Un estudio evaluó la eficacia de milnacipran para reducir los niveles de dolor en personas con migraña crónica

Comparador activo: Milnacipran

La titulación oral de Milnacipran fue Día 1-2 - 12,5 mg/d; Día 3-6: 12,5 mg dos veces al día; Día 7-14: 25 mg dos veces al día; Día 15 en adelante: oferta de 50 mg. Después de los primeros 30 días, los pacientes no continuaron aumentando la dosis más allá de la dosis que habían alcanzado a los 30 días. Al finalizar el estudio, la medicación se redujo de la siguiente manera: los pacientes que en su visita de finalización estaban tomando 50 mg dos veces al día se redujeron a 25 mg dos veces al día durante 4 días, luego se redujeron a 12,5 mg dos veces al día durante 2 días, luego a 12,5 mg una vez al día durante un día y luego se suspendieron. Los pacientes con 25 mg bid, se redujeron a 12,5 mg bid durante 2 días, 12,5 mg una vez al día durante un día y luego se suspendieron.

Droga: Milnacipran

programa de titulación comenzando con 12,5 mg por día aumentando a 50 mg dos veces al día, comenzando con el día 1 hasta el día 90 y luego disminuyendo gradualmente según sea apropiado para la dosis.

Otros nombres:

• Savella

Comparador de placebos: Placebo

Pastilla de azúcar Sin principios activos

Droga: Placebo

El programa de dosificación de placebo fue los días 1-2, 1 tableta diaria, los días 3-6 dos veces al día, los días 7-14 dos veces al día, los días 15 y siguientes hasta el día 90 dos veces al día y se redujo gradualmente

Otros nombres:

• Píldora de azúcar

Cambio en la gravedad del dolor EVA

En los días de dolor de cabeza, se instruyó a los pacientes para que completaran una escala analógica visual (VAS) para calificar la intensidad del dolor. Se midió su respuesta (la escala era de 100 cm de largo) y se le asignó una puntuación (0-100), donde los números más altos indicaban una mayor gravedad. Las puntuaciones se promediaron durante un período de 30 días para crear la puntuación para un período de tiempo (línea de base y 90 días). Cambio en la puntuación del dolor = Puntuación [Línea base] - Puntuación [90 días]. Las puntuaciones más altas indican una mayor reducción del dolor.

Cambio en la calidad de vida específica de la migraña: restrictivo

La Calidad de Vida Específica de la Migraña mide el impacto que la Migraña tiene en la Calidad de Vida del paciente. La subescala Restrictiva evalúa hasta qué punto la migraña restringe la función del paciente. La subescala se mide en una escala estándar de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. Para el resultado que evalúa el cambio, las puntuaciones positivas más altas indican mejores resultados.

Cambio en la calidad de vida específica de la migraña - Preventivo

La Calidad de Vida Específica de la Migraña mide el impacto que la Migraña tiene en la Calidad de Vida del paciente. La subescala Preventiva evalúa hasta qué punto la migraña impide la función del paciente. La subescala se mide en una escala estándar de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. Para el resultado que evalúa el cambio, las puntuaciones positivas más altas indican mejores resultados.

Cambio en la calidad de vida específica de la migraña - Emocional

La Calidad de Vida Específica de la Migraña mide el impacto que la Migraña tiene en la Calidad de Vida del paciente. La subescala Emocional evalúa hasta qué punto la migraña influye en la función emocional del paciente. La subescala se mide en una escala estándar de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. Para el resultado que evalúa el cambio, las puntuaciones positivas más altas indican mejores resultados.

Cambio en los días con migraña por mes desde el inicio hasta los 90 días

En los días en que el paciente indicó que tenía dolor de cabeza, se instruyó a los pacientes para que completaran las preguntas del diario sobre las características del dolor de cabeza utilizando el Diagnóstico de Clasificación Internacional de Dolor de Cabeza. Esta información se utilizó para calcular los días de migraña por mes. Se sumaron los días con migraña durante un período de 30 días para generar un número para cada período de tiempo (línea de base y 90 días). Para la medida de resultado, los números positivos más altos indican una mayor reducción de días con migraña.

Cambio en días con migraña = Puntaje [Línea base] - Puntaje [90 días]

Cambio en los días con dolor de cabeza no migrañoso por mes desde el inicio hasta los 90 días

En los días en que el paciente indicó que tenía dolor de cabeza, se instruyó a los pacientes para que completaran las preguntas del diario sobre las características del dolor de cabeza utilizando el Diagnóstico de Clasificación Internacional de Dolor de Cabeza. Esta información se usó para calcular los días sin dolor de cabeza por migraña por mes. Se sumaron los días con migraña durante un período de 30 días para generar un número para cada período de tiempo (línea de base y 90 días). Para la medida de resultado, los números positivos más altos indican una mayor reducción de días con dolor de cabeza no migrañoso.

Cambio en días con dolor de cabeza no migrañoso = Puntaje [Línea base] - Puntaje [90 días]

Cambio en los días de uso de medicamentos para el dolor de cabeza por mes desde el inicio hasta los 90 días

En los días en que el paciente indicó que tenía dolor de cabeza (es decir, migraña o dolor de cabeza no migrañoso), se instruyó a los pacientes para que completaran las preguntas del diario sobre si usaban medicamentos para tratar el dolor de cabeza y los síntomas relacionados. Esto se usó para calcular los días usando medicamentos para el dolor de cabeza por mes. Se sumaron los días con migraña durante un período de 30 días para generar un número para cada período de tiempo (línea de base y 90 días). Para la medida de resultado, los números positivos más altos indican una mayor reducción de días de uso de medicamentos para el dolor de cabeza por mes.

Cambio en los días de uso de medicamentos para el dolor de cabeza = Puntaje [Línea base] - Puntaje [90 días]