Az együtt adott pitavastatin és valzartán hatékonysága, biztonságossága magas vérnyomásban és diszlipidémiában szenvedő betegeknél (COCTAIL)

Bevételi kritériumok:

1. 20 éves és idősebb betegek
2. Dislipidémiában szenvedő betegek
3. Magas vérnyomásban szenvedő betegek
4. Azok a betegek, akik önként aláírták a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. Vérnyomás

   • Abban az esetben, ha a kiválasztott karban 20 Hgmm vagy annál nagyobb ülő szisztolés vérnyomás különbség van, vagy ülő helyzetben 10 Hgmm vagy több.
   • Tünetekkel járó ortosztatikus hipotenzióban szenvedő betegek.
   • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében másodlagos magas vérnyomás szerepel, vagy másodlagos magas vérnyomásra gyanakodtak, például aorta coarctia, hyperaldoszteronizmus, veseartéria szűkület, Cushing-kór, pheochromocytoma, policisztás vesebetegség stb.
2. Súlyos szívbetegségben (NYHA III. és IV. osztály), ischaemiás szívbetegségben (angina pectoris és miokardiális infarktus) és perifériás érbetegségben szenvedő betegek, valamint perkután transzluminális coronaria angioplasztikán (PTCA) vagy szívkoszorúér bypass graft kezelésen átesett betegek 6 hónap.
3. Klinikailag jelentős kamrai tachycardiában, pitvarfibrillációban vagy pitvarlebegésben szenvedő betegek, valamint a vizsgálók által klinikailag szignifikánsnak ítélt aritmiában szenvedő betegek.
4. Hipertrófiás obstruktív cardiomyopathiában, súlyos obstruktív CAD-ben, aortaszűkületben és hemodinamikailag jelentős aortostenosisban vagy mitralis szűkületben szenvedő betegek.
5. Súlyos cerebrovaszkuláris betegségben szenvedő betegek.
6. Súlyos vagy rosszindulatú retinosisban szenvedő betegek.
7. Fogyasztási vagy autoimmun betegségben vagy kötőszöveti betegségben szenvedő betegek

8. Endokrin vagy metabolikus betegségekben szenvedő betegek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a szérum lipideket vagy lipoproteint.

   • Kontrollálhatatlan cukorbetegségben szenvedő betegek
   • Kontrollálhatatlan pajzsmirigy-működési zavarban szenvedő betegek
9. Olyan betegek, akik a klinikai vizsgálat előtt olyan kezeléseken estek át, amelyek befolyásolhatják a lipidszintet.
10. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében myopathia vagy rhabdomyolysis szerepel.
11. Súlyos vese- vagy májbetegségben szenvedő betegek.
12. Olyan gyomor-bélrendszeri betegségekben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a gyógyszer felszívódását, eloszlását, metabolizmusát és kiválasztódását, vagy akiken ilyen műtétek estek át, vagy 12 hónapon belül fellépő aktív gyomorhurutban vagy gyomor-bélrendszeri vérzésben vagy proktorrhagiában vagy aktív és gyulladásos bélszindrómában szenvedő betegek.
13. Minden krónikus gyulladásos betegségben szenvedő betegnél gyulladáscsökkentő kezelést kell alkalmazni.
14. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés szerepel.
15. Terhes nők és/vagy nők a szoptatási időszakban vagy a fogamzóképes időszakban.
16. Pitavasztatinra és valzartánra túlérzékeny betegek.
17. Azok a betegek, akik a klinikai vizsgálat szűrővizsgálata előtt 3 hónapon belül más vizsgálati gyógyszert szedtek.
18. A vizsgálók által alkalmatlannak ítélt betegek ebben a klinikai vizsgálatban.