrwienia mięśnia sercowego jest bardzo powszechna i niesie ze sobą potencjalnie poważne konsekwencje dla pacjentów. Na razie badacze nie znają wpływu niedokrwienia na eEKG. Celem niniejszej pracy jest ocena zmian niedokrwiennych eEKG wywołanych zamknięciem balonowym tętnic wieńcowych u pacjentów poddawanych koronarografii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło

Zaburzenia rytmu serca często występują w populacji ogólnej i potencjalnie mogą mieć poważne konsekwencje. Migotanie przedsionków, najczęstsza arytmia przedsionkowa, może prowadzić do powstawania zakrzepów wewnątrzsercowych, a następnie do embolizacji. Elektrokardiografia przełykowa (eEKG) dostarcza szczegółowych informacji na temat aktywności elektrycznej przedsionków. Ze względu na dobrą jakość sygnału eEKG jest obiecującą techniką monitorowania rytmu serca.

Pacjenci poddawani monitorowaniu rytmu mogą również wykazywać objawy innych chorób serca, zwłaszcza choroby wieńcowej (CAD), ze względu na jej dużą częstość występowania. Konieczne jest zatem określenie zmian niedokrwiennych w EKG przełyku.

W CAD procesy miażdżycowe zwężają światło tętnic wieńcowych i mogą powodować niedokrwienie wysiłkowe (stabilna CAD). Co ważniejsze, istnieje również ryzyko pęknięcia blaszki miażdżycowej i późniejszego tworzenia się skrzepów krwi. Ta kaskada może doprowadzić do całkowitego zamknięcia naczynia wieńcowego i zawału mięśnia sercowego.

Koronarografia służy do określenia ciężkości zwężenia tętnicy wieńcowej. To proste podejście okazało się przydatne w codziennej praktyce klinicznej. Jednak obecność lub brak naczyń wieńcowych jest jednym z powodów, dla których sama angiografia wieńcowa może nie wystarczyć do określenia klinicznego znaczenia CAD. Naczynia oboczne jako naturalne pomosty mogą rosnąć i działać jako „zapasowy” dopływ krwi do zagrożonego obszaru mięśnia sercowego, a zatem mogą zmniejszać rozmiar zawału. Metoda ciśnienia klina wieńcowego jest uznawana za złoty standard naukowy i kliniczny. Zabezpieczenie jest ważnym czynnikiem zakłócającym, który może również „maskować” zmiany niedokrwienne w EKG.

Powierzchniowe EKG znacznej części pacjentów poddawanych skriningowi w kierunku arytmii wykazuje również oznaki niedokrwienia mięśnia sercowego z powodu choroby wieńcowej lub przerostu lewej komory. Podobnie jak w przypadku powierzchniowego EKG, można sobie wyobrazić, że w eEKG występują zmiany niedokrwienne. Charakterystyka zmian związanych z niedokrwieniem w eEKG jest kluczowa dla zagwarantowania właściwej klasyfikacji zdarzeń eEKG. Jak dotąd charakterystyka takich zmian nie jest wystarczająca, aby umożliwić wiarygodną kliniczną interpretację zmian eEKG.

Cel

  • Charakterystyka zmian w EKG przełyku wywołanych niedokrwieniem mięśnia sercowego w wyniku krótkotrwałej niedrożności naczyń wieńcowych.
  • Określenie wpływu naczyń wieńcowych pobocznych na te zmiany.

Metody

Pacjenci skierowani na planową koronarografię zostaną losowo przydzieleni do czterech grup:

  1. Pacjenci poddawani tymczasowemu niedokrwieniu mięśnia sercowego spowodowanemu jednominutową niedrożnością balonu proksymalnej lewej przedniej zstępującej (LAD) tętnicy wieńcowej.
  2. Pacjenci poddawani tymczasowemu niedokrwieniu mięśnia sercowego spowodowanemu jednominutową niedrożnością balonu proksymalnej lewej tętnicy okalającej.
  3. Pacjenci poddawani tymczasowemu niedokrwieniu mięśnia sercowego spowodowanemu jednominutową niedrożnością balonu proksymalnej prawej tętnicy wieńcowej.
  4. Pacjenci poddawani czasowemu niedokrwieniu spowodowanemu jednominutową niedrożnością naczynia docelowego (naczynia, które wykazuje znaczne zwężenie i w związku z tym wymaga interwencji terapeutycznej).

