식도 심전도에서 허혈 관련 변화의 특성 규명
식도 심전도(eECG)는 표준 ECG 기록에 비해 중요한 이점이 있습니다.
심근허혈로 이어지는 관상동맥질환은 매우 흔하며 잠재적으로 환자에게 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 지금까지 연구자들은 eECG에 대한 허혈의 영향을 알지 못했습니다. 본 연구의 목적은 관상동맥조영술을 받는 환자에서 관상동맥의 풍선폐쇄에 의해 유도된 eECG의 허혈성 변화를 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경
심장 리듬 장애는 일반 인구에서 자주 발생하며 잠재적으로 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 가장 흔한 심방성 부정맥인 심방 세동은 심내 혈전 형성과 이어지는 색전술로 이어질 수 있습니다. 식도 심전도(eECG)는 심방의 전기적 활동에 대한 자세한 정보를 제공합니다. 우수한 신호 품질로 인해 eECG는 리듬 모니터링을 위한 유망한 기술입니다.
리듬 모니터링을 받는 환자는 다른 심장 질환, 특히 높은 유병률로 인해 관상 동맥 질환(CAD)의 징후를 보일 수도 있습니다. 따라서 식도 ECG의 허혈성 변화를 정의하는 것이 필수적입니다.
CAD에서 죽상동맥경화 과정은 관상동맥의 내강을 좁히고 운동 유발성 허혈(안정 CAD)을 유발할 수 있습니다. 더 중요한 것은 플라크 파열 및 그에 따른 혈전 형성의 위험도 있다는 것입니다. 이 캐스케이드는 관상 혈관의 완전한 폐쇄 및 심근 경색으로 이어질 수 있습니다.
관상동맥 조영술은 관상동맥 협착증의 중증도를 결정하는 데 사용됩니다. 이 간단한 접근 방식은 일상적인 임상에서 유용한 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 관상동맥 측부 유무는 관상동맥 조영술만으로 CAD의 임상적 관련성을 정의하지 못하는 이유 중 하나입니다. 자연 우회로로서의 측부 혈관이 성장할 수 있고 위험에 처한 심근 부위의 "백업" 혈액 공급으로 작용할 수 있으므로 경색 크기를 줄일 수 있습니다. 관상동맥 쐐기압법은 과학적 및 임상적 표준으로 인정받고 있습니다. 측부화는 ECG의 허혈성 변화를 "가릴" 수 있는 중요한 교란 요인입니다.
부정맥 스크리닝을 받는 환자의 중요한 부분의 표면 ECG는 또한 CAD 또는 좌심실 비대로 인한 심근 허혈의 징후를 보여줍니다. 표면 ECG와 마찬가지로 eECG에서도 허혈성 변화가 발생할 수 있습니다. eECG 이벤트의 적절한 분류를 보장하기 위해서는 eECG의 허혈 관련 변화의 특성화가 중요합니다. 현재까지 그러한 변화의 특성은 eECG 변화의 신뢰할 수 있는 임상 해석을 허용하기에는 적절하지 않습니다.
목적
- 단기간 관상동맥 폐쇄로 인한 심근 허혈에 의해 유발된 식도 ECG의 변화를 특성화합니다.
- 이러한 변화에 대한 관상 측부 혈관의 영향을 확인합니다.
행동 양식
선택적 관상동맥 조영술을 의뢰받은 환자는 4개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 근위 좌전하행(LAD) 관상동맥의 1분 풍선 폐색에 의해 생성된 일시적인 심근 허혈을 겪고 있는 환자.
- 근위 좌측 회선 동맥의 1분 풍선 폐색에 의해 생성된 일시적인 심근 허혈을 겪고 있는 환자.
- 근위 오른쪽 관상 동맥의 1분 풍선 폐색에 의해 생성된 일시적인 심근 허혈을 겪고 있는 환자.
- 대상 혈관(심각한 협착을 보여 치료적 개입이 필요한 혈관)의 1분 폐색으로 인해 생성된 일시적인 허혈을 겪고 있는 환자.
폐색 중에 부수 흐름 지수가 계산됩니다. 동시에 표면 ECG, 식도 ECG 및 관상동맥 ECG가 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010 Bern
- Dep. of Cardiology, Bern University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 관상동맥 조영술을 의뢰한 환자
- 나이 >/= 18세
- 이 연구에 참여하기 위한 서면 동의서
제외 기준
- 중증 승모판 또는 대동맥 판막 질환
- 급성 관상 동맥 경색
- 알려진 출혈 체질
- 수축기 혈압 >200mmHg
- 식도 수술의 역사
- 상기도 및 위식도계의 활동성 질환
- 6주 미만의 심방 세동의 고주파 절제
- 좌우 번들 분기 블록
- 이전 심근 경색에 대한 지표로 표면 리드의 중요한 Q-파
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
근위 좌전하행 관상동맥의 1분 풍선 폐색에 의해 생성된 일시적인 심근 허혈을 겪고 있는 환자.
