Werkzaamheid, veiligheid van gelijktijdig toegediend pitavastatine en valsartan bij patiënten met hypertensie en dyslipidemie (COCTAIL)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten van 20 jaar en ouder
2. Patiënten met dyslipidemie
3. Patiënten met hypertensie
4. Patiënten die vrijwillig het toestemmingsformulier hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

1. Bloeddruk

   • Als er een systolisch bloeddrukverschil in zittende houding is van 20 mmHg en meer of als de diastolische bloeddruk in zittende houding 10 mmHg en meer is in de geselecteerde arm.
   • Patiënten met symptomatische orthostatische hypotensie.
   • Patiënten met een voorgeschiedenis van secundaire hypertensie of waarvan vermoed wordt dat het secundaire hypertensie is, bijv. aorta-coarctatie, hyperaldosteronisme, nierarteriestenose, de ziekte van Cushing, feochromocytoom, polycysteuze nierziekte, enz.
2. Patiënten met ernstige hartaandoeningen (NYHA-klasse III en IV), met ischemische hartaandoeningen (angina pectoris en myocardinfarct) en met perifere vasculaire aandoeningen, en patiënten die percutane transluminale coronaire angioplastiek (PTCA) of behandelingen voor een coronaire bypassoperatie binnen 6 maanden.
3. Patiënten met klinisch significante ventriculaire tachycardie of atriale fibrillatie of atriale flutter, en patiënten met aritmie die door onderzoekers als klinisch significant worden beschouwd.
4. Patiënten met hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, ernstige obstructieve CAD, aortastenose en hemodynamisch significante aortostenose of mitralisklepstenose.
5. Patiënten met ernstige cerebrovasculaire aandoeningen.
6. Patiënten met ernstige of kwaadaardige retinose.
7. Patiënten met consumptieziekten of auto-immuunziekten of bindweefselziekten

8. Patiënten met endocriene of stofwisselingsziekten waarvan bekend is dat ze serumlipiden of lipoproteïnen aantasten.

   • Patiënten met oncontroleerbare diabetes
   • Patiënten met een oncontroleerbare schildklierdisfunctie
9. Patiënten die vóór de klinische proef behandelingen hebben ondergaan die de lipiden kunnen beïnvloeden.
10. Patiënten met een voorgeschiedenis van myopathie of rabdomyolyse.
11. Patiënten met ernstige nieraandoeningen of leveraandoeningen.
12. Patiënten met gastro-intestinale aandoeningen die de absorptie, distributie, metabolisme en excretie van geneesmiddelen kunnen beïnvloeden of die dergelijke operaties hebben ondergaan, of patiënten met huidige actieve gastritis of gastro-intestinale bloeding of proctorragie of actief en inflammatoir darmsyndroom dat binnen 12 maanden is opgetreden.
13. Alle patiënten met chronische ontstekingsziekten waarbij ontstekingsremmende behandelingen moeten worden toegepast.
14. Patiënten met een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik.
15. Zwangere vrouwen en/of vrouwen in de lactatieperiode of de vruchtbare periode.
16. Patiënten die overgevoelig zijn voor Pitavastatine en Valsartan.
17. Patiënten die andere onderzoeksgeneesmiddelen hebben gebruikt binnen 3 maanden voordat ze de screeningstest voor deze klinische studie ondergingen.
18. Patiënten die door de onderzoekers ongeschikt werden geacht voor deze klinische studie.