Infusão pós-planta T de células assassinas induzidas por citocinas alogênicas (CIK) como terapia consolidativa em síndromes mielodisplásicas/distúrbios mieloproliferativos

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO, DESTINATÁRIO COM SÍNDROME MIELODISPLÁSTICA (SMD)

• Diagnóstico de SMD classificado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) com base em:

  • anemia refratária
  • Anemia refratária com excesso de blastos-1
  • Anemia refratária com excesso de blastos-2
  • Citopenia refratária com displasia multilinhagem
  • Citopenia refratária com displasia multilinhagem e sideroblastos em anel
  • Leucemia mielomonocítica crônica (CMML)
  • MDS transformada em leucemia aguda
  • MDS não classificado
• Os participantes com SMD avançada devem ter < 10% de blastos de medula antes de receber condicionamento com TLI/ATG, documentado por exame de medula dentro de 1 mês antes.
• Participantes com evolução para leucemia aguda (LMA) devem estar em estado livre de leucemia morfológica (MLFS) com blastos < 5%

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO, DESTINATÁRIO COM DESORDEM MIELOPROLIFERATIVA (MPD)

• Diagnóstico de MPD com base em:

  • Mielofibrose idiopática
  • Policitemia vera
  • Trombocitemia essencial
  • Leucemia mielomonocítica crônica (LMC)
  • CML, cromossoma Filadélfia negativo
  • Leucemia neutrofílica crônica
  • Leucemia eosinofílica crônica
  • Síndrome hipereosinofílica
  • Mastocitose sistêmica
• < 10% de blastos de medula antes de receber condicionamento com TLI/ATG, documentado por exame de medula dentro de 1 mês antes.
• Participantes com evolução para leucemia aguda (LMA) devem estar em estado livre de leucemia morfológica (MLFS) com blastos < 5%. A presença de características displásicas residuais após a terapia citorredutora é aceitável.

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO, DESTINATÁRIO COM NEOPLASIA MIELÓIDE RELACIONADA À TERAPIA (t MDS)

• < 10% de blastos de medula antes de receber condicionamento com TLI/ATG, documentado por exame de medula dentro de 1 mês antes.
• Leucemia morfológica em estado livre com blastos < 5%.
• Idade > 50 anos ou < 50 anos de idade, mas com alto risco de toxicidade relacionada ao regime associado a transplantes mieloablativos convencionais devido a condições médicas pré-existentes ou terapia anterior
• Disponibilidade de um irmão ou doador não aparentado totalmente compatível com HLA ou antígeno/alelo único
• Malignidade prévia diagnosticada há > 5 anos sem evidência de doença, ou < 5 anos atrás com expectativa de vida > 5 anos são elegíveis (malignidade prévia não é um requisito)

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO, DOADOR

• Os doadores devem ter HLA compatível ou um alelo incompatível.
• Idade do doador < 75 (EXCEÇÃO a critério do Investigador Principal)
• Deve consentir a mobilização de PBSC com G-CSF; aférese; e coleta e doação de plasma
• O doador deve consentir com a colocação de um cateter venoso central caso o acesso venoso periférico seja limitado.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO, DESTINATÁRIO

Qualquer um dos seguintes:

• Envolvimento descontrolado do SNC com a doença
• Grávida
• Função cardíaca: fração de ejeção (FE) < 35% ou insuficiência cardíaca não controlada
• Capacidade de difusão dos pulmões para monóxido de carbono (DLCO) < 40% do previsto
• Bilirrubina > 3 mg/dL
• Aspartato aminotransferase (AST) > 3x o limite superior do normal (ULN)
• Alanina aminotransferase (ALT) > 3x LSN
• Depuração estimada de creatinina < 50 mL/min
• Pontuação de desempenho de Karnofsky (KPS) < 70%
• Doença fúngica documentada que é progressiva apesar do tratamento
• HIV positivo

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO, DOADOR

Qualquer um dos seguintes:

• Gêmeo idêntico ao destinatário
• Grávida ou lactante
• Malignidade prévia nos últimos 5 anos (EXCEÇÃO: câncer de pele não melanoma)
• soropositividade para HIV