Podczas okluzji zostaną obliczone wskaźniki przepływów obronnych. Jednocześnie rejestrowane będzie EKG powierzchniowe, EKG przełyku i EKG wewnątrzwieńcowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010 Bern
        • Dep. of Cardiology, Bern University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci skierowani na planową koronarografię z powodu podejrzenia lub rozpoznania choroby wieńcowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kierowani na planową koronarografię
  • Wiek >/= 18 lat
  • Pisemna świadoma zgoda na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia

  • Siedem wad zastawki mitralnej lub aortalnej
  • Ostry zawał serca
  • Znana skaza krwotoczna
  • Skurczowe ciśnienie krwi >200 mmHg
  • Historia operacji przełyku
  • Aktywna choroba górnych dróg oddechowych i przewodu pokarmowego
  • Ablacja migotania przedsionków prądem o częstotliwości radiowej, mniej niż sześć tygodni temu
  • Blok prawej i lewej odnogi pęczka Hisa
  • Znaczące załamki Q w odprowadzeniach powierzchniowych jako wskaźniki wcześniejszego zawału mięśnia sercowego
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Pacjenci poddawani tymczasowemu niedokrwieniu mięśnia sercowego spowodowanemu jednominutową niedrożnością balonu proksymalnej lewej przedniej zstępującej tętnicy wieńcowej.
Procedura: Pomiar wskaźnika przepływu obocznego wieńcowego
Jednominutowa okluzja balonowa proksymalnej przedniej zstępującej tętnicy wieńcowej lewej, indukująca kontrolowany krótkotrwały stan niedokrwienny części mięśnia sercowego i jednoczesna ocena przepływu obocznego.
Procedura: Pomiar wskaźnika przepływu obocznego wieńcowego
Jednominutowa niedrożność balonu proksymalnej lewej tętnicy okalającej, indukująca kontrolowany krótkotrwały stan niedokrwienny części mięśnia sercowego i jednoczesna ocena przepływu obocznego.
Procedura: Pomiar wskaźnika przepływu obocznego wieńcowego
Jednominutowa okluzja balonowa proksymalnej prawej tętnicy wieńcowej, indukująca kontrolowany krótkotrwały stan niedokrwienny części mięśnia sercowego z jednoczesną oceną przepływu obocznego.
Procedura: Pomiar wskaźnika przepływu obocznego wieńcowego
Jednominutowa okluzja balonowa naczynia docelowego (naczynie, które wykazuje znaczne zwężenie i w związku z tym wymaga interwencji terapeutycznej w postaci angioplastyki balonowej i stentowania) wywołująca kontrolowany krótkotrwały stan niedokrwienny części mięśnia sercowego i jednoczesną ocenę przepływu obocznego.
2
Pacjenci poddawani tymczasowemu niedokrwieniu mięśnia sercowego spowodowanemu jednominutową niedrożnością balonu proksymalnej lewej tętnicy okalającej.
Procedura: Pomiar wskaźnika przepływu obocznego wieńcowego
Jednominutowa okluzja balonowa proksymalnej przedniej zstępującej tętnicy wieńcowej lewej, indukująca kontrolowany krótkotrwały stan niedokrwienny części mięśnia sercowego i jednoczesna ocena przepływu obocznego.
Procedura: Pomiar wskaźnika przepływu obocznego wieńcowego
Jednominutowa niedrożność balonu proksymalnej lewej tętnicy okalającej, indukująca kontrolowany krótkotrwały stan niedokrwienny części mięśnia sercowego i jednoczesna ocena przepływu obocznego.
Procedura: Pomiar wskaźnika przepływu obocznego wieńcowego
Jednominutowa okluzja balonowa proksymalnej prawej tętnicy wieńcowej, indukująca kontrolowany krótkotrwały stan niedokrwienny części mięśnia sercowego z jednoczesną oceną przepływu obocznego.
Procedura: Pomiar wskaźnika przepływu obocznego wieńcowego
Jednominutowa okluzja balonowa naczynia docelowego (naczynie, które wykazuje znaczne zwężenie i w związku z tym wymaga interwencji terapeutycznej w postaci angioplastyki balonowej i stentowania) wywołująca kontrolowany krótkotrwały stan niedokrwienny części mięśnia sercowego i jednoczesną ocenę przepływu obocznego.
3
Pacjenci poddawani tymczasowemu niedokrwieniu mięśnia sercowego spowodowanemu jednominutową niedrożnością proksymalnej prawej tętnicy wieńcowej.
Procedura: Pomiar wskaźnika przepływu obocznego wieńcowego