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근위 좌전하행 관상동맥의 1분 풍선 폐색으로 심근 일부의 제어된 단시간 허혈 상태를 유도하고 측부 흐름을 동시에 평가합니다.
근위 좌측 회선 동맥의 1분 풍선 폐색은 심근 일부의 통제된 단시간 허혈 상태를 유도하고 측부 흐름의 동시 평가입니다.
근위 오른쪽 관상 동맥의 1분 풍선 폐색은 심근 일부의 제어된 단시간 허혈 상태를 유도하고 측부 흐름을 동시에 평가합니다.
심근 일부의 제어된 단시간 허혈 상태를 유도하고 측부 흐름의 동시 평가를 유도하는 표적 혈관(심각한 협착을 나타내고 그에 따라 풍선 혈관성형술 및 스텐트 삽입에 의한 치료적 개입이 필요한 혈관)의 1분 풍선 폐색.
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2
근위 좌측 회선 동맥의 1분 풍선 폐색에 의해 생성된 일시적인 심근 허혈을 겪고 있는 환자.
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근위 좌전하행 관상동맥의 1분 풍선 폐색으로 심근 일부의 제어된 단시간 허혈 상태를 유도하고 측부 흐름을 동시에 평가합니다.
근위 좌측 회선 동맥의 1분 풍선 폐색은 심근 일부의 통제된 단시간 허혈 상태를 유도하고 측부 흐름의 동시 평가입니다.
근위 오른쪽 관상 동맥의 1분 풍선 폐색은 심근 일부의 제어된 단시간 허혈 상태를 유도하고 측부 흐름을 동시에 평가합니다.
심근 일부의 제어된 단시간 허혈 상태를 유도하고 측부 흐름의 동시 평가를 유도하는 표적 혈관(심각한 협착을 나타내고 그에 따라 풍선 혈관성형술 및 스텐트 삽입에 의한 치료적 개입이 필요한 혈관)의 1분 풍선 폐색.
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삼
근위 오른쪽 관상 동맥의 1분 폐색으로 인해 생성된 일시적인 심근 허혈을 겪고 있는 환자.
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근위 좌전하행 관상동맥의 1분 풍선 폐색으로 심근 일부의 제어된 단시간 허혈 상태를 유도하고 측부 흐름을 동시에 평가합니다.
근위 좌측 회선 동맥의 1분 풍선 폐색은 심근 일부의 통제된 단시간 허혈 상태를 유도하고 측부 흐름의 동시 평가입니다.
근위 오른쪽 관상 동맥의 1분 풍선 폐색은 심근 일부의 제어된 단시간 허혈 상태를 유도하고 측부 흐름을 동시에 평가합니다.
심근 일부의 제어된 단시간 허혈 상태를 유도하고 측부 흐름의 동시 평가를 유도하는 표적 혈관(심각한 협착을 나타내고 그에 따라 풍선 혈관성형술 및 스텐트 삽입에 의한 치료적 개입이 필요한 혈관)의 1분 풍선 폐색.
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4
대상 혈관의 1분 폐색으로 인해 생성된 일시적인 심근 허혈을 겪고 있는 환자.
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근위 좌전하행 관상동맥의 1분 풍선 폐색으로 심근 일부의 제어된 단시간 허혈 상태를 유도하고 측부 흐름을 동시에 평가합니다.
근위 좌측 회선 동맥의 1분 풍선 폐색은 심근 일부의 통제된 단시간 허혈 상태를 유도하고 측부 흐름의 동시 평가입니다.
근위 오른쪽 관상 동맥의 1분 풍선 폐색은 심근 일부의 제어된 단시간 허혈 상태를 유도하고 측부 흐름을 동시에 평가합니다.
심근 일부의 제어된 단시간 허혈 상태를 유도하고 측부 흐름의 동시 평가를 유도하는 표적 혈관(심각한 협착을 나타내고 그에 따라 풍선 혈관성형술 및 스텐트 삽입에 의한 치료적 개입이 필요한 혈관)의 1분 풍선 폐색.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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J-포인트 및 80ms 이후 ECG의 ST 세그먼트 상승/하강
기간: 혈관 폐색 시작 후 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 및 120초
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혈관 폐색 시작 후 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 및 120초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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T파 진폭의 증가/감소
기간: 혈관 폐색 시작 후 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 및 120초
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혈관 폐색 시작 후 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 및 120초
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상대 ST 세그먼트 상승/하강
기간: 혈관 폐색 시작 후 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 및 120초
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혈관 폐색 시작 후 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 및 120초
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허혈성 상태를 감지하는 식도 심전도의 민감도 및 특이성(관상내 심전도를 금본위제로 사용)
기간: 폐색 종료 시 평균 60초로 예상
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폐색 종료 시 평균 60초로 예상
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뉴유웨이브
기간: 전체 폐색 시간 동안 평균 60초로 예상
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전체 폐색 시간 동안 평균 60초로 예상
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ST-세그먼트의 박자 간 alternans
기간: 전체 폐색 시간 동안 평균 60초로 예상
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전체 폐색 시간 동안 평균 60초로 예상
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Rolf Vogel, MD, MD-PhD
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국