Infusión posterior a la planta T de células asesinas inducidas por citoquinas alogénicas (CIK) como terapia de consolidación en síndromes mielodisplásicos/trastornos mieloproliferativos

CRITERIOS DE INCLUSIÓN, RECEPTOR CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO (SMD)

• Diagnóstico de SMD clasificable por la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre la base de:

  • Anemia refractaria
  • Anemia refractaria con exceso de blastos-1
  • Anemia refractaria con exceso de blastos-2
  • Citopenia refractaria con displasia multilinaje
  • Citopenia refractaria con displasia multilinaje y sideroblastos anillados
  • Leucemia mielomonocítica crónica (LMMC)
  • SMD transformado en leucemia aguda
  • MDS-sin clasificar
• Los participantes con MDS avanzado deben tener < 10 % de blastos en la médula antes de recibir el acondicionamiento con TLI/ATG, documentado por un examen de la médula dentro del mes anterior.
• Los participantes con evolución a leucemia aguda (AML) deben estar en un estado libre de leucemia morfológica (MLFS) con blastos < 5 %

CRITERIOS DE INCLUSIÓN, RECEPTOR CON TRASTORNO MIELOPROLIFERATIVO (MPD)

• Diagnóstico de MPD sobre la base de:

  • mielofibrosis idiopática
  • Policitemia vera
  • Trombocitemia esencial
  • Leucemia mielomonocítica crónica (LMC)
  • LMC, cromosoma Filadelfia negativo
  • Leucemia neutrofílica crónica
  • Leucemia eosinofílica crónica
  • Síndrome hipereosinofílico
  • mastocitosis sistémica
• < 10 % de blastos en la médula antes de recibir el acondicionamiento con TLI/ATG, documentado por un examen de la médula en el mes anterior.
• Los participantes con evolución a leucemia aguda (AML) deben estar en un estado libre de leucemia morfológica (MLFS) con blastos < 5%. Es aceptable la presencia de características displásicas residuales después de la terapia citorreductora.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN, RECEPTOR CON NEOPLASIA MIELOIDE RELACIONADA CON LA TERAPIA (t SMD)

• < 10 % de blastos en la médula antes de recibir el acondicionamiento con TLI/ATG, documentado por un examen de la médula en el mes anterior.
• Leucemia morfológica en estado libre con blastos < 5 %.
• Edad > 50 años o < 50 años pero con alto riesgo de toxicidad relacionada con el régimen asociado con trasplantes mieloablativos convencionales debido a condiciones médicas preexistentes o terapia previa
• Disponibilidad de un hermano o donante no emparentado totalmente compatible con HLA o antígeno/alelo único no compatible
• Son elegibles tumores malignos previos diagnosticados hace > 5 años sin evidencia de enfermedad, o hace < 5 años con una expectativa de vida de > 5 años (los tumores malignos previos no son un requisito)

CRITERIOS DE INCLUSIÓN, DONANTE

• Los donantes deben tener HLA compatible o un alelo no compatible.
• Edad del donante < 75 (EXCEPCIÓN a discreción del investigador principal)
• Debe dar su consentimiento para la movilización de PBSC con G-CSF; aféresis; y recogida y donación de plasma
• El donante debe dar su consentimiento para la colocación de un catéter venoso central en caso de que el acceso venoso periférico sea limitado.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN, RECEPTOR

Cualquiera de los siguientes:

• Compromiso incontrolado del SNC con la enfermedad
• Embarazada
• Función cardíaca: fracción de eyección (FE) < 35% o insuficiencia cardíaca no controlada
• Capacidad de difusión de los pulmones para el monóxido de carbono (DLCO) < 40 % previsto
• Bilirrubina > 3 mg/dL
• Aspartato aminotransferasa (AST) > 3 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• Alanina aminotransferasa (ALT) > 3x LSN
• Aclaramiento de creatinina estimado < 50 ml/min
• Puntuación de rendimiento de Karnofsky (KPS) <70 %
• Enfermedad fúngica documentada que es progresiva a pesar del tratamiento
• seropositivo

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN, DONANTE

Cualquiera de los siguientes:

• Gemelo idéntico al destinatario
• Embarazada o lactando
• Neoplasia maligna previa en los 5 años anteriores (EXCEPCIÓN: cánceres de piel no melanoma)
• seropositividad al VIH