Eficacia, seguridad de pitavastatina y valsartán coadministrados en pacientes con hipertensión y dislipidemia (COCTAIL)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes mayores de 20 años
2. Pacientes con Dislipidemia
3. Pacientes con hipertensión
4. Pacientes que firmaron voluntariamente el formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

1. Presión arterial

   • En caso de que haya una diferencia de presión arterial sistólica sentado de 20 mmHg o más o la presión arterial diastólica sentado sea de 10 mmHg o más en el brazo seleccionado.
   • Pacientes con hipotensión ortostática sintomática.
   • Pacientes con antecedentes de hipertensión secundaria o con sospecha de hipertensión secundaria, por ejemplo, coartación aórtica, hiperaldosteronismo, estenosis de la arteria renal, enfermedad de Cushing, feocromocitoma, poliquistosis renal, etc.
2. Pacientes con cardiopatías graves (clase III y IV de la NYHA), con cardiopatías isquémicas (angina de pecho e infarto de miocardio) y con enfermedades vasculares periféricas, y pacientes que se sometieron a angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) o tratamientos para injerto de derivación de arteria coronaria dentro de 6 meses.
3. Pacientes con taquicardia ventricular clínicamente significativa o fibrilación auricular o aleteo auricular, y pacientes con arritmia considerada clínicamente significativa por los investigadores.
4. Pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva, CAD obstructiva severa, estenosis aórtica y aortostenosis hemodinámicamente significativa o estenosis mitral.
5. Pacientes con enfermedades cerebrovasculares severas.
6. Pacientes con retinosis severa o maligna.
7. Pacientes con enfermedades de consumo o enfermedades autoinmunes o enfermedades del tejido conectivo

8. Pacientes con enfermedades endocrinas o metabólicas que se sabe que afectan los lípidos o lipoproteínas del suero.

   • Pacientes con diabetes incontrolable
   • Pacientes con disfunción tiroidea incontrolable
9. Pacientes que se hayan sometido a tratamientos que puedan afectar a los lípidos antes del ensayo clínico.
10. Pacientes con antecedentes de miopatía o rabdomiólisis.
11. Pacientes con trastornos renales graves o trastornos hepáticos.
12. Pacientes con enfermedades gastrointestinales que puedan afectar la absorción, distribución, metabolismo y excreción del fármaco o que hayan sido sometidos a tales operaciones, o pacientes con gastritis activa presente o hemorragia gastrointestinal o proctorragia o síndrome intestinal activo e inflamatorio que haya ocurrido dentro de los 12 meses.
13. Todos aquellos pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas en los que sea necesario aplicar tratamientos antiinflamatorios.
14. Pacientes con antecedentes de abuso de drogas o alcohol.
15. Mujeres embarazadas y/o mujeres en período de lactancia o en período fértil.
16. Pacientes hipersensibles a pitavastatina y valsartán.
17. Pacientes que hayan tomado otros medicamentos en investigación dentro de los 3 meses anteriores a someterse a la prueba de detección para este ensayo clínico.
18. Pacientes considerados inadecuados para este ensayo clínico por los investigadores.