Jednominutowa okluzja balonowa proksymalnej przedniej zstępującej tętnicy wieńcowej lewej, indukująca kontrolowany krótkotrwały stan niedokrwienny części mięśnia sercowego i jednoczesna ocena przepływu obocznego.
Procedura: Pomiar wskaźnika przepływu obocznego wieńcowego
Jednominutowa niedrożność balonu proksymalnej lewej tętnicy okalającej, indukująca kontrolowany krótkotrwały stan niedokrwienny części mięśnia sercowego i jednoczesna ocena przepływu obocznego.
Procedura: Pomiar wskaźnika przepływu obocznego wieńcowego
Jednominutowa okluzja balonowa proksymalnej prawej tętnicy wieńcowej, indukująca kontrolowany krótkotrwały stan niedokrwienny części mięśnia sercowego z jednoczesną oceną przepływu obocznego.
Procedura: Pomiar wskaźnika przepływu obocznego wieńcowego
Jednominutowa okluzja balonowa naczynia docelowego (naczynie, które wykazuje znaczne zwężenie i w związku z tym wymaga interwencji terapeutycznej w postaci angioplastyki balonowej i stentowania) wywołująca kontrolowany krótkotrwały stan niedokrwienny części mięśnia sercowego i jednoczesną ocenę przepływu obocznego.
4
Pacjenci poddawani tymczasowemu niedokrwieniu mięśnia sercowego spowodowanemu jednominutową niedrożnością naczynia docelowego.
Procedura: Pomiar wskaźnika przepływu obocznego wieńcowego
Jednominutowa okluzja balonowa proksymalnej przedniej zstępującej tętnicy wieńcowej lewej, indukująca kontrolowany krótkotrwały stan niedokrwienny części mięśnia sercowego i jednoczesna ocena przepływu obocznego.
Procedura: Pomiar wskaźnika przepływu obocznego wieńcowego
Jednominutowa niedrożność balonu proksymalnej lewej tętnicy okalającej, indukująca kontrolowany krótkotrwały stan niedokrwienny części mięśnia sercowego i jednoczesna ocena przepływu obocznego.
Procedura: Pomiar wskaźnika przepływu obocznego wieńcowego
Jednominutowa okluzja balonowa proksymalnej prawej tętnicy wieńcowej, indukująca kontrolowany krótkotrwały stan niedokrwienny części mięśnia sercowego z jednoczesną oceną przepływu obocznego.
Procedura: Pomiar wskaźnika przepływu obocznego wieńcowego
Jednominutowa okluzja balonowa naczynia docelowego (naczynie, które wykazuje znaczne zwężenie i w związku z tym wymaga interwencji terapeutycznej w postaci angioplastyki balonowej i stentowania) wywołująca kontrolowany krótkotrwały stan niedokrwienny części mięśnia sercowego i jednoczesną ocenę przepływu obocznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Uniesienie/obniżenie odcinka ST w EKG w punkcie J i 80 ms później
Ramy czasowe: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 i 120 sekund po rozpoczęciu okluzji naczynia
0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 i 120 sekund po rozpoczęciu okluzji naczynia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzrost/spadek amplitudy załamka T
Ramy czasowe: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 i 120 sekund po rozpoczęciu okluzji naczynia
0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 i 120 sekund po rozpoczęciu okluzji naczynia
Względne uniesienie/obniżenie odcinka ST
Ramy czasowe: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 i 120 sekund po rozpoczęciu okluzji naczynia
0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 i 120 sekund po rozpoczęciu okluzji naczynia
Czułość i swoistość elektrokardiogramu przełyku wykrywającego stany niedokrwienne (z wykorzystaniem EKG wewnątrzwieńcowego jako złotego standardu)
Ramy czasowe: pod koniec okluzji, oczekiwany średnio 60 sekund
pod koniec okluzji, oczekiwany średnio 60 sekund
Nowa fala U
Ramy czasowe: przez cały czas okluzji, oczekiwany średnio na 60 sekund
przez cały czas okluzji, oczekiwany średnio na 60 sekund
beat-to-beat alternans odcinka ST
Ramy czasowe: przez cały czas okluzji, oczekiwany średnio na 60 sekund
przez cały czas okluzji, oczekiwany średnio na 60 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rolf Vogel, MD, MD-PhD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 058/11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj